Table of Contents
A Food and Drug Administration (FDA) aprovou recentemente um novo antibiótico para tratar infecções do trato urinário (ITUs).
O medicamento gepotidacina, que será vendido sob a marca Blujepa, foi aprovado para mulheres com 12 anos ou mais com ITUs não complicadas.
As ITUs recorrentes são comuns entre as mulheres e as bactérias que causam estas infecções estão a tornar-se cada vez mais resistentes aos antibióticos actuais.
No ano passado, um estudo descobriu que mais de metade das ITUs tratadas num sistema de saúde da Califórnia entre 2016 e 2020 foram causadas por bactérias resistentes a pelo menos uma classe de antibióticos. Cerca de 13% dos casos eram resistentes a três ou mais classes, com resistência aumentando em pacientes que tiveram infecções repetidas.
Vários novos tratamentos de ITU foram aprovados para resolver o problema crescente da resistência aos antibióticos. Pivya, uma versão sintética da penicilina, foi aprovada em abril de 2024 para ITUs não complicadas, enquanto Orlynvah recebeu aprovação em outubro de 2024 para tratar mulheres com opções limitadas de antibióticos.
O Blujepa é o primeiro medicamento de uma nova classe de antibióticos a ser aprovado em quase 30 anos, segundo a farmacêutica GSK.
Quão eficaz é o Blujepa?
Num ensaio clínico com mais de 3.000 meninas e mulheres adolescentes, o Blujepa foi tão eficaz ou melhor que a nitrofurantoína, um antibiótico frequentemente usado para tratar ITUs. Metade das mulheres tratadas com Blujepa não apresentou sintomas após o tratamento e não apresentou indicação de infecção no exame de urina.
“O medicamento funciona de uma forma nova, bloqueando enzimas bacterianas que permitem a replicação bacteriana. Isso significa que o Blujepa pode ser eficaz mesmo quando os antibióticos mais antigos falham – especialmente importante à medida que a resistência aos antibióticos aumenta”, disse Jason Kim, MD, co-diretor do Centro de Saúde Pélvica e Continência Feminina da Stony Brook Medicine.
O curso padrão do Blujepa é duas vezes ao dia durante cinco dias, de acordo com a aprovação do FDA. A maioria dos antibióticos para ITUs são prescritos por três a sete dias.
Bluejepa será mais útil quando outros antibióticos falharem. “No passado, muitos desses pacientes podem ter sido enviados ao hospital para receber antibióticos intravenosos”, disse Kim.
Quem é elegível para Blujepa?
Blujepa foi aprovado para mulheres com 12 anos ou mais com ITUs não complicadas. Embora o medicamento só seja aprovado para uso em mulheres, isso não significa que seja ineficaz em homens, mas simplesmente que não foi formalmente testado nesta população de pacientes, explicou Kim.
“Estudos futuros podem expandir seu uso e, em certos casos, os profissionais de saúde podem considerar o uso off-label em homens, dependendo do julgamento clínico e da situação”, disse ele.
Pessoas que têm fatores conhecidos ou de risco para bactérias resistentes a antibióticos como causa de sua infecção podem querer discutir o Blujepa com seu médico como primeira linha de tratamento, disse Amesh Adalja, MD, especialista em doenças infecciosas da Escola de Saúde Pública Johns Hopkins.
Quando o Blujepa estará disponível?
Blujepa estará disponível em junho de 2025, segundo a GSK. Por ser um medicamento novo, é provável que seja caro, enquanto alguns dos antibióticos atualmente disponíveis para tratar ITUs são genéricos mais baratos.
“Muitas pessoas com ITUs ainda podem ser tratadas com sucesso com medicamentos atuais como nitrofurantoína ou sulfametoxazol-trimetoprima (Bactrim), que estão amplamente disponíveis e de menor custo”, disse Kim.
Blujepa pode tratar outras doenças bacterianas?
Também estão em andamento ensaios clínicos para o uso de Blujepa no tratamento da gonorreia. Esses testes terminarão em 2027, disse um porta-voz da GSK à Saude Teu.
“Tal como as ITUs, a gonorreia está a tornar-se cada vez mais resistente aos antibióticos convencionais”, disse Kim. “Como o Blujepa interrompe a replicação do DNA bacteriano de uma forma inovadora, ele se mostrou promissor contra cepas de gonorreia que resistem aos tratamentos atuais.”
Adalja disse que o Blujepa é um novo antibiótico importante que “deve ser bem administrado, especialmente porque desempenha um papel no tratamento da gonorreia resistente a medicamentos, razão pela qual este medicamento recebeu tanta atenção durante o seu desenvolvimento”.
Com os tratamentos mais recentes disponíveis, os especialistas dizem esperar que as mulheres não evitem o tratamento por causa do constrangimento com as ITUs.
“As mulheres precisam saber que as ITUs recorrentes são comuns, mas geralmente não são resultado de algo que estão fazendo de errado”, disse Michelle E. Van Kuiken, MD, professora assistente de urologia, uroginecologia e cirurgia pélvica reconstrutiva na UCSF Health
“As ITUs geralmente não são resultado de má higiene ou maus hábitos, mas de uma interação complexa entre os microbiomas geniturinários da mulher e de seu parceiro, o sistema imunológico da mulher e outros fatores que ainda não entendemos completamente”, acrescentou ela.
O que isso significa para você
Se você lida com ITUs recorrentes, um novo antibiótico aprovado pela FDA chamado Blujepa pode oferecer outra opção de tratamento – especialmente à medida que aumenta a resistência aos antibióticos. Embora atualmente esteja aprovado para mulheres com ITUs não complicadas, os especialistas dizem que pode eventualmente se expandir para um grupo mais amplo de pacientes.
