Table of Contents
Principais conclusões
- O medicamento para perda de peso Wegovy demonstrou reduzir o risco de ataques cardíacos, derrames e morte relacionada ao coração em 20% em pessoas com obesidade.
- Especialistas dizem que o resultado promissor pode melhorar as chances das seguradoras cobrirem o Wegovy e outros medicamentos para pessoas com obesidade.
- Os resultados completos do ensaio estarão disponíveis ainda este ano.
O medicamento para perda de peso Wegovy pode reduzir o risco de ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou morte relacionada ao coração em 20%, de acordo com a farmacêutica Novo Nordisk. O ensaio, denominado SELECT, indica que o medicamento pode ter efeitos protetores além da perda de peso.
Não existem medicamentos atualmente aprovados que possam efetivamente ajudar os pacientes a controlar o peso e ao mesmo tempo reduzir o risco de eventos cardiovasculares, de acordo com Martin Holst Lange, vice-presidente executivo de desenvolvimento da Novo Nordisk.
“O SELECT é um estudo histórico e demonstrou que a semaglutida 2,4 mg tem o potencial de mudar a forma como a obesidade é vista e tratada”, disse Lange em comunicado à imprensa.
O ensaio envolveu 17.604 adultos com 45 anos ou mais que não tinham diabetes. Eles tinham histórico de doenças cardíacas e índice de massa corporal (IMC) de 27 ou mais.
O IMC é uma medida desatualizada e falha. Não leva em consideração fatores como composição corporal, etnia, sexo, raça e idade. Embora seja uma medida tendenciosa, o IMC ainda é amplamente utilizado na comunidade médica porque é uma forma barata e rápida de analisar o potencial estado de saúde e os resultados de uma pessoa.
A semaglutida, o ingrediente ativo do Wegovy, já demonstrou reduzir os riscos de doenças cardíacas em pessoas com diabetes tipo 2.O ensaio SELECT foi o primeiro a demonstrar que a semaglutida reduziu o risco de eventos cardiovasculares em pessoas obesas que viviam sem diabetes.
Os resultados completos do estudo estarão disponíveis ainda este ano, e a farmacêutica disse que solicitará à Food and Drug Administration (FDA) que expanda a indicação no rótulo do Wegovy.
“Se os resultados finais do estudo publicados também apoiarem este resultado, então não há dúvida de que esta seria uma classe de medicamentos que os cardiologistas precisarão adotar para ajudar nossos pacientes a reduzir eventos”, disse Beth Abramson, MD, MSc, FRCP, professora de prevenção cardíaca e saúde da mulher na Universidade de Toronto e membro do conselho de prevenção do American College of Cardiology.
O que os resultados do ensaio significam para o futuro dos medicamentos para perda de peso
Está bem estabelecido que perder peso de forma saudável – com ou sem medicamentos – pode ajudar a melhorar a pressão arterial, os níveis de colesterol e o controle do diabetes, disse Abramson.
A semaglutida pertence a uma classe de medicamentos chamados agonistas do GLP-1, e décadas de pesquisa indicam que os medicamentos do GLP1 têm benefícios potenciais para a saúde, além de ajudar os pacientes a perder peso.
Faz sentido que um medicamento para perda de peso também reduza o risco dos chamados resultados difíceis, como ataque cardíaco, acidente vascular cerebral e morte relacionada ao coração, disse Steven Heymsfield, MD, professor de metabolismo e composição corporal na Louisiana State University.
Não está totalmente claro se Wegovy e outros medicamentos GLP, como Ozempic e Mounjaro, podem causar alterações no corpo que melhorem a saúde do coração, além de apenas promover a perda de peso.
Estudos anteriores sobre regimes de perda de peso não conseguiram demonstrar que a perda de peso poderia levar à redução do risco de resultados cardiovasculares, disse Heymsfield. Mas o sucesso dos medicamentos GLP-1 está a reavivar as discussões sobre se a perda de peso pode trazer impactos significativos à saúde, para além das mudanças cosméticas.
“As pessoas perguntavam: ‘A perda de peso melhora de alguma forma a sua saúde? E o seguro deveria pagar por isso, se não fizer nada além de cosmético?'”, Disse Heymsfield. “Este teste será definitivamente o primeiro benchmark e a resposta a essa pergunta.”
O Medicare e muitas seguradoras privadas não cobrem medicamentos para perda de peso. Custando US$ 1.400 por mês, o custo do Wegovy sem cobertura de seguro pode ser proibitivo para muitos pacientes. Se os dados mostrarem que os medicamentos para perda de peso são eficazes para pessoas em risco de doenças cardíacas, as seguradoras provavelmente enfrentarão maior pressão para cobri-los.
“As companhias de seguros sempre se esconderam atrás da ideia de que não temos limites rígidos para essas coisas”, disse Heymsfield. “Essa tem sido a maneira deles de evitar pagar por isso.”
Os resultados do ensaio SELECT podem não ser aplicáveis a pessoas com obesidade que ainda não tenham doenças cardíacas. Heymsfield disse que é possível que as seguradoras se recusem a cobrir o Wegovy para pacientes com níveis normais de triglicerídeos, HDL e outros marcadores de saúde metabólica.
O que esperar dos resultados completos do teste
Heymsfield disse que está ansioso para aprender mais sobre os eventos adversos identificados neste estudo. A rápida perda de peso geralmente pode causar cálculos biliares. E muitos pacientes que tomaram Wegovy e outros medicamentos GLP1 relatam sentir náuseas, diarreia e vômitos tão intensos que tiveram que interromper a medicação.
“Para começar, são pessoas doentes. São obesas e já tiveram um ataque cardíaco. Então, acho que é um verdadeiro teste ácido para a droga”, disse Heymsfield.
Abramson, que é cardiologista, disse que o Wegovy será adicionado aos kits de ferramentas do profissional de saúde se for comprovadamente eficaz no cuidado da saúde cardíaca. Mas é improvável que Wegovy ou Ozempic se tornem um medicamento fundamental para o tratamento de doenças cardíacas. Medicamentos como estatinas, medicamentos para baixar o colesterol e medicamentos que controlam a pressão arterial continuarão a ser as melhores formas de reduzir o risco de doenças cardíacas, disse ela.
“Acho que temos que ser cautelosos e dizer que esta não é uma varinha mágica para reduzir todas as formas de doenças cardíacas”, disse Abramson. “Não creio que esta seja uma solução rápida. E não é uma solução única para todos.”
A Novo Nordisk disse que está considerando testar a semaglutida como forma de prevenir doenças cardíacas em pessoas de alto risco. Mas não há tais testes planejados.
Por enquanto, Abramson disse que as descobertas mostram a importância de manter um peso saudável para evitar problemas de saúde cardíaca.
O que isso significa para você
Se você é uma pessoa com obesidade ou sobrepeso e está preocupado com a saúde do seu coração, converse com seu médico sobre as melhores maneiras de controlar seu estilo de vida e medicamentos.
