Stelara para psoríase e artrite psoriática

Stelara (ustekinumab) é um medicamento biológico injetável usado para tratar psoríase em placas moderada a grave e artrite psoriática ativa.

Stelara ajuda a psoríase ao moderar a inflamação induzida por autoimunidade subjacente à doença. Esta resposta autoimune faz com que as células da pele se multipliquem rapidamente e formem placas psoriáticas. Também afeta as articulações, causando dor, rigidez e perda de amplitude de movimento.

Este artigo discute Stelara para psoríase. Explica como Stelara funciona, possíveis efeitos colaterais e informações sobre dosagem. Também fornece informações sobre o custo do Stelara e programas de assistência disponibilizados pelo fabricante.

Como Stelara pode ajudar a psoríase?

Stelara ajuda a tratar a psoríase agindo na causa subjacente: um sistema autoimune com falha.

A psoríase em placas e a artrite psoriática são doenças autoimunes que afetam a pele. Ambos ocorrem quando o sistema imunológico ataca inexplicavelmente as células da camada superior da pele (epiderme).

Os anticorpos ativam a resposta imunológica desnecessariamente e liberam substâncias inflamatórias, chamadas citocinas, na corrente sanguínea. Isso leva a uma inflamação de longo prazo que pode danificar as células.

Stelara é um anticorpo monoclonal – um tipo de medicamento fabricado em laboratório para neutralizar a resposta imunológica que causa a doença.

Stelara atua suprimindo duas citocinas específicas – interleucina 12 (IL-12) e interleucina 23 (IL-23). Ambos desempenham um papel fundamental em doenças inflamatórias como psoríase e artrite psoriática.

Com que rapidez o Stelara atua no tratamento da psoríase?

Stelara começa a atuar no seu sistema imunológico após a primeira dose. Os resultados individuais variam, mas em geral, Stelara melhora a psoríase em placas após três meses e a artrite psoriática após seis meses.

Em ensaios clínicos, 60% dos pacientes com psoríase em placas obtiveram pele limpa ou quase limpa após 12 semanas, e 70% dos pacientes tiveram pelo menos 75% de melhora.

Para a artrite psoriática, após 28 semanas, cerca de metade observou uma melhoria de 20% na dor, sensibilidade, inflamação e funcionamento das articulações. Aproximadamente um quarto dos pacientes alcançou uma melhora de 50% nos sintomas, enquanto apenas cerca de um em cada 10 teve uma melhora de pelo menos 70%.

Quem pode tomar Stelara?

Stelara é aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) para pessoascom 6 anos ou mais com psoríase em placas moderada a graveque tentaram medicamentos tópicos ou orais sem sucesso.

Stelara pode ser usado com ou sem metotrexato em pessoas com 6 anos ou mais com artrite psoriática. Em casos graves – como artrite mutilante, uma complicação rara – Stelara pode ser usado na terapia combinada de primeira linha.

Stelara também está aprovado para o tratamento da doença de Crohn e colite ulcerativa.

Dosagem e frequência com que Stelara é administrado para psoríase

Stelara é administrado por injeção subcutânea (sob a pele). Está disponível em seringas pré-cheias de uso único de 45 miligramas (mg) e 90 mg. Também é oferecido em frascos para injetáveis ​​de uso único de 45 mg e 90 mg.

A dose para adultos para tratamento da psoríase e artrite psoriática varia de acordo com o peso corporal da seguinte forma:

• Para adultos com peso igual ou inferior a 220 libras (100 kg): 45 mg inicialmente e quatro semanas depois, seguido de uma injeção de 45 mg a cada 12 semanas
• Para adultos com mais de 220 libras: 90 mg inicialmente e quatro semanas depois, seguido por uma injeção de 90 mg a cada 12 semanas

A injeção é administrada na parte superior do braço, nádega, coxa ou abdômen. É importante alterar o local da injeção a cada dose para evitar cicatrizes (fibrose) no tecido subjacente.

Efeitos colaterais de Stelara

Tal como acontece com qualquer outro medicamento, existem efeitos colaterais associados ao uso de Stelara. Muitos são o resultado da supressão imunológica, o que pode deixá-lo vulnerável a certas infecções.

Os efeitos colaterais mais comuns (afetando pelo menos 3% dos usuários) incluem:

• Resfriados
• Infecções respiratórias superiores
• Dores de cabeça
• Fadiga
• Diarréia
• Tontura
• Dor nas costas
• Coceira
• Dores musculares
• Vermelhidão no local da injeção
• Dor de estômago
• Vômito

Menos comumente, Stelara pode causar oreativação da tuberculose (TB). Antes do tratamento, as pessoas devem ser testadas para TB e tratadas se for detectada uma infecção.

Anafilaxia(uma reação alérgica em todo o corpo) eangioedema(inchaço repentino, muitas vezes devido a alergia) não foram relatados em nenhum dos estudos pré-comercialização, mas desde então foram observados em casos isolados.

Se isso ocorrer, pare de tomar Stelara e ligue imediatamente para seu médico.Se não for tratada, a anafilaxia pode causar choque, coma, insuficiência respiratória ou cardíaca e morte.

Interações

Stelara não deve ser usado em pessoas com hipersensibilidade conhecida ao ustecinumabe ou a qualquer um dos ingredientes inativos do medicamento. Qualquer pessoa com uma reação anterior não deve ser desafiada novamente, não importa quão leve a reação possa ter sido.

Stelara deve ser usado com cautela com outros medicamentos imunossupressores. O efeito cumulativo pode deixá-lo vulnerável a uma gama mais ampla de infecções graves.

Os medicamentos não são totalmente contra-indicados para uso com Stelara. Podem, de facto, ser benéficos quando prescritos correctamente). Mas eles devem ser prescritos e cuidadosamente gerenciados pelo reumatologista que supervisiona seus cuidados.

Entre os medicamentos de especial preocupação:

• Ciclosporina
• Dexametasona
• Imuran (azatioprina)
• Medrol (metilprednisolona)
• Metotrexato
• Prednisona
• Prograf (tacrolimus)
• Rapamune (sirolimus)

É vital que você informe o seu reumatologista se estiver tomando algum desses medicamentos, mesmo que sejam prescritos por outro profissional de saúde. Seu reumatologista também deve estar ciente de quaisquer outros medicamentos que você toma, sejam eles farmacêuticos, de venda livre, suplementares ou recreativos.

Quem não deve usar Stelara

Stelara não deve ser usado se você tiver qualquer tipo de infecção ativa, pois suprime a resposta imunológica e torna mais difícil para o corpo reagir.

De acordo com uma pesquisa pré-comercialização emitida pela FDA, ocorreram infecções graves em 0,9% dos usuários de Stelara como resultado dos efeitos imunossupressores da droga.

Se você está grávida, planejando engravidar ou amamentando, fale com seu reumatologista para avaliar totalmente os benefícios e riscos do uso de Stelara no seu caso. Os estudos em animais não demonstraram qualquer evidência de danos fetais, mas os dados da investigação são limitados e insuficientes para informar um risco associado ao medicamento.

Esta não é uma lista completa de contra-indicações. Fale com seu médico sobre se Stelara é adequado para você.

Outras considerações

Como o seu sistema imunológico é ativamente suprimido pelo Stelara, você precisará evitar certas vacinas vivas atenuadas. São vacinas feitas com vírus desativados, mas ainda vivos. Se usada, a vacina pode realmente instigar a doença que deveria prevenir.

Ovacinas que você precisa evitar sem exceçãoincluem:

• Adenovírus tipos 4 e 7, vivos (oral)
• Vacina contra herpes zoster, viva
• Vacina contra o vírus influenza quadrivalente, viva
• Vacina contra o vírus influenza trivalente, viva
• Vacina contra sarampo (rubeola)
• Vacina contra sarampo, caxumba e rubéola (MMR), viva
• Vacina contra poliovírus, viva (oral)
• Vacina contra rotavírus, viva (oral)
• Vacina contra rubéola
• Vacina contra varíola, viva
• Vacina contra varicela-zóster, viva
• Vacina contra febre amarela

Se uma vacina for recomendada, pergunte ao seu médico se ela é viva ou inativada (morta). Você também deve verificar com seu reumatologista para garantir que é seguro para você.

Além disso, as pessoas não devem receber a vacina Bacille Calmette-Guerin (BCG), utilizada para prevenir a TB, um ano antes do tratamento ou durante um ano após a interrupção do Stelara.

Stelara também pode aumentar o risco de certos tipos de câncer, especialmente câncer de pele de células escamosas. Dito isto, não parece “causar” cancro, mas sim promover o crescimento do cancro em pessoas com factores de risco pré-existentes. Qualquer pessoa tratada com Stelara deve ser monitorizada para malignidades cutâneas não melanoma.

Custo e descontos Stelara

Infelizmente, este não é um tratamento barato. Uma única seringa pré-cheia de 90 mL de Stelara pode custar mais de US$ 25.000 sem seguro. Isso equivale a uma dose de Stelara para psoríase em uma pessoa com peso superior a 220 libras ou duas doses para pessoas com menos de 220 libras.

Mesmo com seguro, que provavelmente exigirá pré-autorização, o copagamento do Stelara pode ficar em torno de US$ 1.500 por dose.

A maioria das pessoas necessita de até seis doses no primeiro ano de tratamento e, a partir de então, quatro vezes por ano. O preço por dose deve ser multiplicado adequadamente para obter o custo total do uso do Stelara.

Descontos em medicamentos prescritos estão disponíveis para Stelara. O fabricante Janssen Pharmaceuticals oferece o Programa de Economia Stelar WithMe. Os participantes elegíveis com seguro privado podem pagar apenas US$ 5 pelo medicamento.

Os programas de redução de custos patrocinados pelo estado podem ajudar a reduzir o custo dos medicamentos para as pessoas que tomam o Medicaid.

A Johnson & Johnson Patient Assistance Foundation pode ajudar a reduzir o custo do medicamento para pessoas sem seguro. A assistência é baseada na renda e no tamanho da família.

O ustecinumabe genérico está disponível?

Stelara, a marca do ustekinumab, está no mercado nos EUA desde 2009. Atualmente não está disponível em uma fórmula genérica.

Os biossimilares não são medicamentos genéricos, mas são altamente semelhantes ao seu produto de referência e são alternativas de baixo custo aos produtos farmacêuticos biológicos de marca. Exemplos de biossimilares de Stelara incluem Pyzchiva (ustekinumab-ttwe) e Yesintek (ustekinumab-kfce).