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Principais conclusões
- A FDA e o CDC aprovaram uma nova vacina pentavalente, chamada Penbraya, que combina as duas imunizações meningocócicas numa única dose.
- Os provedores agora têm a opção de oferecer a vacina Pfizer quando pacientes com idades entre 10 e 25 anos devem receber as vacinas MenB e MenACWY na mesma consulta.
- A Pfizer disse que Penbraya poderia agilizar o processo de vacinação e aumentar o número de adolescentes protegidos contra a doença rara, mas potencialmente fatal.
A Food and Drug Administration (FDA) aprovou a nova vacina da Pfizer para proteger contra cinco grupos de bactérias mortais que podem causar meningite e envenenamento do sangue.
A doença meningocócica é uma infecção bacteriana rara que pode afetar o cérebro, a medula espinhal e a corrente sanguínea. A doença pode progredir de sintomas leves, semelhantes aos da gripe, até a morte em questão de horas. Os sobreviventes muitas vezes ficam com deficiências de longo prazo.
Embora grave, a doença meningocócica é rara. Houve cerca de 210 casos totais da doença relatados nos Estados Unidos em 2021, de acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC).
A nova injeção, chamada Penbraya, é a primeira vacina que protege contra os cinco grupos de bactérias meningocócicas mais comuns em uma dose: A, B, C, W e Y.
Existem duas vacinas meningocócicas: uma vacina MenACWY que protege contra quatro tipos de bactérias e uma vacina monovalente que tem como alvo a meningite B.
Um painel de conselheiros do CDC votou na quarta-feira por 10 a quatro para recomendar o Penbraya para pessoas entre 10 e 23 anos.
A Pfizer disse que a aprovação permitirá que os fornecedores simplifiquem o número de injeções que administram aos pacientes. Segundo a empresa, quase nove em cada 10 adolescentes não estão suficientemente protegidos contra os tipos de bactérias que mais comumente causam meningite.
“Em uma única vacina, Penbraya tem o potencial de proteger mais adolescentes e adultos jovens desta doença grave e imprevisível, fornecendo a mais ampla cobertura meningocócica com o menor número de injeções”, disse Annaliesa Anderson, PhD, vice-presidente sênior e chefe de pesquisa e desenvolvimento de vacinas da Pfizer, em um comunicado.
Quem pode obter a nova vacina meningocócica?
O CDC recomenda atualmente a vacinação meningocócica para todos os pré-adolescentes e adolescentes.Pessoas entre 11 e 12 anos devem tomar a vacina MenACWY, com dose de reforço aos 16 anos.
Então, a idade preferencial para a vacina MenB é entre 16 e 18 anos. Embora qualquer adolescente possa optar por tomar a vacina, seu médico determinará se ele deve tomá-la se:
- Tem um distúrbio imunológico raro chamado deficiência de componente do complemento
- Tome um inibidor de complemento como Soliris
- Tem um baço danificado ou removido
- Tem doença falciforme
Agora, Penbraya é uma opção para indivíduos saudáveis entre 16 e 25 anos ou para pessoas com 10 anos ou mais que apresentam alto risco de doença meningocócica. Quando um adolescente deve receber a dose de reforço MenACWY e a primeira dose da vacina MenB na mesma consulta, ele pode optar por uma única dose de Penbraya.
Os médicos podem recomendar duas doses de Penbraya para algumas pessoas com alto risco de doença meningocócica. Nesses casos, as doses devem ser administradas com intervalo mínimo de seis meses. Se precisarem tomar a segunda dose antes disso, os membros do painel do CDC disseram que deveriam tomar as vacinas quadrivalente e MenB separadas na mesma visita.
Cronograma de vacinação pode mudar
Durante a reunião de quarta-feira, o painel do CDC considerou muitas iterações do calendário da vacina meningocócica, incluindo a administração de duas doses de Penbraya a adolescentes saudáveis, como pretendia a Pfizer. Os painelistas avaliaram o custo-benefício de cada abordagem, os dados que apoiam cada opção e se simplificariam ou complicariam a vida dos pacientes e dos prestadores de cuidados.
“Percebo o quão desafiador isso será para nossos médicos da linha de frente, mas eu enquadraria isso não como uma recomendação, mas sim como uma escolha que as pessoas devem fazer, e elas poderiam seguir o cronograma original”, disse Katherine Poehling, MD, MPH, professora de pediatria na Escola de Medicina da Universidade Wake Forest e presidente do grupo de trabalho meningocócico do ACIP.
A farmacêutica GSK, que já possui no mercado uma vacina MenACWY e uma vacina MenB, também está criando sua própria vacina pentavalente.
As recomendações para o momento da vacinação podem não ser totalmente imutáveis. O CDC irá considerar alterações no calendário de vacinação dos adolescentes no novo ano, e é possível que as recomendações da vacina meningocócica mudem.
O que isso significa para você
O calendário de vacinação para vacinas meningocócicas deixa algum espaço para que pacientes e profissionais de saúde decidam juntos quais injeções tomar e quando. Se você ainda não foi vacinado contra a bactéria meningocócica, converse com seu médico sobre o que pode funcionar melhor para você.
