Por que é difícil para os pacientes obterem os mais novos medicamentos para Alzheimer

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Dois medicamentos para Alzheimer que têm como alvo as placas amlioides foram aprovados há meses, mas muitos hospitais só agora estão começando a oferecer esses tratamentos.

Leqembi (lecanemabe) foi aprovado em julho de 2023, e Kinsula (donanemabe) um ano depois. Ambas as drogas são anticorpos monoclonais que ativam o sistema imunológico para destruir a proteína amilóide, que se acumula no cérebro de pessoas com doença de Alzheimer e danifica as células nervosas.

“Tomar esses medicamentos não é uma simples questão de tomar um comprimido”, disse Theodore Strange, MD, geriatra do Staten Island University Hospital, em Nova York, à Saude Teu. “É necessária uma bateria de testes cognitivos e outros para determinar se um paciente tem Alzheimer e, em caso afirmativo, em que fase, uma vez que o medicamento só é eficaz nas fases iniciais.”

A lenta implementação destes novos tratamentos destaca os obstáculos contínuos e os desafios logísticos para torná-los acessíveis aos pacientes.

Longos tempos de espera e critérios rígidos de elegibilidade

Os atrasos no acesso a estes novos tratamentos para a doença de Alzheimer podem resultar do tempo necessário para agendar uma consulta com um neurologista. Um estudo recente publicado na revistaNeurologiadescobriram que o tempo médio de espera para as pessoas no Medicare consultarem um neurologista foi de 34 dias, e 18% dos pacientes tiveram que esperar mais de 90 dias.

Antes de iniciar o tratamento, os pacientes devem ser submetidos a testes extensivos. Isso inclui avaliações cognitivas e uma punção lombar ou imagens PET para confirmar a presença de placas amilóides.(Embora alguns médicos utilizem exames de sangue, nenhum foi aprovado pela FDA.)

Além disso, os médicos devem examinar possíveis interações medicamentosas. Pacientes que tomam certos medicamentos, como imunossupressores ou anticoagulantes, podem não conseguir usar a nova terapia antiamilóide como Leqmebi ou Kinsula. Esses tratamentos também são aprovados apenas para pessoas com Alzheimer em estágio inicial ou comprometimento cognitivo leve.

Strange disse que dos três pacientes que ele encaminhou recentemente a um especialista nos novos medicamentos para Alzheimer, apenas um se qualificou.

O monitoramento rigoroso é essencial para os pacientes que recebem o medicamento para verificar a existência de efeitos colaterais raros, mas graves, como inchaço ou sangramento cerebral que podem resultar em lesão cerebral ou morte.

Centros de infusão insuficientes

Ambos os medicamentos são administrados por infusão intravenosa (IV), mas os hospitais estão lutando para acomodar esses tratamentos. Strange explicou que os centros de infusão existentes muitas vezes estão em plena capacidade, pois já são usados ​​para outros tratamentos intravenosos, como a quimioterapia.

No Sistema de Saúde da Universidade do Colorado, um centro de infusão para fornecer Leqembi foi inaugurado quase um ano após a aprovação do medicamento.

“Devido ao risco e à complexidade do diagnóstico e às discussões sobre os riscos e benefícios do medicamento, precisamos de protocolos fortes em vigor, não apenas para aqueles que são elegíveis, mas também para determinar se alguém é inelegível”, disse Victoria Pelak, MD, professora de neurologia na Faculdade de Medicina da Universidade do Colorado. 

Distância de viagem e compromisso de tempo

Os pacientes considerados fortes candidatos aos medicamentos ainda podem ter que percorrer distâncias de uma hora ou mais para chegar a um centro de tratamento, disse Strange.

A Clínica Mayo fornece aos pacientes em potencial uma lista de perguntas que provavelmente serão semelhantes às que qualquer centro médico fará aos pacientes e cuidadores em potencial:

  • Você pode se comprometer a retornar à clínica a cada duas semanas para terapia de infusão? (Nota: a cada duas semanas para Leqembi; a cada quatro semanas para Kisunla.) 
  • Você pode se comprometer a fazer exames durante todo o tratamento de longo prazo? Isso incluirá exames de ressonância magnética (para monitorar sangramento cerebral)  
  • Você pode trazer um parceiro de cuidados confiável com você em cada visita?

Leqembi é administrado a cada duas semanas durante 18 meses. O FDA aprovou em 26 de janeiro uma dosagem de manutenção, permitindo que os pacientes que completaram o tratamento de 18 meses optem por um regime mensal.

Kisunla é administrado a cada quatro semanas até que a amiloide seja eliminada, conforme medido por um exame. Se um PET mostrar níveis mínimos de amiloide, o tratamento será interrompido.

“Para alguns pacientes ou cuidadores, é preferível a perspectiva de tratamento uma vez por mês com fim à vista”, disse Lawren VandeVrede, MD, PhD, professor assistente de neurologia na UCSF que trata muitos pacientes com os novos medicamentos. 

Embora os medicamentos só possam retardar a progressão da doença, eles são mais eficazes em pacientes nos estágios iniciais, mas muitas vezes os pacientes só são diagnosticados e tratados em estágios muito posteriores devido ao medo e ao estigma, disse VandeVrede.

“Espero que a cultura mude à medida que mais tratamentos agora em testes se tornam disponíveis”, disse VandeVrede.

O que isso significa para você
Os novos medicamentos para a doença de Alzheimer, Leqembi e Kinsula, oferecem esperança para retardar a progressão da doença, mas o acesso continua a ser um desafio. A elegibilidade é limitada a pacientes nos estágios iniciais da doença, e o tratamento requer testes extensivos, visitas clínicas regulares para infusões intravenosas e monitoramento contínuo de efeitos colaterais. Se você ou um ente querido puder se beneficiar com essas terapias, considere consultar um neurologista com antecedência para discutir um plano de tratamento.