Revisão da exibição de micro-CPAP e dispositivos semelhantes

As máquinas de pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) são um tratamento comum para a apneia do sono, mas nos últimos anos, o dispositivo micro-CPAP Airing proposto visa melhorar esse tratamento. Este dispositivo supostamente eliminaria os problemas associados às máquinas CPAP tradicionais, como usar máscara ou lidar com cabos ou mangueiras.

Atualmente não existe nenhum dispositivo micro-CPAP aprovado pela FDA. No entanto, alguns dispositivos são vendidos online alegando ter os benefícios associados à máquina Airing. As análises de dispositivos Micro-CPAP inspirados na Airing foram em sua maioria negativas. Não há nenhuma evidência de que isso funcione.

Saiba mais sobre a potencial promessa desta tecnologia e as muitas questões remanescentes sobre a sua viabilidade como uma nova opção de tratamento.

Melhorias propostas pelo Airing Micro-CPAP

Inventado por Stephen A. Marsh, o Airing Micro-CPAP é oferecido como uma alternativa à terapia CPAP padrão. Ao contrário das máquinas CPAP tradicionais, o Airing foi projetado para ser:

• Sem mangueira
• Sem máscara
• Sem fio (alimentado por bateria)
• Menos barulhento
• Mais fácil de usar
• Reciclável

Não tem papel descrito no tratamento da apneia central do sono, apneia complexa do sono ou respiração de Cheyne-Stokes.

Como pode funcionar a exibição do micro-CPAP

O inventor do Airing aplicou a tecnologia de micro-sopradores ao seu design. Normalmente são usados ​​​​para regulação de calor para evitar o superaquecimento de chips de computador. Ao colocar centenas desses micro-sopradores em paralelo dentro de um pequeno invólucro, poderia ser gerado fluxo de ar filtrado suficiente para tratar a apneia obstrutiva do sono quando administrado nas vias aéreas por meio de tampões nasais.

Prevê-se que o dispositivo seja pequeno, medindo apenas 2 polegadas de comprimento, 1,5 polegadas de largura e 1 polegada de altura. Pode pesar apenas 0,9 onças. Com sua bateria interna, afirma-se que tem autonomia de mais de oito horas.

Embora haja muito interesse e cobertura da mídia sobre o dispositivo Airing, ele está nos estágios preliminares de desenvolvimento. As informações da empresa sugerem que eles ainda estão desenvolvendo ativamente um protótipo funcional.Isto sugere que, além da teoria e dos modelos fotográficos, tal protótipo funcional ainda não existe. Pode encontrar problemas significativos à medida que o produto é desenvolvido.

A estrutura do dispositivo ficaria potencialmente lotada de acréscimos necessários.​

O cronograma proposto atrasará a disponibilidade por anos

De acordo com cronograma divulgado pela empresa em 2017, o Airing Micro-CPAP não estará disponível por pelo menos dois anos. Realisticamente, esta é provavelmente uma previsão optimista por uma série de razões. Após uma fase de financiamento bem sucedida, angariando mais de 1 milhão de dólares e continuando a angariar dinheiro de numerosos indivíduos esperançosos, o trabalho começa agora.

Deve ser criado um protótipo funcional, e não apenas uma foto atraente baseada em uma teoria. Algumas das questões descritas acima poderão atrasar ainda mais este processo. Para estar disponível ao público, o Airing Micro-CPAP deve passar pela autorização e aprovação do FDA. Esperava-se que isto pudesse ser feito com base na tecnologia existente e aprovado até Janeiro de 2017, mas isso não ocorreu até à data. Este pode ser um processo demorado, especialmente se for necessário abordar questões sérias e se forem necessários ensaios de investigação clínica. O Airing exigirá receita médica, assim como os tratamentos existentes para apnéia do sono.

Em outubro de 2018, a empresa anunciou que havia garantido financiamento adicional para adicionar engenheiros à sua equipe e novos equipamentos, como um microscópio de varredura a laser 3D para avaliações de rugosidade superficial de materiais. Eles continuam a ter dificuldade em desenvolver a tecnologia de micro-sopradores, mas permanecem esperançosos. No ano anterior, eles anunciaram que várias outras partes do dispositivo foram prototipadas e funcionando.

O blog da Airing não fornece nenhuma atualização desde setembro de 2020.

Em última análise, quem pagará por esses dispositivos? Isso requer que as companhias de seguros adotem a tecnologia. Como foi demonstrado com outros produtos recentes, incluindo Provent e Winx, este pode ser um caminho muito difícil. A um custo previsto de US$ 3 por uso noturno, propõe-se que custará ao usuário 60 centavos após 80% de cobertura de seguro para equipamentos médicos duráveis ​​(embora isso não seja “durável” e possa não se qualificar). A transmissão pode custar à pessoa média entre US$ 200 e mais de US$ 1.000 por ano, dependendo do reembolso real do seguro e dos custos do produto. Comparado à terapia CPAP existente, não é barato.

A empresa perdeu repetidamente marcos de desenvolvimento e datas esperadas de envio. O tempo dirá se será possível que esta nova tecnologia se torne o tratamento eficaz que promete ser. Enquanto isso, aguardamos um design otimizado, a aprovação da FDA e o desenvolvimento de um processo de produção e de um esquema de reembolso que provavelmente se estenderá por anos.

Resenhas de dispositivos semelhantes a arejamento

No geral, as análises dos dispositivos Micro-CPAP inspirados no Airing foram em sua maioria negativas. Embora muitos desses produtos no mercado afirmem ajudar as pessoas com apneia do sono, eles são principalmente dispositivos anti-ronco. Dito isto, as análises completas desses produtos são limitadas – com muitas pessoas alegando que os dispositivos simplesmente não funcionam.

Os revisores geralmente afirmaram que os produtos não conseguiram:

• Forneça pressão de ar suficiente
• Mantenha a carga por tempo suficiente para passar a noite
• Fique no lugar no nariz

Dito isto, não está claro se o dispositivo micro-CPAP Airing será:

• Capaz de fornecer a mesma faixa de pressão que uma máquina CPAP tradicional: Não está claro como o dispositivo de ventilação criará a pressão positiva precisa nas vias aéreas necessária. Não se sabe como as configurações serão aplicadas, incluindo aquelas solicitadas por especialistas do sono após testes padrão. (Na verdade, os materiais da empresa sugerem que a pressão para máquinas CPAP padrão varia de 1 a 20 cm de pressão da água, o que simplesmente não é verdade. Isto pode revelar falta de familiaridade com os padrões de terapia para apneia do sono.) Não se sabe se o Airing pode fornecer uma faixa de pressão autoajustável, como a maioria dos dispositivos CPAP modernos podem.
• Eficaz para quem respira pela boca: Para pacientes que respiram pela boca, como faz inicialmente a maioria dos pacientes com ronco ou apnéia do sono, é muito provável que o ar e a pressão escapem. Embora muitos aprendam a respirar pelo nariz novamente, a congestão nasal ou o desvio de septo podem impedir isso. Muitos que usam CPAP exigem o uso de máscara facial ou faixa de queixo.
• Capaz de permanecer no lugar: Embora não haja mangueira ou cabo de alimentação, o dispositivo em si é, na verdade, uma máscara. Seu design é semelhante a muitas máscaras de almofada nasal usadas com CPAP. O tamanho pode ser um problema, como acontece com a maioria dos designs de máscara. Não está claro até que ponto ele permanecerá bem colocado no nariz, especialmente quando não se dorme de costas.
• Equipado com umidificadores: A ventilação sugere que nenhuma umidificação adicional é fornecida ou necessária. Afirma-se que o usuário simplesmente contará com a passagem nasal para umidificar o ar. Isto não reconhece que o ar pressurizado, especialmente se escapar pela boca, levará rapidamente a uma secura desconfortável. Parece impossível que uma câmara de água seja acoplada a uma coisa tão pequena.
• Reciclável: Sugere-se que o Airing Micro-CPAP seja descartável após uma noite de uso. Será alimentado por bateria e, com descarte noturno, não será necessária limpeza. Sugere-se que o dispositivo seja reciclável, mas com componentes de plástico, metal e bateria, não está claro como isso seria possível.
• Equipado com tecnologia de rastreamento de dados: não há indicação de que o rastreamento de dados esteja integrado ao dispositivo. Isto é importante para demonstrar a eficácia da terapia e o cumprimento do pagamento do seguro. Se cada um for jogado fora todas as noites, será necessária a coleta externa de dados por meio de tecnologia sem fio.

Opções de tratamento para apnéia do sono

Existem várias opções de tratamento para a apnéia do sono, incluindo:

• Terapia CPAP (com uma máquina CPAP tradicional)
• Aparelhos orais
• Mudanças no estilo de vida (como mudar a posição de dormir, perder peso, fazer exercícios, evitar álcool e sedativos e parar de fumar)
• Exercícios orofaríngeos
• Cirurgia para melhorar o fluxo de ar para os pulmões. Isso pode incluir a remoção das amígdalas e adenóides, alterações no alinhamento da mandíbula ou remoção de tecido para ajudar a abrir as vias aéreas.
• Dispositivos implantados como o Inspire para estimular os nervos e apoiar a respiração