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Principais conclusões
- O FDA aprovou um novo tratamento tópico uma vez ao dia para psoríase em placas, chamado Vtama.
- Em ensaios clínicos, 40% dos pacientes apresentaram pele limpa ou quase limpa com o medicamento, em comparação com 6% daqueles que receberam creme placebo.
- Vtama não é um corticosteróide. Tem um modo de ação diferente de outros tratamentos tópicos para psoríase.
Em maio, a Food and Drug Administration (FDA) aprovou um novo creme de prescrição chamado Vtama (tapinarof) para o tratamento da psoríase em placas em adultos. Destina-se ao uso uma vez ao dia nas áreas afetadas.
A droga é a primeira de sua classe – chamada de agonistas do receptor de hidrocarboneto de arila – e pode ser usada em áreas sensíveis como rosto, pescoço e virilha.
“Como o primeiro e único medicamento aprovado em sua classe nos EUA, a aprovação do creme Vtama pelo FDA fornece uma nova opção eficaz de tratamento não esteróide para milhões de adultos que vivem com psoríase em placas”, disse Todd Zavodnick, diretor executivo da Dermavant Sciences, que fabrica o medicamento, em um comunicado.
Existem outros tratamentos tópicos disponíveis para a psoríase, mas os mais eficazes e amplamente utilizados contêm corticosteróides para controlar a inflamação. Os esteróides têm desvantagens, como causar adelgaçamento da pele, alterações de pigmentação, hematomas fáceis, vasos sanguíneos rompidos e vermelhidão. E não devem ser usados em áreas sensíveis da pele. Os esteróides tópicos também tendem a perder eficácia ao longo do tempo, o que limita a sua utilidade.
Ter um medicamento tópico não esteróide eficaz é importante, disse Linda Stein Gold, MD, vice-presidente da Academia Americana de Dermatologia e coautora de dois estudos Vtama, à Saude Teu. Stein Gold atuou como consultor da Dermavant Sciences.
“Os esteróides tópicos são um componente importante do tratamento da psoríase e penso que terão sempre um papel, mas nem sempre mantêm os pacientes sob controlo a longo prazo”, disse Stein Gold, observando que muitas prescrições de esteróides só podem ser usadas por até duas a quatro semanas. “Eles funcionam muito rapidamente, o que é bom, mas há limitações de uso.”
Quão eficaz é o Vtama?
Embora os pesquisadores não tenham certeza de por que o Vtama funciona, ele parece modular o sistema imunológico e normalizar a barreira da pele.
Três ensaios clínicos demonstraram que é eficaz contra a psoríase, com efeitos colaterais leves a moderados.Também é seguro para uso a longo prazo.
Os pacientes que participaram de ensaios clínicos controlados por placebo de 12 semanas comparando o creme com o medicamento ao creme placebo foram então inscritos em um ensaio de 40 semanas sem grupo placebo.Nos estudos de 12 semanas, 40% dos pacientes apresentaram pele limpa ou quase limpa com Vtama, em comparação com 6% daqueles que receberam o creme sem medicamento. No ensaio de 40 semanas, quase 41% dos pacientes tiveram eliminação completa das placas de psoríase e quase 60% tiveram melhora.
Vtama também parece levar a psoríase à remissão. Os pacientes conseguiram ficar sem o medicamento por cerca de quatro meses depois de pararem de usá-lo e ainda terem a pele limpa ou quase limpa, disse Stein Gold.
“Esta é realmente a primeira vez que conversamos com os pacientes sobre a possibilidade de tirar férias com medicamentos”, disse ela.
Efeitos colaterais
Em ensaios clínicos, os efeitos colaterais do Vtama foram geralmente leves a moderados, incluindo folículos capilares inflamados, irritação no nariz e na garganta, dermatite de contato, coceira, dor de cabeça e gripe.
Como obter o Vtama
Um médico geral pode diagnosticar a psoríase ou encaminhá-lo a um dermatologista para diagnóstico e tratamento.
O Vtama está disponível apenas mediante receita médica e vem em um tubo de 60 gramas. Um tubo deve durar cerca de um mês, de acordo com Stein Gold, e custa cerca de US$ 1.400 do bolso.
As seguradoras de saúde podem exigir que você experimente outros medicamentos tópicos antes de aprovar o uso do Vtama. Mas a maioria dos pacientes com psoríase já experimentou outros medicamentos tópicos que não funcionaram ou que já perderam eficácia, acrescentou ela.
