Um novo antibiótico oral está disponível para tratar ITUs

Pela primeira vez em 20 anos, existe um novo antibiótico oral aprovado pela FDA para o tratamento de infecções não complicadas do trato urinário (ITU) em mulheres. O medicamento, Pivya (pivmecillinam), acrescenta uma nova ferramenta para os médicos tratarem infecções comuns que não respondem cada vez mais aos antibióticos existentes.

Pivya é uma versão sintética da penicilina que pode tratar ITUs causadas por algumas das bactérias causadoras de ITU mais comuns. Tem sido usado como tratamento de primeira linha no Canadá e em partes da Europa há mais de 40 anos.

Cerca de metade de todas as mulheres contrai pelo menos uma ITU durante a vida e cerca de um quarto das mulheres apresenta ITUs recorrentes.

“As ITUs não complicadas são uma condição muito comum que afeta as mulheres e uma das razões mais frequentes para o uso de antibióticos”, disse Peter Kim, MD, MS, diretor da Divisão de Antiinfecciosos do Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos da FDA, em um comunicado.

Uma ITU é considerada “sem complicações” quando ocorre em pessoas que não têm fatores de risco conhecidos que as tornem particularmente suscetíveis a desenvolver uma ITU, disse Sarah McAchran, MD, FACS, urologista, uroginecologista e professora associada da Universidade de Wisconsin.

“Será fantástico ter outra opção para os pacientes”, disse McAchran. “Deve gerar menos resistência aos antibióticos do que alguns dos outros antibióticos que usamos para tratar infecções recorrentes do trato urinário”.

Um novo medicamento para combater a resistência aos antibióticos

Pivya pode neutralizar três bactérias que causam ITUs:Escherichia coli, Proteus mirabilis,ouStaphylococcus saprophyticus. E. colié a causa mais comum de ITUs.

Muitos antibióticos comuns tornaram-se menos eficazes no tratamento de ITUs nos últimos anos porque as bactérias que causam as infecções tornaram-se mais resistentes ao tratamento. A resistência aos antibióticos é um problema particularmente grande para as ITUs devido à sua frequência.

Mais de uma em cada cinco amostras de urina contendoE. colieram resistentes aos antibióticos de primeira e segunda linha, de acordo com um relatório de 2022 da Organização Mundial da Saúde.Num estudo de 2019, 80% das amostras de urina eram resistentes ao tratamento com pelo menos dois antibióticos comuns.

O FDA desaconselha a prescrição de antibióticos se não houver evidências de que os sintomas de uma pessoa sejam causados ​​por uma infecção bacteriana, pois isso pode falhar no tratamento da doença e potencialmente aumentar a resistência aos antibióticos.

Pivya pode não contribuir tanto para a resistência aos antibióticos porque não atinge altas concentrações no intestino. Quanto menos bactérias forem expostas ao medicamento, menos tempo elas terão para evoluir para se tornarem resistentes a ele.

Na Dinamarca e na Noruega, onde o pivmecilinam é utilizado há décadas, existe apenas 4%-6% de resistência ao medicamento.

“Quaisquer avanços que permitam que as terapias sejam direcionadas especificamente para o trato urinário, sem afetar outras partes do corpo, diminuem o risco de efeitos adversos, diminuem o risco de ‘efeitos colaterais’ e diminuem o risco de desenvolver resistência aos antibióticos”, disse McAchran.

Como Pivya é usado

O rótulo da FDA instrui os usuários do Pivya a tomar um comprimido de 185 miligramas por via oral, três vezes ao dia, durante três a sete dias, ou de acordo com as instruções do seu médico. Pode ser tomado com ou sem alimentos.

O FDA disse que é importante tomar o medicamento completo, mesmo que você se sinta melhor antes de terminar todos os comprimidos. Caso contrário, a infecção pode voltar ou as bactérias do seu corpo podem tornar-se resistentes ao medicamento.

McAchran disse que Pivya pode ser usado como tratamento de primeira linha tanto para ITUs iniciais quanto recorrentes.  

McAchran disse que muitas pessoas acessam o tratamento de ITU por meio de telessaúde, o que significa que podem não conseguir fornecer amostras para testes laboratoriais. No entanto, ela disse que a maioria das pessoas pode avaliar corretamente se tem uma ITU com base apenas nos sintomas. Pivya deve ser capaz de tratar a maioria dos casos padrão sem que a pessoa precise fazer um teste.

“Certamente, para alguém que está voltando com uma segunda infecção ou com uma infecção recorrente, é aí que queremos ter certeza de que estamos obtendo dados de cultura para descobrir quais bactérias estão crescendo e a que são sensíveis”, disse McAchran.

Isso inclui pessoas que nasceram com uma anomalia no trato urinário, tiveram uma cirurgia anterior no trato urinário, estão grávidas ou não esvaziam adequadamente por outro motivo.

Ao tratar casos complicados de ITU, os médicos geralmente cultivam a urina do paciente e oferecem tratamento personalizado com base nas bactérias que estão causando a infecção.

Eficácia e efeitos colaterais

Os ensaios clínicos com pivmecillinam datam da década de 1970.A FDA concedeu aprovação com base em três ensaios clínicos para ver qual regime de dosagem funcionou melhor, se essa dose teve melhor desempenho do que outro medicamento antibacteriano oral e se teve melhor desempenho do que o ibuprofeno.

Mais de 60% dos pacientes que receberam Pivya tiveram seus sintomas resolvidos e nenhum novo sintoma entre uma e duas semanas após tomar o medicamento, em comparação com 10% daqueles que tomaram placebo. Quando comparado com outro antibiótico oral, 72% dos que tomaram Pivya recuperaram, em comparação com 76% que tomaram o medicamento comparador.

Os efeitos colaterais mais comuns do Pivya incluem náusea e diarréia, disse o FDA.

O FDA disse que pessoas com hipersensibilidade grave a medicamentos antibacterianos beta-lactâmicos como a penicilina não deveriam tomar Pivya. As outras contra-indicações incluem distúrbios metabólicos muito raros.

O que isso significa para você
Se você tiver sintomas de uma ITU ou de uma infecção confirmada, seu médico provavelmente irá prescrever um antibiótico. Se é Pivya ou outra opção, pode depender do seu seguro e da disponibilidade do medicamento.