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Principais conclusões
- A FDA aprovou recentemente a mRESVIA, a primeira vacina de mRNA para o VSR, para adultos com 60 anos ou mais.
- O Comité Consultivo sobre Práticas de Imunização do CDC reunir-se-á no final de Junho para discutir recomendações para a implementação da vacina.
A Food and Drug Administration (FDA) aprovou mRESVIA, uma nova vacina fabricada pela Moderna, para ajudar a proteger adultos com 60 anos ou mais de infecções do trato respiratório causadas pelo vírus sincicial respiratório (RSV).
O RSV é um vírus que ocorre mais comumente no outono e pode afetar qualquer pessoa. Mas pode ser mais perigoso em crianças muito pequenas e adultos mais velhos, disse Robert Hopkins, MD, diretor médico da Fundação Nacional para Doenças Infecciosas, à Saude Teu.
Duas outras vacinas contra o VSR, a Arexvy da GlaxoSmithKline (GSK) e a Abrysvo da Pfizer, receberam aprovações da FDA no ano passado. mRESVIA é a primeira vacina contra RSV a usar mRNA, a mesma tecnologia de vacina usada nas vacinas COVID fabricadas pela Moderna e Pfizer.
A FDA aprovou o mRESVIA com base em dados de um ensaio clínico que incluiu mais de 35.000 adultos com 60 anos ou mais em 22 países diferentes. O ensaio mostrou que a vacina era quase 84% eficaz na prevenção de doenças do trato respiratório inferior causadas pelo VSR, o que está no mesmo nível de ambas as vacinas existentes contra o VSR.
Efeitos colaterais leves até agora
O ensaio clínico mRESVIA mostrou que quaisquer reações à vacina foram leves a moderadas, incluindo dor e fadiga no local da injeção.É importante ressaltar que nenhum dos participantes apresentou síndrome de Guillain-Barré (SGB), um distúrbio neurológico raro relatado em um pequeno número de receptores das vacinas contra o VSR da Pfizer e da GSK.Esse efeito secundário específico levou o CDC a recomendar, no ano passado, que os adultos mais velhos conversassem com os seus médicos sobre a toma da vacina, em vez de apenas recomendá-la abertamente – um processo referido como “tomada de decisão partilhada”.
São necessários mais tempo e mais injeções administradas para saber realmente quanto tempo dura a proteção e se o GBS é realmente um problema com alguma das vacinas, disse Hopkins.
“Temos uma ideia muito melhor de quaisquer possíveis efeitos secundários quando um medicamento ou vacina é utilizado na população em geral, que pode ser milhões de pessoas, em vez dos milhares num ensaio clínico”, disse ele.
Quando a vacina contra RSV da Moderna estará disponível?
O próximo passo para o mRESVIA é uma revisão pelo Comitê Consultivo sobre Práticas de Imunização (ACIP) do CDC, que se reunirá no final de junho. O ACIP recomendou as outras duas vacinas contra o VSR no ano passado.
Uma recomendação do ACIP significa que as seguradoras cobrirão a vacina.
William Schaffner, MD, especialista em doenças infecciosas do Vanderbilt University Medical Center, acredita que é provável que o ACIP também continue com sua recomendação compartilhada de tomada de decisão para o mRESVIA.
Independentemente de qual vacina contra o VSR você busca, é importante conversar com seu médico sobre isso “antes de ir a uma clínica ou farmácia para tomar a vacina”, disse Aaron Glatt, MD, chefe de doenças infecciosas do Mount Sinai South Nassau Medical Center, em Nova York e porta-voz da Infectious Diseases Society of America, à Saude Teu.
Qualquer pessoa com mais de 60 anos deve falar sobre a vacina contra o VSR com seu médico, mas isso é especialmente verdadeiro “se você tiver 60 anos ou mais e tiver problemas de saúde pulmonar, ou se estiver na casa dos 70 anos, quando o VSR pode ter maior probabilidade de representar uma ameaça”, acrescentou Glatt.
A conversa com o seu médico deve incluir se a vacina é apropriada para você e, em caso afirmativo, qual vacina tomar e quando tomá-la.
Se você recebeu a vacinação contra o VSR no ano passado, atualmente não há recomendação para outra dose.
O que isso significa para você
Se você tem 60 anos ou mais, nunca recebeu a vacina contra o VSR antes e não tem uma consulta agendada com seu médico neste verão, considere marcar uma consulta em breve. Isso porque se você e seu médico concordarem que uma vacina contra o VSR é adequada para você, você pode querer tomá-la em meados de agosto. Dessa forma, você pode ter algum tempo entre as injeções antes de chegar a hora de tomar a vacina contra a gripe do outono e uma vacina COVID-19 atualizada, que deverá ser recomendada para adultos mais velhos pelo CDC para o outono.
