O que é consentimento informado?

Principais conclusões

  • Você precisa entender seu diagnóstico e os riscos e benefícios dos tratamentos.
  • Você deve fornecer seu consentimento voluntariamente, sem se sentir pressionado.
  • O consentimento informado é necessário para qualquer tratamento, procedimento médico ou estudo com risco superior ao mínimo.

O consentimento informado é um importante processo de comunicação que ocorre entre os pacientes e seus profissionais de saúde. É uma parte fundamental do processo de tomada de decisão em saúde.

Durante o processo de consentimento informado, seu médico garante que você entenda seu diagnóstico, opções de tratamento e os benefícios e riscos dessas opções de tratamento. Dependendo do seu plano de tratamento, pode ser solicitado que você assine um documento de consentimento informado que dá permissão ao seu médico para realizar determinados testes ou procedimentos. 

Este artigo descreve o que você deve saber sobre o processo de consentimento, incluindo a diferença entre consentimento informado e consentimento implícito, e as etapas que você pode seguir para garantir que está desempenhando um papel ativo em seus cuidados médicos.

O que é consentimento informado?

O processo de consentimento dá aos pacientes a capacidade de decidir o que acontece com seus corpos e permite que sejam participantes ativos em seus cuidados médicos. Resumindo, ninguém deve realizar exames médicos, procedimentos ou pesquisas em você sem primeiro ter certeza de que você compreende os riscos e benefícios e, em seguida, obter sua permissão para prosseguir.

O consentimento informado inclui:

  • Informações sobre o seu diagnóstico
  • Os benefícios e riscos dos tratamentos (ou nenhum tratamento)
  • Como e por quem os procedimentos serão realizados

Por exemplo, se você estiver recebendo cuidados em um hospital universitário, deverá ser informado se um estagiário de medicina estará envolvido em seus cuidados ou realizará um procedimento específico.

Seu médico informará o que ele está fazendo e por quê, seja realizando um exame físico, prescrevendo um medicamento ou desenvolvendo um plano de tratamento mais complexo que requer exames ou procedimentos adicionais. Os outros prestadores de cuidados da sua equipe de atendimento farão o mesmo. Se precisar de procedimentos ou testes adicionais, você fornecerá consentimento adicional conforme necessário.

Seu médico é obrigado a garantir que você compreenda totalmente as informações que recebeu. Eles podem fornecer informações durante uma conversa ou usar materiais educativos para o paciente, como folhetos, fichas informativas ou vídeos. Você deve ter a oportunidade de fazer perguntas e obtê-las respondidas.

O seu médico deve ser capaz de provar que você autorizou testes, tratamentos ou intervenções, para que sua concordância ou recusa de um plano de tratamento seja documentada em seu prontuário médico.

Elementos do consentimento informado

Os prestadores de cuidados de saúde devem seguir quatro elementos centrais do processo de consentimento informado.

Capacidade de tomada de decisão

Você deve ser capaz de tomar a decisão. Isso significa que você pode compreender as opções disponíveis e as consequências dos tratamentos propostos (ou de não ser tratado). Crianças e pacientes inconscientes não têm capacidade de tomar decisões e não seriam capazes de participar do processo de consentimento informado.

Quem pode fornecer consentimento informado para você?

A idade em que um menor pode dar consentimento para serviços médicos varia de acordo com o estado.

Um substituto ou representante legal também pode dar consentimento informado (e assinar um documento de consentimento informado) se o paciente:

  • Incapaz de compreender as informações médicas fornecidas
  • Não é possível avaliar os possíveis resultados do tratamento
  • Incapaz de tomar decisões devido a incapacidade ou doença mental

Compartilhamento de informações

Seu médico deve divulgar informações sobre seu diagnóstico e os tratamentos propostos. Isso inclui informações sobre a eficácia dos tratamentos, os benefícios e os riscos. Deve também incluir os riscos e benefícios de recusar o tratamento. Seu médico deve fornecer uma visão completa do que você pode esperar.

Entendimento

Um dos elementos mais importantes do consentimento informado é a sua compreensão das informações. Faça perguntas para ter certeza de que compreende totalmente o que está sendo apresentado antes de concordar com os tratamentos.

Acordo Voluntário

Ninguém deve pressioná-lo ou forçá-lo a fornecer consentimento informado. Seu acordo nunca deve ser dado sob coação.

Consentimento informado vs. consentimento para tratar
A maioria dos consultórios médicos inclui um formulário de Consentimento para Tratamento com a documentação padrão do paciente. Ao assinar este formulário, você está dando permissão ao médico para prestar cuidados e para que o consultório fature seu seguro. Este formulário afirma claramente o seu direito de discutir todos os procedimentos ou tratamentos ou de recusá-los.

Consentimento Implícito vs. Consentimento Informado

O consentimento implícito ocorre em situações em que não é necessário um consentimento mais formal. Por exemplo, se você marcar uma consulta para coletar uma amostra de sangue e arregaçar a manga, seu consentimento estará implícito.

Quando o consentimento informado é necessário?

Exceto em circunstâncias específicas, o consentimento informado – escrito ou implícito – é necessário para qualquer tratamento ou procedimento médico e para qualquer estudo de pesquisa em que haja um risco mais do que mínimo para os participantes. Na maioria das situações, o processo de consentimento informado aconteceantesum teste ou tratamento é realizado.

Você terá a oportunidade de fornecer consentimento – informado (escrito ou verbal) ou implícito – para tudo o que for solicitado. Seu provedor anotará seu consentimento em seu registro e, em alguns casos, documentará-o com um formulário assinado.

Você tem o direito de mudar de ideia
Você pode mudar de ideia sobre seu tratamento ou outras decisões sobre cuidados de saúde mesmo depois de assinar um formulário de consentimento informado. Você sempre tem o direito de interromper ou mudar de tratamento.

Você não precisará fornecer consentimento por escrito para algumas coisas, como uma receita de medicamento. O ato de ter a sua receita aviada implica o seu consentimento para tomar o medicamento.

Tipos de Procedimentos

Para alguns procedimentos, poderá ser solicitado que você assine um documento de consentimento informado. O consentimento informado por escrito é necessário para procedimentos médicos como:

  • Cirurgias (hospitalares e ambulatoriais)
  • Anestesia
  • Procedimentos médicos invasivos, como colonoscopias ou biópsias
  • Colocação de um dispositivo médico, como um dispositivo intrauterino (DIU)
  • Quimioterapia
  • Radioterapia
  • Vacinas

Alguns testes laboratoriais, como o exame de sangue para HIV, exigem consentimento por escrito, mas nem todos o fazem.

Situações de Emergência

Numa situação de emergência, um prestador de cuidados de saúde poderá não conseguir obter o seu consentimento ou o do seu representante. Nestas situações, o tratamento pode ser iniciado sem consentimento.Seu médico deve obter sua permissão oficial o mais rápido possível. O consentimento total deve ser dado para qualquer tratamento adicional ou contínuo.

Dicas para fornecer consentimento informado 

Se lhe for pedido que assine um documento de consentimento informado, existem alguns passos que pode seguir para garantir que está totalmente envolvido no processo. Algumas diretrizes estão listadas abaixo.

Ouça e aprenda

Entenda que a assinatura do formulário informa aos seus profissionais de saúde que eles têm permissão para prosseguir com os tratamentos, testes ou procedimentos recomendados. Antes de concordar com isso, certifique-se de entender:

  • Quais são suas outras opções: Poderia ser feita outra coisa?
  • O que pode acontecer durante o processo
  • O que pode acontecer como resultado do tratamento
  • O que poderia acontecer sem o tratamento

Peça tempo para revisar

Não há nenhuma regra que diga que vocêdeveassine o formulário assim que ele for entregue a você. Às vezes, o formulário de consentimento informado é misturado com outros documentos que devem ser assinados antes de você consultar um profissional de saúde.

Confirme com o escritório do seu provedor o que precisa ser assinado imediatamente e o que você pode levar para casa para revisar antes de assinar.

Confirme sua compreensão

Quando o seu médico descrever os testes, procedimentos, benefícios e riscos para você, reserve um tempo para repeti-los para ter certeza de que os compreendeu. Isso dará ao seu médico a chance de esclarecer qualquer informação que você não compreenda totalmente.

Conheça os limites

Reconheça que a sua assinatura no formulário não oferece garantias de que o tratamento irá aliviar o seu problema de saúde ou curá-lo. Infelizmente, o tratamento médico nunca pode fornecer uma garantia.

No entanto, compreender por que você precisa do teste ou tratamento, como isso acontecerá e quais são os riscos e alternativas pode aumentar as chances de sucesso.

Também é importante lembrar que você pode, a qualquer momento, mudar de ideia.