Table of Contents
Os cientistas começaram a trabalhar para desenvolver vacinas para prevenir a infecção e acabar com a pandemia logo após o primeiro aparecimento do coronavírus (SARS-CoV-2) que causa a COVID-19. No entanto, criar uma vacina foi uma tarefa enorme porque os investigadores inicialmente sabiam pouco sobre o vírus. Além disso, no início, nem estava claro se uma vacina seria possível.
Desde então, os pesquisadores fizeram avanços sem precedentes. Eles desenvolveram diversas vacinas em um período de tempo muito mais rápido do que nunca. Muitas equipes comerciais e não comerciais diferentes em todo o mundo usaram algumas estratégias existentes e outras mais recentes para abordar o problema.
Processo Geral de Desenvolvimento de Vacinas
O desenvolvimento da vacina prossegue numa cuidadosa série de passos. Esses processos detalhados garantem que o produto final seja seguro e eficaz.
Pesquisas e ensaios de vacinas
Primeiro vem a fase de pesquisa básica e estudos pré-clínicos em animais. Depois disso, as vacinas entram em pequenos estudos de fase 1, com foco na segurança. Depois, estudos mais extensos de fase 2 concentram-se na eficácia.
Finalmente, ensaios de fase 3 muito maiores estudam a eficácia e segurança de uma vacina em dezenas de milhares de participantes. Se as coisas ainda parecerem boas nesse ponto, os pesquisadores podem enviar uma vacina à Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para revisão e possível liberação.
Autorização de Uso Emergencial (EUA)
No caso da COVID-19, a FDA aprovou primeiro as vacinas qualificadas sob um estatuto de autorização de utilização de emergência especializada (EUA). Isso significa que eles ficaram disponíveis para alguns membros do público, mesmo que não tivessem recebido o extenso estudo necessário para uma aprovação formal da FDA.
Mesmo após o lançamento das vacinas ao abrigo dos EUA, a FDA e os Centros de Controlo e Prevenção de Doenças (CDC) continuam a monitorizar quaisquer preocupações de segurança inesperadas. Por exemplo, as agências recomendaram uma pausa temporária na utilização da vacina contra a COVID-19 da Johnson & Johnson enquanto investigavam seis casos notificados de coágulos sanguíneos raros mas graves.
As agências suspenderam a pausa após realizar uma revisão de segurança. Eles também adicionaram informações sobre a condição rara às fichas informativas para profissionais de saúde e pessoas que recebem a vacina.No entanto, esta vacina já não está disponível porque a EUA foi revogada pela FDA em 2023.
Vacinas contra a COVID-19: mantenha-se atualizado sobre quais vacinas estão disponíveis, quem pode tomá-las e quão seguras são.
Vacinas para o covid-19
Quando a FDA autorizou inicialmente as vacinas contra a COVID-19, nem todas as pessoas elegíveis puderam receber uma vacina imediatamente porque não havia quantidade suficiente. A prioridade foi para certas pessoas, como os trabalhadores da linha de frente.
À medida que mais doses de vacina foram disponibilizadas, o CDC abriu a elegibilidade para qualquer pessoa dentro das faixas etárias inicialmente autorizadas pela FDA.
Mais de 100 vacinas diferentes em todo o mundo foram submetidas a ensaios clínicos em seres humanos.Ainda há mais vacinas em fase de desenvolvimento pré-clínico (em estudos em animais e outras pesquisas laboratoriais).
Nos EUA, as vacinas COVID-19 foram aprovadas para todas as pessoas com 6 meses ou mais.
A partir do outono de 2025, o CDC não recomenda mais a vacinação de rotina contra COVID para todas as pessoas com 6 meses ou mais. Em vez disso, recomendam discutir os riscos e benefícios com um profissional de saúde. Eles observam que os benefícios são maiores para pessoas com alto risco de doenças graves, incluindo adultos com mais de 65 anos, grávidas e pessoas com problemas de saúde crónicos.
Pfizer-BioNTech (Comirnaty)
A primeira EUA da FDA para uma vacina COVID-19 foi aquela desenvolvida pela Pfizer e BioNTech. A vacina de mRNA recebeu autorização de uso emergencial para pessoas com 16 anos ou mais em 11 de dezembro de 2020. Isso se baseou em dados de seus ensaios de fase 3.
As doses iniciais da vacina Pfizer são duas doses de 30 microgramas (mcg) com intervalo de 21 dias.
Em 10 de maio de 2021, a FDA expandiu os EUA para a vacina da Pfizer para incluir crianças de 12 a 15 anos.Em Outubro, a EUA foi alargada para incluir crianças dos 5 aos 11 anos e, em Junho de 2022, todas as pessoas com 6 meses ou mais eram elegíveis para receber a vacina Pfizer.Crianças menores de 4 anos receberam inicialmente três doses para a série primária.
Em julho de 2022, o FDA concedeu aprovação total da vacina Pfizer para pessoas com 12 anos ou mais.Para os receptores elegíveis da vacina com menos de 12 anos, a vacina permaneceu disponível sob uma EUA. A vacina é comercializada com o nome Comirnaty.
O CDC recomenda que alguns grupos de alto risco, incluindo pessoas imunocomprometidas, recebam uma dose adicional da vacina Pfizer pelo menos quatro semanas após a segunda dose da Pfizer.
A composição da vacina foi atualizada desde a versão inicial. Primeiro, em 2022, foi criada uma versão bivalente que protege contra a cepa original do SARS-CoV-2 e variantes omícrons que circulavam naquela época. Então, em 2023, outra atualização eliminou a cepa original e continha componentes apenas de uma cepa ômicron mais recente.
Moderna (Spikevax)
Tal como a vacina Pfizer, a vacina mRNA da Moderna recebeu pela primeira vez uma EUA antes de ser totalmente aprovada. Em 31 de janeiro de 2022, o FDA concedeu aprovação total da vacina COVID-19 da Moderna para adultos, tornando-a a segunda vacina COVID-19 aprovada. A vacina é agora comercializada comoSpikevax.
Todos os indivíduos com 6 meses ou mais são agora elegíveis para receber a vacina Moderna.
O CDC recomenda que algumas pessoas imunocomprometidas recebam uma dose primária adicional da vacina Moderna pelo menos quatro semanas após a segunda dose da Moderna.
Tal como acontece com a vacina Pfizer, foram criadas versões atualizadas visando as cepas de vírus predominantes em circulação.
Novavax
Em 13 de julho de 2022, a Food and Drug Administration (FDA) autorizou a vacina Novavax COVID-19, com adjuvante, para uso emergencial em indivíduos com 18 anos ou mais.Em maio de 2025, a vacina Novavax (também conhecida como Nuvaxovid) recebeu aprovação total para maiores de 12 anos.
É a primeira e única vacina contra a COVID-19 à base de proteínas aprovada nos EUA. Desde então, vacinas atualizadas têm sido autorizadas, visando a variante ómicron predominante.
Johnson & Johnson/Janssen (J&J)
A vacina COVID-19 da Johnson & Johnson, de sua empresa Janssen Pharmaceuticals, recebeu autorização de emergência em 27 de fevereiro de 2021.No entanto, a vacina J&J não está mais disponível nos EUA depois que todo o estoque restante da vacina expirou em 7 de maio de 2023.
A vacina J&J difere da Pfizer e Moderna porque é uma vacina de vetor viral de dose única.
Booster Shots e fórmulas atualizadas
A primeira dose de reforço autorizada para uso foi a vacina Pfizer, em setembro de 2021. No mês seguinte, a vacina da Moderna também recebeu EUA para uso como reforço.
A FDA autorizou fórmulas atualizadas a cada ano, com base nas recomendações do Comitê Consultivo de Vacinas e Produtos Biológicos Relacionados da FDA. Por exemplo, o comité recomendou que as fórmulas da vacina 2024-2025 tenham como alvo a estirpe KP.2 que se tornou dominante em 2024. Ambas as vacinas de mRNA foram atualizadas para atingir esta estirpe e a vacina Novavax foi atualizada para atingir o progenitor da estirpe KP.2, chamada JN.1.
O CDC recomenda que todas as pessoas com 6 meses ou mais recebam uma vacina atualizada. Aqueles que são imunocomprometidos podem receber doses adicionais.
Como funcionam as vacinas?
Todas as vacinas concebidas para atingir a COVID-19 têm algumas semelhanças.
Todos são feitos para ajudar as pessoas a desenvolver imunidade ao vírus que causa os sintomas do COVID-19. Dessa forma, se uma pessoa for exposta ao vírus no futuro, terá uma probabilidade significativamente reduzida de adoecer.
Ativação do sistema imunológico
Para conceber vacinas eficazes, os investigadores aproveitam os poderes naturais do sistema imunitário do corpo. O sistema imunológico trabalha para identificar e eliminar organismos infecciosos (como vírus) no corpo.
Isso é feito de muitas maneiras complexas, mas células imunológicas específicas chamadas células T e células B desempenham um papel essencial. As células T identificam proteínas específicas do vírus, ligam-nas e, por fim, matam o vírus. As células B desempenham funções críticas na produção de anticorpos, pequenas proteínas que também neutralizam e destroem o vírus.
Se o corpo encontrar um novo tipo de patógeno, seja por infecção ou vacinação, demora um pouco para que essas células aprendam a identificar seu alvo. Essa é uma das razões pelas quais você demora um pouco para melhorar depois de ficar doente. É também por isso que pode levar algumas semanas para que seu corpo desenvolva imunidade ao vírus após a vacinação.
Imunidade a longo prazo
As vacinas COVID-19 ensinam seu corpo a desenvolver imunidade de longo prazo.Eles fazem isso introduzindo uma pequena quantidade de material do vírus em seu corpo. Esse valor não é suficiente para deixá-lo doente. Mas é suficiente para estimular a produção de células T e B especiais que possam reconhecer e atacar o vírus COVID-19.
Se essas células mais tarde encontrarem essas mesmas proteínas virais na natureza, elas começarão a trabalhar porque têm uma “memória” do vírus e de como combatê-lo.
Em alguns casos, eles matam o vírus e interrompem a infecção antes que você tenha a chance de sentir os sintomas. Noutros, poderá ficar um pouco doente, mas não tão doente como ficaria se o seu corpo nunca tivesse sido exposto ao vírus através da vacinação.
As vacinas contra a COVID-19 disponíveis diferem na forma como interagem com o sistema imunitário para ativar esta imunidade protetora.
Tecnologia de Vacinas
As vacinas para COVID-19 podem ser divididas em duas categorias abrangentes:
- Vacinas clássicas:Estas incluem vacinas de vírus vivos (enfraquecidos), vacinas de vírus inativados e vacinas de subunidades baseadas em proteínas.
- Plataformas de vacinas de próxima geração:Estas incluem vacinas à base de ácidos nucleicos (como as baseadas em mRNA) e vacinas de vetores virais.
Os métodos clássicos de vacinas produziram quase todas as vacinas para seres humanos atualmente disponíveis no mercado. No entanto, três das quatro vacinas contra a COVID-19 que foram autorizadas nos EUA dependem dos métodos mais recentes.
Vacinas à base de ácido nucleico
As tecnologias de vacinas mais recentes são construídas em tornoácidos nucleicos: DNA e mRNA. O DNA é o material genético que você herda de seus pais, e o mRNA é uma espécie de cópia desse material genético usado por sua célula para produzir proteínas. Ambas as vacinas Pfizer e Moderna utilizam esta tecnologia mais recente.
Como eles são feitos
Essas vacinas utilizam uma pequena seção de mRNA ou DNA sintetizado em laboratório para desencadear uma resposta imunológica.Este material genético contém o código da proteína viral específica necessária (neste caso, a proteína spike da COVID-19).
O material genético entra nas células do corpo (utilizando moléculas transportadoras específicas que também fazem parte da vacina). Então as células da pessoa usam essa informação genética para produzir a proteína real.
Essa abordagem parece muito mais assustadora do que é. Embora a vacina use suas células para produzir uma proteína normalmente produzida pelo vírus, um vírus precisa de muito mais do que isso para funcionar. Portanto, não há possibilidade de ser infectado e adoecer com uma vacina de DNA ou mRNA.
Algumas de suas células produzirão um pouco de proteína spike COVID-19 (além de muitas outras proteínas que seu corpo necessita diariamente). Isso ativará seu sistema imunológico para começar a formar uma resposta imunológica protetora.
Nos últimos anos, os pesquisadores trabalharam em muitas vacinas diferentes baseadas em mRNA para doenças infecciosas como:
- HIV
- Raiva
- Zica
- Gripe
No entanto, nenhuma destas outras vacinas atingiu a fase de desenvolvimento que levou à aprovação oficial da FDA para utilização em humanos. O mesmo se aplica às vacinas baseadas em ADN, embora algumas delas tenham sido aprovadas para uso veterinário.
Vantagens
As vacinas de DNA e mRNA podem produzir vacinas muito estáveis e muito seguras para os fabricantes manusearem. Eles também têm o potencial de produzir vacinas muito seguras que também proporcionam uma resposta imunológica sólida e duradoura.
Graças a estas técnicas, os cientistas estão a produzir vacinas contra a COVID-19 com sucesso mais rapidamente do que no passado.
Desvantagens
Com as vacinas de ADN, existe a possibilidade teórica de que parte do ADN possa inserir-se no ADN de alguém. Isto normalmente não seria um problema, mas existe um risco teórico de uma mutação que pode levar ao cancro ou a outros problemas de saúde em alguns casos. No entanto, as vacinas de mRNA podem ter um perfil de segurança ainda maior em comparação com as vacinas de DNA, uma vez que as vacinas baseadas em mRNA não representam esse risco teórico.
Em termos de fabrico, por se tratarem de tecnologias mais recentes, algumas partes do mundo podem não ter capacidade para produzir ou armazenar estas vacinas. Contudo, nos locais onde estão disponíveis, estas tecnologias têm a capacidade de produzir vacinas muito mais rapidamente do que os métodos anteriores.
Vacinas de mRNA COVID-19
Ambas as vacinas Pfizer e Moderna COVID-19 são vacinas baseadas em mRNA. Além disso, várias outras vacinas baseadas em ADN e ARNm estão actualmente a ser submetidas a ensaios clínicos em todo o mundo.
Vacinas contra vírus vivos
Uma vacina de vírus vivo usa um vírus enfraquecido para produzir uma resposta imunológica. Essas vacinas usam tecnologia clássica. Nenhuma das vacinas contra a COVID-19 aprovadas nos EUA utiliza este tipo de tecnologia.
Como eles são feitos
Uma vacina de vírus vivo usa um vírus ainda ativo e vivo para provocar uma resposta imunológica. No entanto, o vírus foi alterado e severamente enfraquecido, de modo que causa poucos ou nenhum sintoma. Essas vacinas também são chamadas de vacinas vivas atenuadas.
Um exemplo de vacina de vírus vivo e enfraquecido com a qual muitas pessoas estão familiarizadas é a vacina contra sarampo, caxumba e rubéola (MMR), administrada na infância.
Vantagens
Por ainda possuírem um vírus vivo, essas vacinas exigem testes de segurança mais extensos.
Além disso, tendem a provocar uma resposta imunológica robusta e duradoura. Como resultado, é mais fácil conceber uma vacina única utilizando uma vacina de vírus vivo do que com alguns outros tipos de vacina.
É também menos provável que estas vacinas necessitem de um adjuvante adicional – um agente que melhora a resposta imunitária (mas que também pode ter o seu próprio risco de efeitos secundários).
Desvantagens
Essas vacinas podem não ser seguras se você tiver o sistema imunológico prejudicado, seja por tomar certos medicamentos ou por certas condições médicas.Eles também precisam de armazenamento cuidadoso para permanecerem viáveis.
Além disso, podem ter maior probabilidade de causar eventos adversos significativos do que aqueles provocados por outros métodos.
Vacinas COVID-19 em desenvolvimento
Nenhuma das vacinas contra a COVID-19 aprovadas nos EUA utiliza tecnologia de vírus vivo.
Vacinas contra vírus inativados
As vacinas de vírus inativados usam um vírus morto para produzir uma resposta imunológica. Estas também são vacinas clássicas. Nenhuma das vacinas contra a COVID-19 aprovadas nos EUA utiliza esta tecnologia.
Como eles são feitos
As vacinas inativadas foram um dos primeiros tipos de vacinas gerais criadas.Eles são produzidos matando o vírus (ou outro tipo de patógeno, como uma bactéria). Então os mortos,inativadoo vírus é injetado no corpo.
Como o vírus está morto, ele não pode infectar você, mesmo que você tenha um problema subjacente no sistema imunológico. Mas o sistema imunológico ainda é ativado e desencadeia a memória imunológica de longo prazo que ajuda a protegê-lo caso você seja exposto no futuro.
Exemplos de vacinas inativadas nos EUA incluem:
- Poliovírus
- Hepatite A
- Gripe
Vantagens
Trabalhar com vacinas de vírus inativados e enfraquecidos requer protocolos de segurança especializados. Mas ambos têm caminhos bem estabelecidos para o desenvolvimento e fabricação de produtos.
As vacinas de vírus inativados são mais seguras e estáveis para trabalhar do que as vacinas de vírus vivos.
Desvantagens
As vacinas que utilizam vírus inativados geralmente requerem doses múltiplas e podem exigir doses de reforço repetidas ao longo do tempo. Também podem não provocar uma resposta tão forte como uma vacina viva.
Vacinas COVID-19 em desenvolvimento
Várias vacinas COVID-19 fabricadas com esta abordagem foram aprovadas fora dos EUA, como a CoronaVac da Sinovac. Numerosas vacinas de vírus inativados estão em desenvolvimento, incluindo uma em testes clínicos nos EUA.
Vacinas de subunidades baseadas em proteínas
Estes também são tipos clássicos de vacinas. No entanto, houve algumas inovações mais recentes nesta categoria. A vacina Novavax com adjuvante é a primeira vacina COVID-19 à base de proteína autorizada nos EUA.
Como eles são feitos
Em vez de utilizar vírus inativados ou enfraquecidos, estas vacinas utilizam umpapelde um patógeno para induzir uma resposta imune.
Os cientistas selecionam cuidadosamente uma pequena parte do vírus que melhor ativará o sistema imunológico. Para a COVID-19, isto significa uma proteína ou um grupo de proteínas. Existem muitos tipos diferentes de vacinas de subunidades, mas todas usam o mesmo princípio. Eles incluem:
- Proteína específica purificada de um vírus vivo
- Recombinanteproteína – uma proteína sintetizada em laboratório (a vacina contra hepatite B, por exemplo)
- Partículas semelhantes a vírus (VLPs) – múltiplas proteínas estruturais do vírus, mas nenhum material genético do vírus (papilomavírus humano (HPV), por exemplo)
Para a COVID-19, quase todas as vacinas têm como alvo uma proteína viral específica chamada proteína spike, que parece desencadear uma resposta imunitária robusta.Quando o sistema imunológico encontra a proteína spike, ele responde como se estivesse vendo o próprio vírus.
As vacinas de subunidades baseadas em proteínas não podem causar nenhuma infecção ativa. Isso ocorre porque eles contêm apenas uma proteína viral ou um grupo de proteínas, e não a maquinaria viral completa necessária para a replicação de um vírus.
Exemplos de vacinas contra gripe
As diferentes versões da vacina contra a gripe constituem um bom exemplo dos diferentes tipos de vacinas clássicas disponíveis. Versões dele são feitas de:
- Vírus vivo
- Vírus inativado
- Versões de subunidades de proteína (feitas de proteína purificada e proteína recombinante)
Todas essas vacinas contra a gripe têm propriedades ligeiramente diferentes em termos de eficácia, segurança, via de administração e requisitos de fabricação.
Vantagens
Uma das vantagens das vacinas de subunidades proteicas é que tendem a causar menos efeitos secundários do que aquelas que utilizam vírus inteiros (como nas vacinas de vírus enfraquecidos ou inactivados).
Por exemplo, as primeiras vacinas contra a coqueluche na década de 1940 utilizaram bactérias inativadas. Mais tarde, as vacinas contra coqueluche usaram uma abordagem de subunidades. Estes eram muito menos propensos a causar efeitos colaterais significativos.
Outra vantagem das vacinas de subunidades proteicas é que elas existem há mais tempo do que as tecnologias de vacinas mais recentes. Seu histórico significa que sua segurança está melhor estabelecida em geral.
Desvantagens
Por outro lado, as vacinas de subunidades proteicas requerem adjuvante para aumentar a resposta imunitária, o que pode ter os seus próprios efeitos adversos potenciais.E a sua imunidade pode não ser tão duradoura em comparação com as vacinas que utilizam o vírus completo. Além disso, podem levar mais tempo a desenvolver do que as vacinas que utilizam tecnologias mais recentes.
Vacinas de subunidades COVID-19
A vacina Novavax COVID-19, autorizada pela FDA em julho de 2022, é uma vacina de subunidade (feita a partir de uma proteína recombinante).
Os benefícios de várias tecnologias de vacinas contra a COVID-19
Em última análise, é útil ter disponíveis múltiplas vacinas seguras e eficazes.
Mais fácil de produzir em massa
Parte da razão para isto é que é impossível para um único fabricante libertar rapidamente vacinas suficientes para servir toda a população mundial. Portanto, será muito mais fácil realizar uma vacinação generalizada se forem produzidas várias vacinas seguras e eficazes.
Atenda a diferentes necessidades
Além disso, nem todas estas vacinas terão as mesmas propriedades.Esperançosamente, múltiplas vacinas bem-sucedidas poderão ajudar a atender a diferentes necessidades.
Alguns requerem condições específicas de armazenamento, como congelamento. Alguns exigem instalações de alta tecnologia que não estão disponíveis em todas as partes do mundo, mas outros utilizam técnicas mais antigas que podem ser reproduzidas mais facilmente. E alguns serão mais caros que outros.
Comparar eficácia
Algumas vacinas podem fornecer imunidade mais duradoura em comparação com outras, mas isso não está claro neste momento. Alguns podem ser melhores para populações específicas, como idosos ou pessoas com determinadas condições médicas. Por exemplo, vacinas de vírus vivos provavelmente não serão recomendadas para pessoas com problemas no sistema imunológico.
À medida que os cientistas realizam mais investigação e as autoridades de saúde recolhem mais dados, as comparações das vacinas podem tornar-se mais evidentes com o tempo.
Resumo
Três vacinas COVID-19 estão disponíveis nos EUA – Pfizer (Comirnaty), Moderna (Spikevax) e Novavax. Nos EUA, as vacinas COVID-19 atualizadas estão abertas a todas as pessoas com mais de 6 meses de idade. Globalmente, há ainda mais vacinas disponíveis e mais estão em fase de desenvolvimento e ensaio.
Nem todas as vacinas usam a mesma tecnologia. Alguns utilizam um vírus vivo ou inativado. Outros usam subunidades baseadas em proteínas. Outros ainda usam DNA, mRNA ou vetores virais. As vacinas contra a COVID-19 aprovadas nos EUA utilizam mRNA ou tecnologia de subunidades proteicas.
As informações neste artigo são atuais na data listada, o que significa que informações mais recentes podem estar disponíveis quando você ler isto. Para obter as atualizações mais recentes sobre a COVID-19, visite nossa página de notícias sobre coronavírus.
