O Trileptal pode tratar o transtorno bipolar? O que saber sobre esta opção off-label

Trileptal (oxcarbazepina) é um medicamento anticonvulsivante (ASM) aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para tratar a epilepsia. No entanto, alguns podem considerá-lo off-label (ou seja, para um uso que o FDA não aprovou) para tratar o transtorno bipolar.

Vários estudos sugeriram a eficácia potencial do Trileptal para o transtorno bipolar no controle de episódios maníacos. É tomado isoladamente ou como parte de uma terapia combinada.

Trileptal para transtorno bipolar

O Trileptal foi aprovado para o tratamento da epilepsia, mas também pode ajudar no tratamento do transtorno bipolar; no entanto, o FDA ainda não o aprovou para esse uso. Em vez disso, os prestadores de cuidados de saúde prescrevem-no off-label. O uso off-label significa que os profissionais de saúde podem prescrever o medicamento para um distúrbio específico diferente das indicações para as quais o FDA o aprovou.

Diferentes estudos mostram que o Trileptal pode ser eficaz como terapia complementar para ajudar a controlar os sintomas do transtorno bipolar relacionados ao humor.

Nestes estudos, o Trileptal ajudou a manter a estabilidade do humor e a melhorar a gravidade da doença, incluindo sintomas como a hostilidade. Embora Trileptal parecesse ajudar no tratamento da depressão bipolar aguda em estudos menores, nenhum estudo maior e controlado verificou esse benefício ainda.

O transtorno bipolar requer tratamento a longo prazo. Pode ser necessário tomar Trileptal por várias semanas para observar uma melhora nos sintomas.

Não pare de tomar Trileptal nem altere a dose sem consultar o seu médico, mesmo quando se sentir melhor. 

Como funciona o Trileptal?
Trileptal atua bloqueando os canais de sódio e, até certo ponto, os canais de cálcio no cérebro. Funciona como um estabilizador de humor para controlar ataques maníacos associados ao transtorno bipolar.

Quem se beneficiaria em tomá-lo?

Como algumas pessoas não respondem bem aos medicamentos bipolares padrão, os pesquisadores acreditam que o Trileptal pode ter um lugar no tratamento do transtorno bipolar.

O Trileptal tem um perfil de segurança melhor do que o Tegretol (carbamazepina), outro medicamento anticonvulsivante às vezes tomado para o transtorno bipolar, e outros estabilizadores do humor.

Comparado com a carbamazepina, há menos evidências que respaldem seu uso no transtorno bipolar. No entanto, o Trileptal pode beneficiar pessoas que anteriormente tomaram carbamazepina e responderam a ela, mas tiveram problemas com os efeitos colaterais ou não puderam tomá-la por outros motivos.

Quais são seus efeitos colaterais?

Trileptal é um medicamento geralmente seguro. No entanto, como qualquer outro medicamento, pode causar efeitos colaterais. Os efeitos colaterais comuns do Trileptal podem incluir:

• Tontura
• Sonolência
• Mudanças na visão
• Problemas gastrointestinais, como náuseas, vômitos ou dor de estômago
• Dor de cabeça
• Fadiga
• Movimentos descoordenados (problemas para caminhar)
• Tremor

Esses sintomas geralmente não necessitam de atenção médica. No entanto, você deve informar o seu médico se eles se tornarem incômodos ou se não desaparecerem.

Efeitos colaterais graves

Trileptal pode causar alguns efeitos colaterais graves que requerem tratamento médico.

Pode causar hiponatremia (uma diminuição no nível de sódio no corpo). Alguns sinais de baixo teor de sódio incluem:

• Náusea
• Cansaço
• Falta de energia
• Dor de cabeça
• Confusão
• Convulsões graves

Trileptal também pode causar reações alérgicas. Você pode ou não ter erupção na pele com esses tipos de reações.

Ligue para o seu médico imediatamente se você tiver algum dos seguintes:

• Inchaço da face, olhos, lábios ou língua, dificuldade para engolir ou respirar, erupção cutânea ou urticária
• Febre, glândulas inchadas e dor de garganta frequente que não desaparece
• Feridas dolorosas na boca ou ao redor dos olhos
• Amarelecimento da pele ou dos olhos
• Fadiga ou fraqueza
• Dor muscular intensa
• Hematomas ou sangramento incomum
• Infecções inexplicáveis

Raramente, Trileptal pode causar pensamentos ou ações suicidas. Peça ajuda imediata se tiver alguma ideia de se machucar.

Como tomar Trileptal

A oxcarbazepina está disponível como:

• Trileptal: comprimido oral de liberação imediata em 150 miligramas (mg), 300 mg e 600 mg
• Oxtellar XR: comprimidos orais de liberação prolongada disponíveis em 150 mg, 300 mg e 600 mg
• Trileptal: suspensão oral como 300 mg/5 mL (60 mg/mL)

De acordo com o rótulo, os regimes de dosagem típicos do Trileptal são os seguintes:

• Dose inicial recomendada: 600 mg/dia
• Esta dose pode ser aumentada em 600 mg/dia todas as semanas
• Dose máxima recomendada: 1.200 mg/dia
• Uma dose superior a 1.200 mg/quilograma (kg) até um máximo de 2.400 mg/kg pode ter maior eficácia, mas causar efeitos colaterais
• Geralmente é necessária uma redução da dose (300 mg/dia) para pessoas com insuficiência renal (rim).

O seu médico pode determinar a dose mais adequada para você. As dosagens em estudos de Trileptal tomados para transtorno bipolar variaram de 300 mg a 1.200 mg.

A dosagem é geralmente diferente para crianças e depende do peso corporal.

Precauções

Pode ser necessário tomar precauções com Trileptal. Informe o seu médico se você tem doença hepática ou renal, pois ele pode precisar monitorá-lo.

Antes de iniciar o tratamento, aprenda as seguintes precauções de segurança e converse com seu médico sobre se elas afetam você:

• Não dirija, opere máquinas pesadas ou faça outras atividades que exijam agilidade mental até saber como Trileptal o afeta. Pode retardar seu pensamento e habilidades motoras.
• Evite beber álcool ou tomar outras drogas que o deixem sonolento ou tonto. Trileptal pode piorar seus efeitos.
• Trileptal pode diminuir a eficácia do controle hormonal da natalidade. Converse com seu médico sobre qual método anticoncepcional alternativo usar.
• Trileptal pode prejudicar o feto de uma pessoa grávida. Informe imediatamente o seu médico se engravidar enquanto estiver a tomar Trileptal. Eles determinarão o que é melhor para você.
• Trileptal passa para o leite materno. Você e seu médico devem analisar a relação risco-benefício e se devem tomar Trileptal ou amamentar.

Não pare de tomar Trileptal sem falar com seu médico. A interrupção repentina pode causar problemas graves, incluindo estado de mal epiléptico (convulsões que não param).

Outros tratamentos para transtorno bipolar

O principal objetivo do tratamento do transtorno bipolar é atingir a eutimia (um estado mental calmo) e um nível médio de funcionamento e evitar episódios maníacos. As opções de tratamento podem incluir medicamentos e manejo não farmacológico. Estes incluem:

• Medicamentos são tomados para controlar os sintomas do transtorno bipolar. Isso inclui estabilizadores de humor, medicamentos antipsicóticos e, em menor grau, antidepressivos. Você pode precisar de uma combinação de medicamentos por um período prolongado para obter resultados terapêuticos eficazes.
• A psicoterapia (psicoterapia) pode ajudar a reconhecer e melhorar emoções, pensamentos e comportamentos perturbadores. Vários tipos diferentes de psicoterapia podem ajudar no transtorno bipolar. Isso inclui terapia de ritmo interpessoal e social (IPSRT), terapia cognitivo-comportamental (TCC) e intervenção focada na família. Eles reduzem o risco de recaídas, melhoram o funcionamento e continuam o tratamento regularmente.

Alguns outros tratamentos também podem melhorar os sintomas do transtorno bipolar:

• A eletroconvulsoterapia (ECT) estimula o cérebro para ajudar a aliviar os sintomas graves do transtorno bipolar. É útil quando uma pessoa não apresenta melhora após outros tratamentos, como medicamentos ou psicoterapia.
• A estimulação magnética transcraniana (EMT) usa ondas magnéticas para estimular o cérebro e aliviar a depressão durante uma série de sessões de tratamento.
• A fototerapia também é útil para melhorar a depressão em pessoas com transtorno bipolar que apresentam piora sazonal da depressão.
• As estratégias de autogestão incluem conscientização, educação e reconhecimento dos primeiros sintomas de um episódio.
• Adotar estilos de vida saudáveis, como exercícios físicos, modificações na dieta e parar de fumar, beber álcool e outras substâncias. Pessoas com transtorno bipolar correm maior risco de problemas de saúde e outros efeitos colaterais metabólicos.

Uma Palavra da Saúde Teu

A adesão aos medicamentos pode ser desafiadora e cerca de metade dos pacientes diagnosticados com transtorno bipolar tornam-se não aderentes. Trileptal pode ser uma boa opção para aqueles que não responderam bem a outras terapias. No entanto, é importante ressaltar que a interrupção abrupta da medicação pode causar mais efeitos adversos.

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MARY CHOY, PHARMD, CONSELHO DE ESPECIALISTAS MÉDICOS