A Food and Drug Administration (FDA) aprovou um novo esquema de dosagem de manutenção para Leqembi, um tratamento com anticorpos monoclonais que demonstrou retardar o declínio cognitivo em pessoas com doença de Alzheimer precoce.
Leqembi ganhou as manchetes em 2023, quando o FDA concedeu aprovação acelerada para o medicamento.Os ensaios mostraram que o tratamento retardou o declínio cognitivo ao eliminar as placas amilóides no cérebro.
Tomar Leqembi é um compromisso sério. O medicamento é administrado por infusão a cada duas semanas durante 18 meses – e leva cerca de uma hora de cada vez.
Com a nova aprovação da FDA, os pacientes que completaram o regime inicial de 18 meses podem conversar com seu médico sobre a transição para um esquema de dosagem mensal. A mudança é opcional – os pacientes podem optar por seguir o cronograma atual se funcionar para eles.
O acesso ao Leqembi é complicado e nem todos se qualificarão para o medicamento. É mais útil para pacientes nos estágios iniciais da doença de Alzheimer que apresentam comprometimento cognitivo leve.
Para se qualificarem, os pacientes precisam de vários exames médicos para estadiar a doença – muitos dos quais exigem consultas especializadas que podem ter listas de espera de meses. Se receberem autorização para o tratamento, deverão receber infusões intravenosas, que só podem ser feitas em um centro equipado para fornecê-las. Além disso, as pessoas que não moram perto de um centro de infusão qualificado devem acrescentar tempo e custos de viagem.
Os pacientes também precisam fazer exames de acompanhamento frequentes, incluindo ressonância magnética cerebral, para monitorar efeitos colaterais potencialmente graves do medicamento.
A pesquisa também sugere que acompanhar o tratamento é importante. Os ensaios de Leqembi mostraram que quando os pacientes paravam o tratamento, essas placas prejudiciais muitas vezes acumulavam-se novamente e o declínio cognitivo voltava aos níveis anteriores ao tratamento.
Melhorar o acesso ao medicamento tem sido um objetivo importante desde a sua aprovação. Os dois fabricantes de medicamentos que fabricam o Lequembi submeteram à aprovação da FDA um autoinjetor subcutâneo que pode ser administrado como dose de manutenção semanal. Essa decisão é esperada ainda este ano.
O que isso significa para você
O FDA aprovou um regime de dosagem mensal para Leqembi, um medicamento para Alzheimer que virou manchete. Os pacientes que terminaram o tratamento inicial de 18 meses, com dosagem duas vezes por semana, podem conversar com seus provedores sobre a transição para um cronograma de manutenção mensal.
