Principais conclusões
- A FDA aprovou duas vacinas contra o VSR para pessoas com 60 anos ou mais, um grupo que corre maior risco de desenvolver doença grave, hospitalização ou morte devido ao vírus respiratório sazonal.
- Os efeitos colaterais mais comuns relatados em ensaios clínicos foram relativamente leves e semelhantes a outras vacinas.
- Os ensaios clínicos mostram que estas vacinas são extremamente eficazes na prevenção do VSR grave em adultos mais velhos.
A Food and Drug Administration (FDA) aprovou duas vacinas separadas para prevenir o vírus sincicial respiratório (RSV) em idosos com 60 anos ou mais.
A vacina da GSK, Arexvy, foi a primeira vacina contra o VSR a ser aprovada nos Estados Unidos quando obteve aprovação no início de maio. A vacina contra o RSV da Pfizer, chamada Abrysvo, seguiu o exemplo apenas um mês depois.
Ambas as vacinas apresentam resultados promissores na prevenção do VSR grave – um vírus altamente contagioso que causa sintomas semelhantes aos da constipação e da gripe. Embora o VSR cause doenças leves na maioria das pessoas, pode ser mortal para crianças pequenas e adultos mais velhos, especialmente aqueles com condições médicas subjacentes.
Abrysvo foi considerado quase 67% eficaz na prevenção de casos de VSR com pelo menos dois sintomas e 86% eficaz contra casos de VSR com três ou mais sintomas em ensaios clínicos.Foi relatado que o Arexvy é quase 83% eficaz contra infecções por VSR e evitou 94,1% das hospitalizações.
Os participantes do ensaio clínico relataram efeitos colaterais comuns, incluindo dor no local da injeção, fadiga, dor muscular, dor de cabeça e rigidez articular. No geral, essas vacinas foram toleradas pelo Saude Teu.
“Ambas as vacinas são vacinas de subunidades proteicas, que é uma tecnologia já bem conhecida por nós e contém uma versão inofensiva de uma proteína encontrada na parte externa do vírus”, disse Hannah Nam, MD, especialista em doenças infecciosas e professora assistente de medicina clínica na Universidade da Califórnia, Irvine.
A FDA observou que 10 casos de fibrilação atrial (ritmo cardíaco irregular) foram relatados entre os receptores de Arexvy um mês após a vacinação, em comparação com quatro no grupo placebo. Cada grupo teve aproximadamente 12.500 participantes.
Alguns casos de síndromes autoimunes foram observados entre os receptores de Arexvy. Dois pacientes desenvolveram um distúrbio neurológico denominado encefalomielite disseminada aguda após receberem as vacinas contra influenza e RSV juntas ao mesmo tempo, embora os pesquisadores não tenham certeza se uma ou ambas as vacinas foram a causa. Houve também um caso de síndrome de Guillain-Barré, um distúrbio neurológico raro que ocorre quando o sistema imunológico ataca os próprios nervos.
Para Abrysvo, um caso de síndrome de Guillain-Barre e um caso de síndrome de Miller Fisher – uma variante rara da síndrome de Guillain-Barre – foram relatados entre 19.000 indivíduos que receberam a vacina.
“Embora ambos tenham sido eventos raros e tenham acontecido com outras vacinas e infecções, incluindo também a infecção por RSV, é algo que a FDA pediu às empresas que estudassem mais a fundo”, disse Nam.
Muitas vacinas – incluindo a vacina contra a gripe e a vacina COVID-19 da Johnson & Johnson – podem causar SGB como um efeito colateral raro, de acordo com Renuga Vivekanandan, MD, professor associado especializado em doenças infecciosas na Escola de Medicina da Universidade de Creighton.
Mas isso não significa que haja motivo para preocupação, disse ela, já que os casos de SGB foram muito poucos. O protocolo típico quando um efeito secundário raro é observado, explicou ela, é que a FDA monitorize e recolha continuamente dados sobre os efeitos secundários da vacina, que é o que está a ser feito com estas vacinas contra o VSR. Existe também um sistema de notificação de eventos adversos de vacinas (VAERS) onde estes casos podem ser notificados.
“As vacinas foram aprovadas após grandes ensaios com bons resultados para reduzir doenças graves em pacientes que podem estar em maior risco de desenvolver infecção grave por VSR”, disse Vivekanandan à Saude Teu. “A melhor prática seria ter uma discussão informada com um prestador de cuidados primários e tomar uma decisão colaborativa.”
O CDC estima que o RSV é responsável por pelo menos 177.000 hospitalizações e 14.000 mortes entre adultos nos EUA a cada ano,e estas vacinas têm o potencial de salvar milhares de vidas durante a época da gripe todos os anos.
O que isso significa para você
Se você ou alguém que você ama tem mais de 60 anos, converse com seu médico sobre se uma dessas vacinas contra RSV é adequada para você assim que forem lançadas ainda este ano. Estas vacinas são consideradas seguras e eficazes quando se trata de prevenir doenças graves, hospitalização e morte por VSR em idosos.
