Wegovy é agora o segundo tratamento aprovado pela FDA para fibrose MASH

A Food and Drug Administration aprovou o Wegovy, um medicamento GLP-1 para obesidade, para tratar a esteatohepatite associada à disfunção metabólica (MASH), uma forma grave de doença hepática.

A farmacêutica Novo Nordisk recebeu aprovação acelerada para o uso do medicamento em pessoas com cicatrizes hepáticas moderadas a avançadas, juntamente com uma dieta hipocalórica e aumento da atividade física. Wegovy é agora o segundo tratamento aprovado pela FDA para a fibrose MASH.

Um novo tratamento necessário para MASH

MASH, anteriormente conhecido como NASH, é uma forma avançada de doença hepática gordurosa. Algumas pessoas não apresentam sintomas, enquanto outras podem apresentar inflamação e cicatrizes no fígado (fibrose). Com o tempo, essa fibrose de curto prazo pode se transformar em cirrose ou cicatrizes permanentes graves.  

Cerca de 6% dos adultos nos EUA, ou 15 milhões de pessoas, são diagnosticados com MASH, de acordo com o FDA.A condição está se tornando mais prevalente: um estudo de 2025 estima que a taxa de transplante de fígado quadruplicará até 2050.

Em 2024, Rezdiffra (resmetirom) tornou-se o primeiro tratamento aprovado pela FDA para fibrose relacionada a MASH.Rezdiffra ajuda a retardar o acúmulo de gordura no fígado e os danos ao fígado, mas não resolve problemas metabólicos mais sistêmicos nem leva à perda geral de peso. 

Enquanto isso, Wegovy aborda questões metabólicas subjacentes. “Você não apenas obtém benefícios para o fígado, mas também perde peso. As pessoas se sentem melhor consigo mesmas quando perdem peso e sabem que estão ajudando o fígado”, disse Robert Fontana, MD, hepatologista e professor de medicina na Universidade de Michigan.

Quão eficaz é o Wegovy no tratamento de MASH?

A aprovação é baseada na primeira parte de um teste de três partes do Wegovy para MASH. O estudo descobriu que o MASH foi completamente resolvido em 63% das pessoas no grupo de tratamento sem agravamento da fibrose, em comparação com 34% no grupo do placebo. Entretanto, cerca de 37% dos que tomaram Wegovy registaram melhoria na fibrose hepática e não houve agravamento do MASH, em comparação com 22% no grupo do placebo. 

Os estudos das terapias MASH incluem ambos os parâmetros para testar se as cicatrizes foram esclarecidas, bem como a gordura e a inflamação no fígado.

“Este é um avanço médico”, disse Fontana. “Meus colegas e eu realizamos estudos durante 20 anos experimentando medicamentos, e eles fracassariam porque não conseguiriam uma melhora na inflamação e na gordura, e nenhum agravamento da fibrose. É um nível alto a ser alcançado.” 

A segunda parte do ensaio testará se o Wegovy melhora as taxas de sobrevivência livre de cirrose em comparação com um grupo placebo ao longo de cinco anos. A Novo Nordisk espera os resultados finais do estudo em 2029, de acordo com um email da empresa. A FDA concedeu aprovação condicional, o que significa que reavaliará a segurança e eficácia do Wegovy para o MASH à medida que o estudo avança. 

Por que o Wegovy pode tratar doenças hepáticas?

Wegovy foi aprovado pela primeira vez para tratar a obesidade, mas as pessoas que usam o medicamento para MASH não precisam estar acima do peso. Cerca de 13% dos participantes do ensaio com índice de massa corporal inferior a 27 também obtiveram benefícios para o fígado com o uso do Wegovy.

Os cientistas não sabem exatamente por que o GLP-1 ajuda a tratar o fígado gorduroso. A obesidade é um importante fator de risco para MASH, e os medicamentos são potentes agentes de perda de peso. No entanto, pode haver outros mecanismos de ação, como conter a inflamação.  

Além do MASH, o Wegovy é comprovadamente benéfico no tratamento de diabetes, obesidade e outras formas de doenças metabólicas.“Tem a ver com a sinalização hormonal através do corpo, não apenas no fígado, e como o seu corpo lida com a glicose”, disse Fontana.

Os medicamentos GLP-1 poderiam atuar como uma “terapia de ponte”, acrescentou. É possível que os pacientes tomem Wegovy por alguns anos, seguido de uma terapia mais permanente, como uma cirurgia gástrica ou recapeamento da mucosa duodenal. 

Dieta e exercícios ainda são cruciais

A Novo Nordisk diz que as pessoas que tomam Wegovy para MASH também devem seguir uma dieta hipocalórica e um estilo de vida fisicamente ativo. Todos no ensaio clínico receberam orientação sobre exercícios e dieta. 

“As mudanças no estilo de vida continuam a ser a pedra angular do tratamento da obesidade e do tratamento da MASH”, disse Jennifer Brown, MD, médica e especialista em obesidade do MyObesityTeam.com, à Saude Teu por e-mail. “A atividade física também é vital – os pacientes podem perder uma quantidade significativa de massa muscular, além de massa gorda, enquanto tomam GLP-1.”

Brown disse que os provedores devem aconselhar os pacientes sobre o risco de perda de peso não intencional e monitorar de perto o seu peso para garantir que não se torne prejudicial à saúde, especialmente naqueles que não estão acima do peso. 

Fontana está no comitê para ajudar a redigir diretrizes para o uso de Wegovy para MASH para a Associação Americana para o Estudo de Doenças Hepáticas (AASLD). Ele disse que essas diretrizes enfatizarão fortemente a importância de os provedores ajudarem os pacientes a ter acesso a aconselhamento significativo sobre dieta e atividade física. 

Abordar antecipadamente essas mudanças no estilo de vida também pode prevenir a recuperação do peso e a deterioração da saúde metabólica se os pacientes pararem de tomar Wegovy.

Um dos muitos usos potenciais dos medicamentos GLP-1

A Novo Nordisk e a Eli Lilly têm testado os seus medicamentos GLP-1 como tratamento potencial para uma série de condições, incluindo doença renal crónica, doença de Alzheimer, condições gastrointestinais inflamatórias e transtorno por uso de substâncias.

Além de sua indicação para tratar a obesidade, o Wegovy foi aprovado para reduzir o risco de morte relacionada a doenças cardiovasculares, ataque cardíaco e acidente vascular cerebral em adultos com doenças cardíacas e obesidade ou sobrepeso.

Em 2023, a Lilly publicou dados favoráveis ​​mostrando que um medicamento experimental GLP-1 chamado retatrutida poderia “desengordurar” o fígado de pessoas com diabetes e doença hepática gordurosa.

Com uma indicação da FDA para o MASH, as seguradoras podem estar mais dispostas a cobrir o medicamento para esse grupo. 

O que isso significa para você
Wegovy é o segundo medicamento agora disponível para tratar a fibrose MASH, e existem várias outras opções farmacêuticas e de estilo de vida para controlar o fígado gorduroso. Um profissional de saúde pode ajudá-lo a avaliar os prós e os contras do uso do Wegovy e como ele pode ser compatível com outros tratamentos.