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Principais conclusões
- A FDA aprovou a Capvaxive, uma nova vacina fabricada pela Merck, que proporciona imunidade contra 21 estirpes de bactérias que podem causar pneumonia e outras infecções potencialmente graves.
- Capvaxive foi projetada para proteger contra cepas mais recentes e mais prevalentes de bactérias pneumocócicas que afetam adultos, oito das quais não estão disponíveis em outras vacinas.
- O Comité Consultivo para Práticas de Imunização do CDC recomendou por unanimidade o Capvaxive para populações específicas.
Na sexta-feira, o Comitê Consultivo para Práticas de Imunização (ACIP) do Centro de Controle e Prevenção de Doenças deu luz verde por unanimidade para uma nova vacina da Merck que protege contra 21 cepas deStreptococcus pneumoniae(S. pneumoniae), bactérias que podem causar doenças pneumocócicas invasivas e pneumonia pneumocócica. A mudança segue a aprovação da Food and Drug Administration no início deste mês.
A vacina, denominada Capvaxive (PSV21), passou a ser recomendada para os seguintes grupos:
- Adultos com 65 anos ou mais que não tenham recebido anteriormente uma vacina contra pneumonia ou cujo histórico de vacinação anterior seja desconhecido.
- Adultos de 19 a 64 anos de idade com certas condições médicas subjacentes ou fatores de risco que não receberam anteriormente uma vacina contra pneumonia (ou não têm certeza se já tomaram uma).
- Adultos com 19 anos ou mais que receberam uma dose anterior da vacina contra pneumonia Prevnar 13, mas não receberam todas as doses recomendadas de Pneumovax 23.
O comité também recomendou que os indivíduos com 65 anos ou mais que completaram a sua série vacinal com Prevnar 13 e Pneumovax 23 perguntassem aos seus prestadores se uma dose de Capvaxive seria apropriada para eles.
“Estamos muito felizes por ter a aprovação formal da Food and Drug Administration (FDA), que apoia a nossa indicação para a prevenção da doença pneumocócica invasiva em adultos”, disse Heather Platt, MD, Cientista Distinta da Merck, à Saude Teu.
Aqui está o que você deve saber sobre a vacina atualizada e se ela pode ser adicionada à sua lista de tarefas de imunização este ano.
Por que precisamos de uma nova vacina contra a doença pneumocócica?
Mais de 100 cepas deS. pneumoniaesão conhecidos por causar doenças como infecções de ouvido, infecções sinusais, meningite bacteriana e pneumonia. As vacinas contra pneumonia protegem contra as cepas mais comuns de bactérias pneumocócicas que causam essas doenças.
A doença pneumocócica invasiva (DPI) ocorre quando o S. pneumoniae cresce em um local normalmente estéril do corpo, como sangue, líquido cefalorraquidiano, líquido pleural ao redor dos pulmões e líquido ao redor das articulações.
As infecções pneumocócicas podem ser graves e são responsáveis por mais de 150.000 hospitalizações por pneumonia e 2.000 casos de meningite anualmente nos Estados Unidos. A pneumonia é o tipo mais comum de infecção pneumocócica.
A primeira vacina contra pneumonia da Merck, Pneumovax 23, recebeu aprovação da FDA em 1983 e ainda é uma das vacinas contra pneumonia administradas com mais frequência. Desde então, outras vacinas contra pneumonia aprovadas pela FDA desenvolvidas incluem Vaxneuvance e Prevnar.
Epidemiologistas acompanham as cepas deS. pneumoniaeque estão causando doença pneumocócica invasiva e pneumonia no público em geral. Entre 2018 e 2021, eles descobriram que oitoS. pneumoniaeos serotipos não cobertos pelas vacinas existentes foram responsáveis por cerca de 27% da doença pneumocócica invasiva em adultos com mais de 50 anos e cerca de 30% em pessoas com 65 anos ou mais.
“Capvaxive cobre esses sorotipos específicos que não são cobertos pelas opções existentes de vacina pneumocócica”, disse Shirin Mazumder, MD, especialista em doenças infecciosas da Methodist Le Bonheur Healthcare, no Tennessee.
Embora Capvaxive seja recomendado apenas para pessoas com 19 anos ou mais, indivíduos com 18 anos ou menos ainda podem receber outras vacinas contra pneumonia que estão atualmente no mercado.Um ensaio clínico começará em breve para avaliar a segurança e eficácia do Capvaxive em certas crianças com idades entre 2 e 17 anos.
Como as novas vacinas são testadas quanto à segurança?
Novas vacinas estão sendo desenvolvidas o tempo todo, mas são necessárias muitas salvaguardas para realmente colocá-las no mercado.
“As vacinas passam por testes científicos rigorosos antes de serem aprovadas pela FDA. Existem vários níveis de aprovação por diferentes comités e grupos pelos quais as novas vacinas devem passar antes de serem disponibilizadas ao público em geral”, disse Mazumder. “Este processo ajuda a garantir que a vacina é segura e beneficia das opções atualmente disponíveis.”
Capvaxive foi estudado em vários ensaios clínicos de fase 3, que demonstraram consistentemente uma resposta imunitária significativa quando comparado com várias outras vacinas pneumocócicas actualmente disponíveis.
“Os vários ensaios envolvendo Capvaxive demonstraram tanto a eficácia na proteção como a segurança da vacina”, disse Mazumder.
Os defensores da saúde pública, como Mazumder, estão optimistas de que a vacina proporcionará uma protecção mais eficaz contra bactérias causadoras de pneumonia e as suas complicações, assim que chegar ao público.
“Capvaxive ajudará a prevenir mais infecções pneumocócicas, hospitalizações e mortes devido a doenças pneumocócicas invasivas”, disse Mazumder.
O que isso significa para você
Você pode perguntar ao seu médico sobre o Capvaxive, uma nova vacina contra infecções pneumocócicas que foi recentemente aprovada para certos grupos de pessoas que podem estar em risco de doenças graves.
