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Principais conclusões
- O FDA aprovou recentemente um spray nasal de epinefrina chamado neffy para tratar a anafilaxia.
- O spray é a primeira alternativa sem agulha ao EpiPen.
- Neffy estará disponível oito semanas após a aprovação do FDA.
Na sexta-feira, a Food and Drug Administration (FDA) aprovou o neffy, um spray nasal alternativo ao EpiPen. O dispositivo oferece a adultos e crianças uma opção sem agulha para ajudar a impedir o aparecimento de anafilaxia, uma reação alérgica com risco de vida, tornando-o o primeiro produto de emergência de epinefrina a chegar ao mercado em mais de 35 anos.
A aprovação é o resultado de cinco estudos clínicos que testaram os efeitos do neffy contra a forma tradicional de epinefrina autoinjetável e descobriram que o spray nasal de 2 miligramas é igualmente eficaz no tratamento da anafilaxia em adultos e crianças com peso igual ou superior a 66 libras.
“Eu com certeza começaria a recomendar o neffy como uma alternativa aos autoinjetores tradicionais de epinefrina”, disse Alok Patel, MD, hospitalista pediátrico da Stanford Medicine Children’s Health, à Saude Teu. “Os dados recolhidos até agora mostram que o neffy é igualmente eficaz no tratamento da anafilaxia, o que significa que pode absolutamente salvar vidas.”
O que é neffy e para quem se destina?
Neffy é uma versão em spray nasal de epinefrina projetada para ajudar rapidamente a interromper uma reação de anafilaxia sem o peso de usar um autoinjetor baseado em agulha. É administrado de forma semelhante ao Narcan e Valtoco, medicamentos de emergência usados para tratar overdoses e convulsões de opióides, respectivamente.
Neffy deve ser transportado por milhões de crianças e adultos que foram diagnosticados com alergias potencialmente fatais a alimentos, picadas de insetos, medicamentos ou outros alérgenos que podem levar à anafilaxia. Atualmente, 52% dos adultos com alergia alimentar recebem EpiPen e 36% acreditam que o autoinjetor pode causar efeitos potencialmente fatais. Neffy pode ser uma alternativa ideal para quem acha que carregar uma EpiPen é muito desnecessário ou pesado.
“Espero ver crianças com alergias alimentares receberem receitas para continuarem na escola”, disse Elizabeth Green, enfermeira escolar na Califórnia, à Saude Teu. “Como não tem agulha, será mais fácil treinar a equipe. Esperamos que seja mais barato e mais fácil de obter do que a EpiPen.”
Embora a aprovação seja apenas para pessoas que pesam 66 quilos ou mais, a ARS Pharma, fabricante do neffy, planeja registrar um pedido suplementar junto ao FDA para incluir crianças que pesam 33 quilos ou mais até o final de 2024.
O que é anafilaxia?
A anafilaxia é uma reação imunológica grave em todo o corpo a um alérgeno. Muitas vezes envolve complicações nas vias aéreas, respiratórias e circulatórias com risco de vida que, embora raras, podem levar à morte se não forem tratadas. Até 5% da população dos EUA já sofreu anafilaxia em algum momento.
As causas mais comuns de anafilaxia incluem:
- Alergias alimentares (amendoim, nozes, ovos, frutos do mar, etc.)
- Alergias ao látex
- Picadas e picadas de insetos
- Medicamentos (antibióticos, aspirina, ibuprofeno, etc.)
Como usar neffy
Neffy é um spray nasal descartável. Duas doses devem ser transportadas sempre se você ou um ente querido tiver alergias graves. O medicamento tem prazo de validade de 30 meses e deve ser armazenado em temperatura ambiente.
Se você estiver tendo uma possível reação de anafilaxia ou ajudando alguém que esteja, administre uma dose única (2 miligramas) em uma narina. Se os sintomas não desaparecerem em cinco minutos, aplique uma segunda dose de Neffy na mesma narina.
Ter pólipos nasais e/ou histórico de cirurgia nasal pode afetar a absorção. Se isso se aplica a você e você está procurando algo especial, converse com seu médico.
Os efeitos colaterais comuns do neffy incluem:
- Aumento da frequência cardíaca
- Náusea ou vômito
- Dor de cabeça
- Desconforto nasal
- Dor de estômago
- Congestão nasal
Como ficar elegante
Neffy está disponível mediante receita médica. ARS Pharma afirma que fornecerá programas de apoio ao paciente para manter os custos baixos, tais como:
- Serviços de atendimento de medicamentos
- Apoio financeiro
- Ajude a navegar pelos requisitos de seguro e barreiras de acesso
- Limitar 2 doses a apenas US$ 25 para pessoas com seguro comercial
- Oferecerá um preço à vista de US$ 199 para aqueles sem seguro ou franquias altas
Neffy estará disponível nos EUA dentro de oito semanas.
O que isso significa para você
Se você ou um ente querido tem alergias graves que podem levar à anafilaxia, converse com seu médico para ver se neffy é uma boa alternativa ao EpiPen.
