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Terapia celular paradiabetes tipo 1é uma abordagem inovadora que promete revolucionar o tratamento desta condição crônica. Ao contrário dos tratamentos tradicionais que se concentram no controle dos sintomas, a terapia celular visa abordar a causa raiz do diabetes tipo 1, visando o mau funcionamentosistema imunológicoe regenerar ou substituir células pancreáticas danificadas responsáveis pela produção de insulina. Esta abordagem inovadora representa um avanço potencial no fornecimento de alívio a longo prazo e melhoria da qualidade de vida para indivíduos que vivem com diabetes tipo 1. À medida que a investigação e os ensaios clínicos em terapia celular continuam a progredir, surge a esperança de uma opção de tratamento mais eficaz e transformadora para esta doença autoimune.
Em 2021, aproximadamente 8,4 milhões de pessoas em todo o mundo lutavam contra a diabetes tipo 1, uma condição crónica caracterizada pela produção inadequada de insulina no pâncreas.(1)Atualmente, não existe cura definitiva para esta doença. A abordagem primária para o tratamento do diabetes tipo 1 envolve a administração de insulina por meio de injeções ou bombas especializadas. Além disso, indivíduos com diabetes tipo 1 podem receber medicamentos complementares e orientação para a adoção de um estilo de vida saudável.(2)
Num desenvolvimento inovador, a Food and Drug Administration (FDA) concedeu aprovação no final de junho de 2023 para uma nova terapia conhecida como Lantidra.(3,4)Este tratamento inovador representa a terapia celular alogênica das ilhotas pancreáticas inaugural, derivada de células pancreáticas provenientes de doadores falecidos. Curiosamente, dois estudos abrangentes que avaliaram a sua segurança e eficácia revelaram que dos 21 participantes que foram submetidos à terapia com Lantidra, nenhum necessitou de insulina autoadministrada durante um ano ou mais. Impressionantemente, 12 destes participantes permaneceram sem insulina durante até cinco anos, enquanto nove conseguiram ficar sem insulina durante mais de cinco anos, demonstrando o potencial deste tratamento pioneiro.(5)
Continue lendo para saber mais sobre esta aprovação inovadora da FDA e como a terapia celular para diabetes tipo 1 pode mudar a vida de muitos pacientes.
Tudo o que você precisa saber sobre Lantidra
Lantidra, uma terapia pioneira desenvolvida pela CellTrans Inc., foi especialmente elaborada para ajudar aqueles que lutam contra o diabetes tipo 1 e enfrentam dificuldades persistentes em manter níveis saudáveis de açúcar no sangue. Sob a liderança perspicaz do Professor Jose Oberholzer da Universidade de Zurique, na Suíça, esta solução inovadora oferece um alívio significativo ao tornar acessível o transplante de células de ilhotas.(6)
Apesar de utilizar tecnologia de ponta para administração de insulina e obter atendimento especializado, um subconjunto específico de pacientes apresenta continuamente níveis perigosamente baixos de açúcar no sangue. Lantidra atende a esses indivíduos, proporcionando-lhes uma potencial tábua de salvação para aliviar substancialmente os desafios urgentes colocados pelos níveis descontrolados de açúcar no sangue.
O Lantidra foi aprovado para todos os diabéticos tipo 1?
Nem todo indivíduo com diabetes tipo 1 encontra o mesmo conjunto de problemas. Para um subgrupo específico que enfrenta flutuações implacáveis e perigosas nos níveis de açúcar no sangue, o Lantidra surge como uma intervenção crucial.(7)
Através do transplante de células de ilhotas, Lantidra pretende ser transformador, potencialmente até salvador de vidas, para aproximadamente 50.000 dos 1,5 milhões de indivíduos com diabetes tipo 1 nos Estados Unidos. O objetivo convincente de obter a aprovação do Pedido de Licença Biológica (BLA) visa ampliar o acesso a este procedimento promissor, garantindo que os benefícios superem esmagadoramente os riscos conhecidos para os candidatos qualificados.(8)(9)
Compreendendo o mecanismo da terapia celular das ilhotas
A terapia celular das ilhotas envolve o transplante de células das ilhotas, que são aglomerados de células do pâncreas que produzem insulina. Em indivíduos com diabetes tipo 1, o sistema imunológico ataca e destrói erroneamente essas células das ilhotas, levando a uma deficiência na produção de insulina.
Durante o procedimento de terapia celular das ilhotas, as células das ilhotas são extraídas de um pâncreas doador. Estas células doadoras são então purificadas e preparadas para transplante. As células das ilhotas purificadas são introduzidas no corpo do receptor, normalmente através de um procedimento minimamente invasivo. Uma vez transplantadas, essas células das ilhotas se instalam no fígado, onde podem começar a produzir e liberar insulina.
O objetivo da terapia celular das ilhotas é restaurar a capacidade do corpo de regular naturalmente os níveis de açúcar no sangue. Ao fornecer um novo suprimento de células das ilhotas funcionais, a terapia visa reduzir ou eliminar a necessidade de injeções externas de insulina e melhorar o controle geral do açúcar no sangue em indivíduos com diabetes tipo 1.
Lantidra, uma terapia celular de ilhotas pancreáticas alogênicas (doadoras), utiliza células obtidas de pâncreas de doadores de órgãos humanos. O processo envolve a digestão do pâncreas doado em uma câmara especializada, utilizando enzimas específicas para liberar as ilhotas produtoras de insulina de seu ambiente natural. Posteriormente, as ilhotas purificadas são separadas do resto do tecido pancreático utilizando um gradiente de densidade. Após um breve período de cultura celular, as células preparadas são infundidas no fígado do receptor.
Lantidra é administrado por meio de infusão na veia porta do corpo, um grande vaso que coleta o sangue do intestino e do pâncreas, direcionando-o para o fígado.(10)Este método garante que as células dos ilhéus encontrem a sua “casa” no fígado, onde podem sobreviver, receber um fornecimento de sangue e responder aos níveis de glicose através da produção de quantidades adequadas de insulina.
Uma vez estabelecidas no corpo do receptor, as ilhotas enxertadas regulam o açúcar no sangue de maneira semelhante a um pâncreas saudável. Para evitar a rejeição pelo sistema imunológico do receptor, devem ser tomados medicamentos para transplante, à semelhança de outros receptores de transplante de órgãos.(11)Esta terapia inovadora oferece uma nova esperança para indivíduos com diabetes tipo 1 que lutam para atingir níveis estáveis de açúcar no sangue através de tratamentos convencionais.
Evidência da eficácia do Lantidra no tratamento do diabetes tipo 1
Para validar a eficácia da terapia, foram realizados extensos ensaios clínicos pela equipa de investigação da Universidade de Zurique, de 2008 a 2019.(12)
Esses ensaios consistiram em dois estudos de braço único envolvendo 30 participantes. Esses estudos foram elaborados para avaliar meticulosamente a segurança e eficácia do Lantidra. Indivíduos com diabetes tipo 1, que apresentavam baixo nível de açúcar no sangue, receberam entre uma a três infusões da terapia.
Os resultados foram convincentes. Entre os participantes, 21 em cada 30 conseguiram interromper as injeções de insulina por um ano ou mais. Dentro deste grupo, 12 indivíduos permaneceram livres de insulina durante 1 a 5 anos, e 9 indivíduos mantiveram este estado durante mais de 5 anos. Estes dados comprovam o potencial significativo do Lantidra na revolução do tratamento do diabetes tipo 1.
Existem efeitos colaterais do Lantidra?
Embora Lantidra tenha se mostrado promissor em ensaios clínicos, como qualquer tratamento médico, não é isento de efeitos colaterais potenciais. Nos estudos realizados, os efeitos secundários mais frequentemente notificados foram geralmente ligeiros e relacionados com o procedimento de transplante. Estes incluíram sintomas comodor abdominal,diarréia,náusea,vômito,dor de cabeça, efebre. É importante notar que estes efeitos secundários estão normalmente associados ao próprio processo de transplante de células das ilhotas.(13)
Além disso, como o Lantidra envolve uma forma de terapia celular e transplante, os pacientes que o recebem podem apresentar risco aumentado de infecções. Isto se deve principalmente ao uso de medicamentos imunossupressores, que são administrados para evitar que o sistema imunológico do receptor rejeite as células transplantadas. Esses medicamentos podem enfraquecer os mecanismos naturais de defesa do corpo contra infecções. Portanto, os pacientes submetidos a esta terapia devem ser monitorados de perto quanto a quaisquer sinais de infecção, e os seus prestadores de cuidados de saúde tomarão as medidas adequadas para gerir e abordar estas preocupações.
Vale ressaltar que uma maioria significativa (90%) dos participantes do estudo apresentou pelo menos uma reação adversa grave relacionada ao procedimento de infusão e ao uso de medicamentos imunossupressores. Esses medicamentos são essenciais para evitar que o sistema imunológico do receptor rejeite as células das ilhotas transplantadas. Os efeitos colaterais observados estão de acordo com aqueles comumente observados em pacientes submetidos a transplantes de órgãos, como receptores de transplantes de rim, fígado ou coração. Dadas as potenciais complexidades associadas aos medicamentos imunossupressores, é crucial que os pacientes recebam cuidados e acompanhamento contínuos de médicos ou cirurgiões experientes em transplantes.
Os pacientes que consideram Lantidra devem participar de discussões detalhadas com seus profissionais de saúde para compreender totalmente os potenciais benefícios, riscos e estratégias de manejo associados ao tratamento. Essa abordagem personalizada garante que a terapia seja administrada de maneira alinhada às circunstâncias e necessidades médicas específicas do paciente.
Tal como acontece com qualquer intervenção médica, é crucial que os indivíduos que considerem Lantidra tenham uma discussão abrangente com a sua equipa de saúde. Essa conversa deve abranger possíveis benefícios, riscos e quaisquer considerações específicas com base no perfil de saúde individual e no histórico médico do paciente.
Conclusão
A aprovação do Lantidra pelo FDA marca um marco significativo no cenário de tratamento para diabetes tipo 1. Esta terapia celular inovadora, derivada de células pancreáticas de doadores falecidos, mostrou-se promissora em ensaios clínicos. A capacidade do Lantidra de proporcionar alívio a longo prazo das injeções de insulina para uma parcela substancial dos participantes é um avanço que oferece esperança aos indivíduos que lutam com os desafios do diabetes tipo 1.
Embora a terapia tenha demonstrado uma eficácia notável, é essencial reconhecer que a sua utilização envolve uma consideração cuidadosa das circunstâncias individuais e dos potenciais efeitos secundários. A experiência de médicos e cirurgiões experientes em transplantes é crucial para garantir a administração segura do Lantidra. À medida que mais investigação e aplicações no mundo real continuam a desenvolver-se, esta opção de tratamento pode revolucionar a forma como a diabetes tipo 1 é gerida, oferecendo uma nova liberdade e uma melhor qualidade de vida a inúmeros indivíduos que vivem com esta condição crónica.
Referências:
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