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Principais conclusões
- Tirzepatida, o medicamento vendido como Mounjaro e Zepbound, pode reduzir o risco de resultados como morte e hospitalização em pessoas com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (ICFEp) e obesidade em 38%.
- A farmacêutica Eli Lilly compartilhou os principais resultados de um ensaio clínico de fase 3 em um comunicado à imprensa.
- A empresa disse que os participantes que tomaram tirzepatida tiveram menos limitações físicas e melhoraram os sintomas de insuficiência cardíaca.
O medicamento tirzepatida da Eli Lilly, vendido como Zepbound para perda de peso e Mounjaro para diabetes, melhorou os sintomas de insuficiência cardíaca e diminuiu o risco de morte em pessoas com obesidade, de acordo com dados de primeira linha divulgados pela empresa na semana passada.
As pessoas que tomaram tirzepatida tiveram 38% menos probabilidade de morrer, serem hospitalizadas ou precisarem aumentar a medicação para insuficiência cardíaca devido a complicações cardíacas, em comparação com aquelas que tomaram placebo.
O estudo também mostrou que o medicamento melhorou os sintomas diários de quem convive com insuficiência cardíaca e obesidade, de acordo com Jeff Emmick, MD, PhD, vice-presidente sênior de desenvolvimento de produtos da Lilly.
Quase 6,7 milhões de adultos nos EUA têm insuficiência cardíaca. Em 2022, a condição foi responsável por cerca de 14% das mortes, segundo os Centros de Controle e Prevenção de Doenças.
Os resultados somam-se às crescentes evidências de que a tirzepatida e outros medicamentos com GLP-1 podem ter resultados positivos para a saúde, além do controle da obesidade e do diabetes.
Lilly compartilhou os resultados principais em um comunicado à imprensa. Os resultados completos do ensaio ainda não foram publicados em uma revista. A empresa disse que apresentará os resultados completos durante uma próxima conferência médica.
“Nos últimos 10 anos, percebemos que este é um problema de rápido crescimento que tinha muito poucas ou nenhumas opções terapêuticas, e por isso realmente abre um grupo inteiro de pacientes à esperança e ao potencial para se sentirem melhor e viverem mais”, disse Sadiya Khan, MD, MSc, professora de epidemiologia cardiovascular na Northwestern University Feinberg School of Medicine, à Saude Teu.
Uma nova ferramenta para tratar a insuficiência cardíaca
A insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (ICFEp), também chamada de insuficiência cardíaca diastólica, ocorre quando a câmara de bombeamento esquerda do coração endurece e não consegue encher adequadamente.
A condição é responsável por metade de todos os casos de insuficiência cardíaca.Segundo Lilly, quase 60% das pessoas que vivem com ICFEP nos EUA também têm obesidade.De acordo com a American Heart Association, a obesidade e o diabetes são os principais fatores de risco para o desenvolvimento de insuficiência cardíaca.
No ensaio clínico, os participantes que tomaram tirzepatida tiveram 38% menos probabilidade de apresentar insuficiência cardíaca. De acordo com um porta-voz da Lilly, os resultados da insuficiência cardíaca foram medidos em uma pontuação composta que levou em consideração a frequência com que as pessoas que tomavam a medicação tiveram uma consulta médica urgente para insuficiência cardíaca, hospitalização por insuficiência cardíaca, aumento na medicação para insuficiência cardíaca ou morte cardiovascular.
Alguns outros medicamentos existentes, como a espironolactona, podem diminuir as hospitalizações de pessoas com ICFEP.
No entanto, os medicamentos que melhoram as taxas de sobrevivência têm sido “ilusórios”, disse Khan. “O facto de isto poder melhorar a sobrevivência, além dos sintomas, é realmente emocionante.”
A Lilly também mediu como os sintomas de insuficiência cardíaca dos participantes melhoraram usando o Questionário de Cardiomiopatia de Kansas City (KCCQ). Pessoas com ICFEP frequentemente apresentam sintomas como fadiga, falta de ar, dificuldade para fazer exercícios e inchaço nos braços e pernas. O KCCQ faz perguntas sobre esses sintomas, bem como sobre limitações físicas, como dificuldade para correr ou tomar banho.
As pessoas que tomaram tirzepatida e que completaram o estudo observaram, em média, uma melhoria de 9,8 pontos na pontuação do KCCQ em comparação com aquelas que tomaram placebo. Quando contabilizadas as pessoas que interromperam o tratamento, a melhora média foi de 6,8 pontos.
“Viver mais tempo sem se sentir melhor é um resultado insuficiente”, disse Khan. “Ser capaz de dizer que os sintomas ou o quão bem as pessoas se sentem é igualmente importante.”
Expandindo o uso de medicamentos GLP-1
Os novos dados acrescentam evidências crescentes de que os medicamentos GLP-1 podem promover a saúde, independentemente dos seus resultados diretos na obesidade e na diabetes.
“Acontece que a doença renal cardiometabólica é na verdade a mesma coisa”, disse Andrew Freeman, MD, FACC, diretor de prevenção cardiovascular e bem-estar da National Jewish Health, à Saude Teu. “Isso inclui obesidade, diabetes, pressão alta, doenças cardíacas e insuficiência cardíaca – todas essas coisas estão interligadas.”
As pessoas no grupo de tratamento que terminaram o estudo perderam em média 15,7% do peso corporal, em comparação com 2,2% no grupo placebo.
Não está totalmente claro se os medicamentos GLP-1 são tão eficazes no tratamento de condições cardiometabólicas simplesmente porque levam à perda de peso, ou se outros mecanismos, como conter a inflamação e alterar a sinalização cerebral, estão desempenhando papéis importantes.
“Se alguém está perdendo peso, está menos ofegante, menos inchado e seu diabetes e pressão arterial estão começando a ficar sob controle, ele se sentirá melhor”, disse Freeman.
Em abril, a Lilly compartilhou dados que mostravam que a tirzepatida reduzia a apnéia do sono em pessoas com diabetes. A Novo Nordisk publicou um estudo indicando que Wegovy e Ozempic podem reduzir o risco de complicações de doenças renais.
Pesquisas independentes indicam que os medicamentos GLP-1 podem reduzir o risco da maioria dos cancros associados à obesidade.
Freeman diz que já prescreve medicamentos com GLP-1 para seus pacientes com risco cardiometabólico. Em março, o FDA aprovou a indicação da semaglutida, medicamento do Ozempic e do Wegovy, para prevenir eventos cardiovasculares em pessoas com sobrepeso e obesidade.
Muitas seguradoras agora cobrirão a semaglutida para esse uso. Freeman diz que às vezes também consegue obter cobertura para tirzepatida para seus pacientes com insuficiência cardíaca. Obter cobertura de seguro poderia ajudar a melhorar o acesso aos medicamentos, que são proibitivamente caros para muitas pessoas.
“É claro que as pessoas precisam de fazer exercício e mudar o seu estilo de vida, porque se não o fizerem, podem ficar comprometidas com esse medicamento para o resto da vida, o que pode ser bastante caro para muitos”, disse Freedman.
“Muitas pessoas preferem apenas tomar um comprimido ou uma injeção a mudar o seu estilo de vida. Neste caso, se as pessoas puderem fazer as duas coisas, será realmente emocionante ver os resultados”, acrescentou.
