Table of Contents
Principais conclusões
- O FDA aprovou o Zepbound da Eli Lilly, um novo medicamento para auxiliar no controle de peso de adultos obesos.
- Zepbound usa o mesmo ingrediente ativo, tirzepatida, do medicamento para diabetes tipo 2 Mounjaro.
- Zepbound é uma nova adição potente a uma classe crescente de medicamentos para obesidade, que se tornaram populares para ajudar os pacientes a controlar o açúcar no sangue e a tratar a obesidade.
A Food and Drug Administration (FDA) aprovou na quarta-feira o tirzepatide da Eli Lilly para o tratamento da obesidade.
A Tirzepatida, que já é comercializada como Mounjaro para o tratamento de diabetes tipo 2, será vendida sob a marca Zepbound para controle de peso.
Com base nos resultados dos ensaios clínicos da Lilly, Zepbound é o medicamento para controle de peso mais eficaz do mercado. A aprovação do Zepbound poderia melhorar o acesso dos pacientes que têm lutado para conseguir medicamentos para obesidade em meio à escassez de medicamentos.
“Isso acrescenta outra opção à nossa caixa de ferramentas para o tratamento de pacientes com obesidade. Isso significa que podemos adaptar melhor o tratamento para o paciente com o objetivo de maximizar os benefícios e minimizar o potencial de efeitos colaterais”, disse Jamy Ard, MD, presidente eleito da The Obesity Society, à Saude Teu por e-mail.
Depois do Wegovy, o Zepbound é o segundo medicamento de uma nova classe de medicamentos a ser aprovado para o tratamento da obesidade.
“Isso sinaliza que haverá um desenvolvimento contínuo no espaço do tratamento da obesidade, o que significa mais opções terapêuticas no futuro”, disse Ard.
Como funciona o Zepbound?
Zepbound é indicado para adultos com índice de massa corporal (IMC) igual ou superior a 30, ou aqueles com IMC de 27 que também apresentam problemas relacionados ao peso, como hipertensão ou doenças cardíacas. É um medicamento injetável autoadministrado sob a pele uma vez por semana.
Zepbound contém tirzepatida, que estimula dois receptores hormonais: peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1) e polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose (GIP).
Assim como a semaglutida, o ingrediente ativo do Ozempic e do Wegovy que tem como alvo os receptores GLP-1, a tirzepatida pode retardar a digestão e ajudar as pessoas a se sentirem saciadas por mais tempo. A tirzepatida também tem como alvo os receptores GIP, que podem ajudar a aumentar o metabolismo e levar a um melhor controle do peso e do açúcar no sangue do que os agonistas do GLP-1 sozinhos.
Nos ensaios clínicos da Lilly, os adultos sem diabetes que receberam a dose mais elevada aprovada de Zepbound perderam em média 18% do seu peso corporal em comparação com aqueles que receberam um placebo. Pessoas com diabetes tipo 2 observaram uma redução de 12% no peso corporal com a mesma dosagem.
Um em cada três participantes do estudo que tomaram a dose mais alta de Zepbound perdeu mais de 58 libras, ou cerca de 25% do peso corporal. Isso é comparado a cerca de 1,5% dos pacientes que receberam placebo que perderam a mesma quantidade.
A perda de 5% a 10% do peso corporal está associada a melhorias na saúde cardíaca, apnéia do sono e doenças hepáticas.Nos ensaios da Lilly, 85% dos participantes perderam pelo menos 5% do peso corporal com a dose mais baixa.
Para pessoas com obesidade, medicamentos como Zepbound e Wegovy podem ser eficazes quando as modificações no estilo de vida por si só não conseguem ajudá-las a perder peso.
“Durante décadas, a dieta e os exercícios têm sido essenciais, mas não é incomum que uma pessoa tenha tentado perder peso de 20 a 30 vezes com essa abordagem. A pesquisa agora mostra que o corpo pode responder a uma dieta com déficit calórico aumentando a fome e reduzindo a sensação de saciedade, tornando a perda de peso mais difícil”, disse Leonard Glass, vice-presidente sênior de assuntos médicos globais da Lilly Diabetes and Obesity, em um comunicado.
Quais são os efeitos colaterais do Zepbound?
Tal como acontece com outros medicamentos à base de GLP-1, Zepbound pode apresentar efeitos colaterais gastrointestinais, como náusea, diarréia, prisão de ventre, dor de estômago e indigestão. Em alguns estudos, os pacientes apresentaram vômitos, diarréia e náusea quando a dosagem aumentou, mas esses efeitos diminuíram com o tempo.
De acordo com o FDA, o medicamento pode causar tumores de células C da tireoide em ratos, embora não esteja claro se causa tais tumores em humanos.
Quanto custará o Zepbound?
Lilly disse que o preço de tabela será de US$ 1.060, cerca de 20% menor que o preço de tabela do concorrente Wegovy. O preço real para a maioria dos pacientes pode ser menor depois que a cobertura do seguro e os descontos forem considerados.
Desde a estreia dos medicamentos baseados em GLP-1, no entanto, as seguradoras têm sido relutantes em cobrir o custo dos medicamentos para a obesidade – uma condição com a qual cerca de 70% dos americanos vivem.
“Infelizmente, estou menos otimista sobre qualquer movimento significativo na cobertura de seguro com esta aprovação”, disse Ard. “A única maneira de ver isso acontecer é se houver preços melhores para esses medicamentos.”
O FDA disse que as pessoas que tomam Zepbound também devem se concentrar em um estilo de vida saudável, como seguir uma dieta balanceada e com poucas calorias e praticar exercícios adequados.
“Esses medicamentos facilitam muito o trabalho de perder peso, mas o paciente tem que garantir que a qualidade da perda de peso é ideal”, disse Ard. “Isso significa que ainda há necessidade de consumir uma dieta alimentar de alta qualidade e manter ou iniciar um plano de atividade física.”
Também é importante ter em mente que Zepbound é um tratamento de longo prazo, acrescentou.
“A obesidade não é curada com estes medicamentos – é simplesmente controlada”, disse Ard. “Interromper o tratamento aumenta as chances de o peso aumentar para um nível mais elevado. Essa é apenas a biologia de como isso funciona.”
O que isso significa para você
O controle de peso pode ser complexo. Converse com um profissional de saúde confiável para saber mais sobre se os medicamentos à base de GLP-1 são adequados para você e como gerenciar os efeitos colaterais e riscos potenciais. A Obesity Action Coalition oferece uma lista de médicos, psicólogos e outros profissionais de saúde versados na medicina da obesidade.
