Os oxímetros de pulso são menos precisos em peles mais escuras – e não há boa alternativa

Os oxímetros de pulso são amplamente utilizados para medir os níveis de oxigênio no sangue, mas esses dispositivos podem ser menos confiáveis ​​para pessoas com tons de pele mais escuros, podendo levar ao atraso no atendimento médico.

As leituras normais variam entre 95% e 100%, e qualquer valor abaixo de 88% requer atenção médica imediata.Um estudo de 2020 descobriu que os pacientes negros tinham três vezes mais probabilidade do que os pacientes brancos de apresentar níveis baixos de oxigênio no sangue não detectados, conhecidos como hipoxemia oculta.

Esta questão tem sido reconhecida desde a década de 1990, mas a pandemia trouxe mais atenção para ela, uma vez que os oxímetros de pulso foram utilizados para orientar os planos de tratamento da COVID-19.A Food and Drug Administration (FDA) reconheceu a imprecisão destes dispositivos e agora planeja lançar um novo projeto de orientação para fabricantes de oxímetros de pulso até 2025.

“Dependemos destes dispositivos. Utilizamo-los constantemente e tomamos decisões com base inteiramente nesse número”, disse Thomas Valley, MD, MSc, professor associado de medicina pulmonar e de cuidados intensivos na Universidade de Michigan, que conduziu pesquisas sobre o preconceito racial dos oxímetros de pulso.

Como funcionam os oxímetros de pulso?

Quando você respira, o oxigênio entra nos pulmões e viaja pela corrente sanguínea até o coração e o resto do corpo. Condições como doenças pulmonares, insuficiência cardíaca e COVID-19 podem causar níveis baixos de oxigênio no sangue.

Os oxímetros de pulso prendem-se à ponta do dedo e medem os níveis de oxigênio no sangue usando uma luz que passa pela pele e pelo sangue. Um sensor do outro lado capta a luz e calcula a saturação de oxigênio com base na quantidade de luz que não foi absorvida.

A maioria dos oxímetros de pulso usados ​​hoje nos Estados Unidos são baseados em um projeto desenvolvido no Japão na década de 1970. Este oxímetro de pulso original só foi testado em pessoas com pele mais clara, de acordo com um relatório da Universidade Johns Hopkins.

“Cada empresa criou seu algoritmo ou fórmula proprietária para pegar esse número de luz e transformá-lo em uma porcentagem de oxigênio”, disse Valley. “Como este dispositivo não foi amplamente testado, a calibração está desativada para indivíduos com tom de pele mais escuro.”

Alguns fabricantes de oxímetros de pulso afirmam que seus dispositivos funcionam com precisão em todos os tons de pele. Um estudo recente financiado pela indústria descobriu que os oxímetros de pulso Masimo RD SET eram precisos tanto para voluntários negros quanto para brancos.No entanto, Valley disse que os testes de oxímetro de pulso precisam se concentrar em pacientes doentes, e não em voluntários saudáveis.

“Reconhecemos que há mais trabalho a ser feito e temos feito esforços proativos para continuar refinando e melhorando nossa tecnologia e para defender melhorias em todo o setor. Temos trabalhado com o FDA, reguladores globais, organizações de padronização e grupos industriais para impulsionar melhorias nos padrões para oxímetros de pulso”, disse um porta-voz da Masimo à Saude Teu por e-mail.

Existem alternativas ao oxímetro de pulso?

A oximetria de pulso é um teste indolor para medir a função pulmonar, mas a pigmentação escura da pele não é o único fator que pode afetar a precisão. Esmalte escuro, unhas artificiais, temperatura da pele, espessura da pele e uso de tabaco também podem afetar os resultados.

Randy Gould, DO, cardiologista da Manhattan Cardiology, explicou que quando suspeitava que um oxímetro de pulso dava uma leitura imprecisa, ele trocava de dedos, alternava as mãos ou até mesmo testava em si mesmo. Se o problema persistisse, ele tentaria usar um oxímetro de pulso completamente diferente.

Infelizmente, não existem muitas alternativas aos oxímetros de pulso para medir os níveis de oxigênio no sangue. Uma opção disponível é um exame de gasometria arterial invasivo que requer uma amostra de sangue de uma artéria, o que é mais desconfortável do que um exame de sangue padrão usando uma veia.

“Isso significa que nossos pacientes afro-americanos têm o fardo de estarem preocupados com o fato de seus médicos poderem estar sendo falsamente tranquilizados por uma leitura normal ou defendendo uma daquelas dolorosas punções de gasometria arterial, e isso parece ser uma má escolha”, disse Theodore J. Iwashyna, MD, PhD, Distinguished Professor de Ciências Sociais e Justiça em Medicina da Bloomberg na Universidade Johns Hopkins.

Que recomendações o FDA pode fazer?

Mudanças regulatórias podem ajudar a garantir que os oxímetros de pulso forneçam resultados precisos para todos os pacientes. A orientação atual da FDA de 2013 recomenda testes em indivíduos saudáveis ​​e afirma que os testes do dispositivo devem incluir “pelo menos dois indivíduos com pigmentação escura” ou 15% do conjunto de amostras, o que for maior.

Iwashyna disse que este método de teste exclui pacientes com necessidades médicas urgentes, especialmente na UTI. “Temos pacientes predominantemente mais velhos, muitas vezes com doenças cardiovasculares, e quero saber se isso está funcionando naquele paciente da minha UTI”, acrescentou.

A FDA afirma que está trabalhando na atualização do projeto de orientação, embora não esteja claro quais mudanças específicas serão feitas. Dois fabricantes de oxímetros de pulso – Zacurate e Nonin – não responderam ao pedido da Saude Teu para comentar como planejam melhorar seus dispositivos para leituras mais precisas.

Valley disse que espera que a nova orientação da FDA inclua planos para avaliações pós-comercialização para avaliar o desempenho dos dispositivos em condições do mundo real, mas a verdadeira solução é desenvolver um oxímetro de pulso que funcione de forma confiável para todos.

Pesquisadores de todo o país – inclusive na Brown Universitye a Universidade do Texas em Arlington—começaram a trabalhar na melhoria da tecnologia do oxímetro de pulso para pessoas com pele escura.

“Existem algumas ideias que podem ser promissoras em termos de uso de diferentes comprimentos de onda”, disse Valley. “Acho que existem soluções tecnológicas por aí, mas ainda não chegaram a um oxímetro de pulso amplamente utilizado.”

O que isso significa para você
Se você confiar em um oxímetro de pulso para monitorar seus níveis de oxigênio, o dispositivo poderá fornecer leituras menos precisas, especialmente se você tiver pele mais escura. Discuta quaisquer preocupações com seu médico e considere solicitar exames adicionais se seus sintomas não corresponderem à leitura do oxímetro de pulso.