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Principais conclusões
- Tpoxx (tecovirimat) é o único medicamento antiviral disponível para controlar os sintomas de uma infecção por mpox.
- O medicamento foi desenvolvido para tratar a varíola e está disponível sob licença especial para uso em pacientes com varíola.
- A droga parece ser segura e eficaz. Mas não existem ensaios clínicos sobre o desempenho do medicamento em pacientes com mpox, por isso os cientistas não sabem se ele é útil.
Para retardar a infecção e aliviar o desconforto dos pacientes com mpox (anteriormente conhecida como varíola dos macacos), os profissionais de saúde têm apenas um medicamento antiviral à sua disposição – o tecovirimat, também conhecido como Tpoxx. Mas apenas uma fração dos mais de 13.000 pacientes confirmados com mpox nos Estados Unidos foram tratados com o medicamento.
O Tpoxx foi aprovado pela primeira vez para tratar a varíola. Mas vários estudos em animais e testes de segurança em voluntários saudáveis indicam que o medicamento também pode ser eficaz no tratamento de doenças causadas por mpox.
Ainda não existem ensaios clínicos que quantifiquem o desempenho do Tpoxx em pacientes com mpox, deixando os provedores no escuro sobre a eficácia do medicamento e quando é melhor prescrevê-lo.
Embora o medicamento seja gratuito, o acesso ao Tpoxx exige que os prestadores preencham uma série de documentos e agendem múltiplas consultas de acompanhamento com os pacientes – um processo que exige tempo e recursos.
Ainda assim, o Tpoxx é considerado a melhor opção para controlar os sintomas do mpox e retardar infecções.
Como funciona o Tpoxx
O Tpoxx foi projetado para atingir o vírus da varíola, que é da mesma família do vírus mpox. Ele funciona desativando uma determinada proteína de que o vírus precisa para escapar de uma célula infectada. Sem esta proteína, o vírus não consegue romper outras células saudáveis e espalhar-se por todo o corpo.
Como o Tpoxx é administrado?
Tecovirimat é apresentado na forma de comprimido e injeção intravenosa (IV). A pílula é a forma mais comum de tomar o medicamento, já que os pacientes com mpox geralmente se isolam em casa, em vez de em um hospital onde uma solução intravenosa estaria disponível, disse Elizabeth Gilliams, MD, MS, MSc, especialista em doenças infecciosas da Escola de Medicina da Universidade Johns Hopkins.
Os comprimidos são tomados durante duas semanas, duas a três vezes ao dia, dependendo do peso do paciente. Para absorver adequadamente o medicamento, o paciente deve tomar os comprimidos juntamente com uma refeição completa e gordurosa.
Neste surto, há muito poucas mortes devido ao mpox. Ainda assim, alguém pode acabar no hospital se tiver outra infecção ou um caso particularmente grave. A via intravenosa pode ser útil para pessoas com dificuldade de engolir, principalmente devido a lesões na boca e na garganta.
De acordo com os dados clínicos existentes sobre o Tpoxx, a via de injeção está associada a uma maior probabilidade de desenvolver efeitos secundários do que a pílula. Os efeitos colaterais mais comuns naqueles que tomaram por via oral foram dor de cabeça e náusea.
Quem é elegível?
Os provedores podem prescrever Tpoxx para pacientes com mpox que se enquadram em uma das três categorias: pessoas que apresentam resultados graves da infecção, aqueles que correm risco de doença grave e aqueles que apresentam lesões em áreas sensíveis que podem ser danificadas se essas lesões cicatrizarem.
Quão eficaz é o Tpoxx no tratamento do Mpox?
Entre seus pacientes que tomaram Tpoxx, Gilliams disse notar que suas lesões e feridas tendem a cicatrizar rapidamente.
“Nenhum dos pacientes com quem trabalhei teve efeitos colaterais que os impedissem de tomá-lo e, no geral, foi uma experiência muito positiva para eles”, disse Gilliams à Saude Teu. “Estou esperançoso e otimista sobre como está funcionando. E realmente, nos primeiros dias, as pessoas estão se sentindo melhor.”
No momento da aprovação do Tpoxx, os pesquisadores testaram-no apenas em animais que tinham mpox.A droga diminuiu a probabilidade de macacos morrerem de MPox. Para estabelecer a sua segurança em humanos, os investigadores também administraram o medicamento a um grupo de voluntários humanos saudáveis para verificar se havia quaisquer efeitos secundários graves.
Elizabeth Gilliams, MD, MS, MSc
As principais barreiras existentes são a conscientização do fornecedor, a posse do medicamento e o fato de o procedimento de distribuição ser bem diferente de apenas passar uma receita e enviá-la a uma farmácia comum.
– Elizabeth Gilliams, MD, MS, MSc
De acordo com o formulário de consentimento informado que os pacientes são obrigados a assinar quando procuram o tratamento, o CDC afirmou: “Não sabemos ao certo se você se beneficiará do tecovirimat”.
Gilliams disse que todos os seus pacientes que tomaram Tpoxx observaram uma melhora notável e nenhum teve problemas de segurança que os levaram a parar de usar o medicamento.
“Onde existe uma lacuna de dados é realmente na eficácia”, disse ela. “Ele tem um bom histórico de desempenho e muitos desses dados apoiam seu uso no momento, mas ainda não temos informações completas.”
Especificamente, os cientistas não sabem até que ponto o medicamento realmente reduz a duração da doença, nem quando oferecer o tratamento para obter os melhores resultados. A recolha de mais dados pode ajudar a informar as recomendações públicas e os cuidados individuais.
“Se puder reduzir a duração da doença, talvez isso possa ajudar as pessoas a sair do isolamento mais cedo. Talvez isso possa ajudar a reduzir a transmissão de superfícies ambientais ou para os seus contactos domésticos”, disse Gilliams.
Gilliams disse que frequentemente prescreve outros analgésicos e cremes tópicos junto com Tpoxx para ajudar a reduzir a dor e a inflamação. Isso torna difícil saber quão eficaz é a terapia por si só.
Além disso, na maioria dos casos, os pacientes com mpox se recuperarão totalmente sem qualquer tratamento. A única maneira de saber o quanto o Tpoxx acelera o processo de recuperação é comparar os pacientes com mpox que tomam o medicamento com um grupo de placebo.
Marshall Glesby, MD, PhD é especialista em doenças infecciosas no New York Presbyterian Hospital e na Weill Cornell Medical School, onde lidera o programa de acesso expandido do tecovirimat.
“Curiosamente, muitas pessoas parecem responder ao medicamento e melhoraram… Mas não temos o grupo de comparação das pessoas que não receberam os medicamentos”, disse Glesby à Saúde Teu. “Esperamos ansiosamente ter esses dados nos próximos meses.”
Os Institutos Nacionais de Saúde estão a trabalhar com o Grupo de Ensaios Clínicos sobre a SIDA – o maior grupo de investigação sobre o VIH – para desenvolver um ensaio sobre a eficácia do Tpoxx no tratamento da mpox. Esses dados podem ajudar os reguladores federais a decidir se autorizam o medicamento para esse uso.
Ainda é difícil conseguir Tpoxx
Tpoxx é considerado um “novo medicamento experimental”. Este status significa que os fornecedores podem solicitar certos medicamentos que ainda não foram aprovados pela FDA.
A aplicação inicial exigia 125 páginas de documentação sobre a doença do paciente antes, durante e depois de tomar o medicamento.
Desde então, o CDC simplificou o processo, reduzindo o número de formulários exigidos e tornando opcionais determinadas documentações e avaliações de acompanhamento. Agora, os prestadores podem começar a prescrever o medicamento antes que toda a papelada esteja concluída.
Embora o processo tenha se tornado mais simplificado, ainda exige que os provedores tenham certa infraestrutura ou suporte. Por exemplo, nem todos os prestadores têm acesso a software para consultas de telessaúde ou assinaturas digitais, nem a um espaço separado para indivíduos doentes preencherem os formulários pessoalmente sem infectar outras pessoas.
“As principais barreiras que existem são a sensibilização do fornecedor, a posse do medicamento e o facto de o procedimento para a sua distribuição ser bastante diferente de apenas passar uma receita e enviá-la para uma farmácia normal”, disse Gilliams. “Não é realmente um problema com a quantidade real de medicamento que possivelmente existe por aí. Acho que é realmente uma questão de implementação e conforto com os procedimentos.”
O medicamento está disponível gratuitamente. Mas os pacientes podem ser obrigados a apresentar um resultado de teste positivo ao departamento de saúde local, e esses testes podem não ser cobertos pelo seguro se forem realizados através de um laboratório comercial.
“Determinar como aceder ao tecovirimat é provavelmente um desafio potencial na maior parte do país”, disse Glesby. “Um lugar para começar poderia ser o departamento de saúde local, porque eles devem saber quem pode prescrever o medicamento.”
Os centros médicos acadêmicos geralmente possuem infraestrutura para ajudar os pacientes a acessar o tecovirimat. Glesby disse que as pessoas que moram perto desses centros podem verificar se podem ser atendidas por um profissional de saúde local.
Neste surto, o vírus parece espalhar-se principalmente através do contacto sexual, principalmente entre homens que fazem sexo com homens. Na saúde sexual e em outras clínicas que atendem esta comunidade, os prestadores podem ter algumas pistas sobre a melhor forma de acessar o Tpoxx.
A FDA disse que adultos e crianças de todas as idades podem acessar o Tpoxx por meio do protocolo de acesso expandido, e ele foi administrado a crianças a partir dos 28 meses de idade. Mas ainda não houve estudos clínicos em crianças.
A melhor e única opção de tratamento
Por enquanto, o Tpoxx é a única opção disponível para tratar o mpox.
O CDC disse que as pessoas que foram expostas ao vírus podem receber as vacinas Jynneos ou ACAM2000 para diminuir as chances de a infecção se espalhar. Ser vacinado quatro dias após a exposição oferece a melhor chance de prevenir a doença, embora possa ser eficaz até 14 dias após a exposição. Ainda assim, as vacinas não funcionarão para tratar a doença depois que ela se instalar no corpo.
Pode ajudar começar a tomar Tpoxx no início da infecção, mas o CDC não fornece uma janela recomendada para iniciar o tratamento.
“Para a maioria das infecções virais, o tratamento precoce é geralmente melhor do que o tratamento posterior”, disse Glesby. “Mas isso foi comprovado no caso do tecovirimat e da varíola dos macacos? Não.”
As pessoas que tiverem dúvidas sobre se se qualificam para o Tpoxx e se é adequado para elas devem entrar em contato com seu prestador de cuidados de saúde primários.
Mas não espere que seu provedor participe da distribuição do tratamento imediatamente, disse Gilliams. Muitos provedores nunca trataram pacientes com mpox antes e podem ter conhecimento limitado sobre a melhor forma de tratar um caso.
“A defesa de si mesmo é importante aqui, porque isso é algo novo e os provedores podem não estar muito familiarizados com o que fazer”, disse Gilliams. “Não descanse até se sentir confortável com as respostas que recebeu.”
O que isso significa para você
Se você estiver infectado com mpox, entre em contato com um profissional de saúde para saber como acessar o tecovirimat. Certifique-se de verificar se irá interagir com outros medicamentos que você está tomando.
