A vacina Moderna RSV protege adultos mais velhos contra doenças, revelam dados iniciais

Uma vacina de mRNA da Moderna pode prevenir eficazmente doenças graves causadas pelo vírus sincicial respiratório (RSV) em adultos com 60 anos ou mais, informou a empresa esta semana.

Várias empresas relataram sucesso com vacinas experimentais contra o VSR nos últimos meses. A versão da Moderna é 83,7% eficaz na proteção contra doenças do trato respiratório inferior associadas ao VSR com dois ou mais sintomas.

Moderna compartilhou algumas das descobertas por meio de um comunicado à imprensa. A empresa disse que enviará o conjunto completo de dados para revisão por pares e compartilhará os resultados em uma próxima conferência médica sobre doenças infecciosas. Ele planeja ser submetido à aprovação regulatória no primeiro semestre de 2023.

Os fabricantes de medicamentos estão a finalizar as suas vacinas, numa altura em que os Estados Unidos saem de uma época particularmente desafiante de VSR. Novembro registou a taxa mais elevada de hospitalizações associadas ao VSR em cinco anos – quase cinco vezes mais elevada do que no ano anterior.

A vacina Moderna está agora se somando a um campo já lotado de vacinas candidatas contra o RSV. Três empresas relataram dados de ensaios de fase 3 sobre vacinas experimentais contra o VSR e várias outras estão em preparação. Algumas vacinas, como a versão da Moderna, são destinadas a adultos mais velhos, enquanto outras são destinadas a mães grávidas, para que o seu bebé nasça com anticorpos contra o vírus. 

Especialistas dizem que as vacinas podem ajudar a prevenir ondas drásticas de hospitalização entre grupos vulneráveis.

“Nas mães muito jovens, ou grávidas, ou na população mais idosa, a vacina pode ter um enorme benefício na prevenção de complicações graves”, disse Aaron Glatt, MD, MACP, Presidente do Departamento de Medicina do Monte Sinai Nassau e porta-voz da Sociedade de Doenças Infecciosas da América, à Saude Teu.

Para a maioria dos adultos saudáveis, o VSR pode causar uma doença que não é pior que um resfriado comum. Mas para crianças pequenas e adultos mais velhos, a infecção respiratória pode levar a complicações graves. O VSR causa até 10.000 mortes por ano em adultos com 65 anos ou mais,não muito longe das 16.000 mortes causadas pela gripe na temporada 2019-2020.

A vacina contra RSV da Moderna mostra fortes dados de eficácia

A Moderna testou a vacina contra o RSV, chamada mRNA-1345, num estudo randomizado controlado com cerca de 37.000 adultos com 60 anos ou mais em 22 países.

Nove participantes vacinados adoeceram com VSR e apresentaram dois ou mais sintomas, em comparação com 55 pessoas no grupo do placebo.

Moderna disse que a vacina foi “bem tolerada, sem identificação de preocupações de segurança”. A maioria das reações adversas da vacinação foram leves ou moderadas e os sintomas mais relatados foram dor no local da injeção, fadiga, dor de cabeça e dores musculares e articulares.

Glatt disse que os dados são “empolgantes”. Mas os especialistas precisarão de ver os resultados completos do estudo e o acompanhamento a longo prazo para saber que a vacina é verdadeiramente segura e eficaz.

“A prova está no pudim. É preciso ter dados reais e concretos para analisar”, disse Glatt. “Você precisa saber, a longo prazo, que isso será algo que trará benefícios contínuos.”

A vacina da Moderna utiliza tecnologia mRNA – a mesma plataforma que a empresa utiliza para a sua vacina COVID-19 e reforço bivalente. A tecnologia de mRNA é facilmente adaptável, tornando-a útil para uma variedade de doenças, desde vacinas preventivas e terapias contra o câncer.

A vacina contra o VSR será especialmente importante para os idosos com doenças subjacentes, disse Glatt. Aqueles com problemas pulmonares e cardíacos correm um risco particularmente elevado de complicações decorrentes da infecção por VSR.

Várias vacinas contra RSV estão em preparação

A primeira vacina experimental contra o VSR foi desenvolvida na década de 1960. Mas os testes foram rapidamente interrompidos, uma vez que as pessoas que receberam a vacina em ensaios clínicos tinham maior probabilidade de adoecer e morrer de VSR do que aquelas que tomaram o placebo.

Em 2013, pesquisadores descobriram uma técnica para desenvolver vacinas mais seguras.

Numerosas empresas têm agora vacinas contra o VSR em fase de investigação. Glatt disse que está encorajado pelos resultados que foram compartilhados em comunicados de imprensa de empresas com testes completos de fase 3.

A Pfizer informou que a sua vacina contra o VSR é 85,7% eficaz na prevenção de doenças graves em adultos com mais de 60 anos. A vacina da GSK tem uma eficácia relatada de 94,1% na mesma faixa etária. Ambas as vacinas poderão receber a aprovação da FDA já em maio.

O RSV envia uma média de 58.000 a 80.000 crianças com menos de 5 anos para o hospital todos os anos, de acordo com o CDC.

Em Novembro, a Pfizer partilhou que a sua vacina materna é 81,8% eficaz na protecção contra doenças graves nos primeiros três meses de vida de uma criança, e depois quase 70% eficaz durante os primeiros seis meses.

Atualmente não existe tratamento antiviral para o VSR e existe apenas uma opção de anticorpo monoclonal para ajudar a prevenir doenças graves. No ano passado, as farmacêuticas AstraZeneca e Sanofi relataram sucesso num ensaio de fase 3 de um novo anticorpo monoclonal.  

Embora se espere que várias vacinas cheguem ao mercado ainda este ano, a temporada de VSR geralmente termina por volta da primavera.

“Não há pressa em trazê-los ao mercado agora, quando estamos quase terminando a temporada de RSV”, disse Glatt. “Certamente ter isso disponível para o próximo ano seria fundamental.”

O que isso significa para você
As vacinas contra o VSR podem não estar disponíveis para qualquer faixa etária durante vários meses. Enquanto isso, usar máscara em espaços fechados lotados, praticar uma boa lavagem das mãos e ficar em casa quando estiver doente ajudará a proteger você e outras pessoas contra o VSR.