Uma versão oral de Wegovy parece tão eficaz quanto a versão injetável

Uma versão oral da semaglutida, medicamento comercializado como injetáveis ​​Ozempic e Wegovy, causa perda substancial de peso em pessoas com obesidade e sobrepeso, segundo dados divulgados pela farmacêutica Novo Nordisk na semana passada.Embora ainda não tenha sido aprovado diretamente para uma indicação de perda de peso, uma pílula ou comprimido prescrito poderá em breve ser uma opção viável para o tratamento da obesidade.

A Novo Nordisk já vende semaglutida oral para tratamento de diabetes sob a marca Rybelsus e agora está testando uma versão em altas doses para perda de peso.

Num estudo realizado com quase 700 adultos com excesso de peso ou obesidade, os pacientes que tomaram um comprimido diário de semaglutida perderam 15,1% da gordura corporal ao longo de 17 meses, em comparação com 2,4% entre as pessoas que apenas fizeram mudanças no estilo de vida. Isso o coloca no mesmo nível de Wegovy; a injeção semanal causou uma perda de peso de 14,9% no mesmo período em um estudo anterior.

As formulações orais, como pílulas ou comprimidos, poderiam oferecer mais opções para pacientes que não desejam ou não podem auto-injetar medicamentos inibidores da glicose.

“Tal como acontece com outras condições crónicas de saúde, é entusiasmante poder oferecer uma variedade de opções médicas diferentes aos pacientes e permitir-lhes seleccionar os agentes que funcionarão melhor com o seu estilo de vida e os seus valores e preferências”, disse Edmond Wickham III, MD, MPH, especialista em medicina da obesidade e professor associado de medicina interna e pediatria na Virginia Commonwealth University, à Saude Teu.

A Novo Nordisk disse que planeja solicitar a aprovação do medicamento pela Food and Drug Administration (FDA) ainda este ano.

Como um comprimido se compara aos injetáveis?

A Novo Nordisk testou um comprimido de semaglutida oral uma vez ao dia em 667 pessoas com obesidade ou sobrepeso com pelo menos uma comorbidade.

Ao observar as pessoas que aderiram perfeitamente ao tratamento, os pesquisadores observaram uma perda de peso de 17,4% ao longo de 68 semanas, em comparação com uma redução de 1,8% no grupo placebo.

Quase 90% daqueles que tomaram semaglutida oral perderam 5% ou mais do peso após 68 semanas, em comparação com 24,5% no grupo placebo. Isso é um pouco mais do que aqueles que tomam Wegovy injetável.

Medicamentos populares para perda de peso ou diabetes Wegovy, Ozempic, Mounjaro e Rybelsus são todos agonistas do receptor do peptídeo 1 semelhante ao glucagon (GLP-1). Rybelsus, o comprimido de semaglutida em dose baixa da Novo Nordisk, foi o primeiro medicamento desta classe a ser administrado por via oral.

Rybelsus está atualmente disponível em dosagens de 3, 7 e 14 miligramas (mg) para o tratamento de diabetes tipo 2. No último estudo, a empresa testou uma dose de 50 mg para perda de peso.

Efeitos colaterais

Até agora, os efeitos colaterais de um comprimido parecem semelhantes aos efeitos colaterais das injeções. Tal como acontece com todos os medicamentos para baixar a glicose, a semaglutida oral pode apresentar efeitos colaterais gastrointestinais, como náuseas, dor abdominal e vômitos. A Novo Nordisk disse que os pacientes apresentavam esses eventos adversos com mais frequência quando a dosagem era aumentada.

A empresa ainda não compartilhou os resultados completos dos dados de seus ensaios clínicos. Como a dosagem é mais de três vezes maior do que a opção atual de Rybelsus mais alta, Wickham disse que é possível que o medicamento para perda de peso tenha efeitos colaterais maiores.

Raoul Manalac, MD, especialista em medicina da obesidade e diretor sênior de experiência clínica do Ro’s Body Program, disse que está ansioso para ler os resultados completos do estudo para saber mais sobre como uma semaglutida oral em altas doses se compara a uma versão injetável em altas doses.

“Sem um verdadeiro estudo comparativo, os dados sobre a incidência e o grau de efeitos colaterais do tratamento com altas doses de semaglutida oral podem pelo menos nos dar algumas dicas sobre como as experiências dos pacientes podem ser comparadas com aquelas que usam a forma injetável, ajudando pacientes e profissionais de saúde a escolher a melhor opção para cada indivíduo”, disse Manalac.

Opções de abertura para pacientes

Se aprovado, o semaglutido oral poderá melhorar as opções de perda de peso para pessoas que preferem não autoinjetar o medicamento.

Mas a semaglutida oral apresenta suas próprias limitações. Para que o medicamento seja bem absorvido, ele deve ser tomado com o estômago vazio, uma hora antes de tomar outros medicamentos e meia hora antes das refeições.

Se uma pessoa tomar o medicamento junto com alimentos, apenas pequenas quantidades do medicamento serão absorvidas e ele poderá perder eficácia substancial, disse Daniel Drucker, MD, FRCPC, especialista em tratamentos de diabetes e obesidade e investigador sênior do Lunenfeld-Tanenbaum Research Institute em Toronto, Canadá.

“Algumas pessoas acordam de manhã e não conseguem tomar café ou café da manhã por 45 a 60 minutos e isso se encaixa em sua rotina, enquanto outras pessoas podem dizer: ‘no momento em que me levanto, estou morrendo de fome, preciso tomar um café e não quero esperar 60 minutos’”, disse Drucker. “Acho que mais flexibilidade é sempre uma coisa boa para as pessoas.”

Wickham disse que, na maioria dos casos, a escolha de tomar semaglutida por via oral ou por injeção dependerá da preferência do paciente. Ele disse que as injeções não provaram ser uma barreira muito grande para o uso, e ele não espera que a semaglutida oral supere as versões injetáveis ​​de medicamentos para perda de peso se for mais eficaz.

Em casos raros, os pacientes podem apresentar reações alérgicas no local da injeção. Wickham disse que para a maioria das pessoas com doenças dermatológicas, como eczema e psoríase, os pacientes geralmente conseguem encontrar locais para se autoinjetar que não causem dor.

“Tive alguns pacientes que tiveram algumas reações locais com a semaglutida injetável e depois mudaram para Rybelsus e não tiveram nenhum problema com isso”, disse Wickham. “Eles puderam experimentar alguns dos benefícios do medicamento sem se preocupar com a reação local com a injeção”.

Manalac disse que os fabricantes de medicamentos percorreram um longo caminho na criação de canetas autoinjetáveis ​​que podem ser usadas “com bastante conforto”. Ainda assim, é provável que muitos pacientes fiquem desanimados com a ideia das injeções.

“A disponibilidade de uma semaglutida oral altamente eficaz abre a oportunidade de diabetes e controle de peso que mudam a vida de um número significativo de pessoas que, de outra forma, talvez não a tivessem seguido”, disse Manalac.

O que isso significa para você
Algumas pessoas preferem uma versão oral de semaglutida, enquanto outras podem aderir melhor a uma injeção semanal. Converse com um profissional de saúde sobre seu estilo de vida e qual regime de perda de peso é ideal para você.