Pfizer tem uma nova pílula oral para colite ulcerativa

A Food and Drug Administration (FDA) aprovou recentemente um novo medicamento oral sem esteróides para tratar adultos com colite ulcerosa moderada a grave, um tipo de doença inflamatória intestinal (DII).

O medicamento, denominado Velsipity (etrasimod) e criado pela Pfizer, pertence a uma classe de terapias de pequenas moléculas que visam as respostas inflamatórias que estimulam a colite ulcerosa. Embora muitos dos tratamentos existentes para a doença exijam uma injeção, o Velsipity é apresentado na forma de um comprimido para ser tomado uma vez ao dia.

“A colite ulcerativa é uma doença difícil de tratar. É uma doença crônica que não tem cura e precisamos de múltiplas terapias para podermos lidar com isso”, disse Randy Longman, MD, PhD, especialista em colite ulcerativa e doença de Crohn e diretor do Centro Jill Roberts para Doenças Inflamatórias Intestinais da Weill Cornell Medicine.

Para aqueles que não estão preparados para medicamentos biológicos como o Humira (adalimumabe), que são administrados na forma de injeções ou infusões, o Velsipity pode ser uma ótima opção de tratamento, acrescentou Longman.

A colite ulcerativa é uma condição que causa sangue nas fezes, dor abdominal e vontade frequente de fazer cocô. Afeta cerca de 1,25 milhão de pessoas nos Estados Unidos.A doença pode agravar-se e diminuir ao longo da vida de uma pessoa, por isso a maioria das pessoas precisa de gerir a doença durante anos.

Como funciona a Velsipidade

Velsipity é um modulador seletivo do receptor de esfingosina-1-fosfato (S1P) – uma nova classe de medicamentos que ganhou atenção por seu potencial no tratamento da DII.

Os S1Ps funcionam bloqueando certas células imunológicas de saírem dos gânglios linfáticos e viajarem para o estômago e intestinos, onde podem causar inflamação.

Velsipity é o segundo modulador S1P a obter aprovação da FDA para o tratamento da colite ulcerosa. O primeiro, denominado Zeposia (ozanimod), foi aprovado em 2021 para tratar a colite ulcerosa e formas recidivantes de esclerose múltipla em adultos.

Eficácia e segurança do Velsipity

Um estudo de fase 3 testou a eficácia de uma dose única diária de 2 miligramas de Velsipity em pacientes que haviam falhado anteriormente ou eram intolerantes a pelo menos uma terapia convencional, biológica ou com inibidor de Janus quinase (JAK). Dois terços dos participantes nunca haviam tomado um medicamento biológico ou inibidor de JAK.

Após três meses, 27% dos pacientes que tomaram o Velsipity entraram em remissão clínica, em comparação com cerca de 7% que tomaram o placebo. Após um ano, os resultados foram os mesmos no grupo placebo e aumentaram para 32% na remissão no grupo de tratamento.

Outro ensaio clínico de três meses produziu resultados semelhantes ao primeiro ensaio. A endoscopia mostrou que as pessoas que tomaram o medicamento apresentaram doença menos grave e maior cicatrização da mucosa, definida como desaparecimento de úlceras e outras lesões.

A maioria dos efeitos colaterais do Velsipity foram leves, incluindo dor de cabeça, testes hepáticos elevados e agravamento da colite ulcerosa. Como o Velsipity é um medicamento antiinflamatório, ele também pode prejudicar o sistema imunológico. A Pfizer disse que os pacientes podem ficar mais suscetíveis a infecções cinco semanas após o início do Velsipity.

Longman observou que, embora o estudo tenha mostrado que o medicamento funciona bem para algumas pessoas, os resultados foram “mornos”. Não houve uma grande diferença nos resultados entre os grupos de tratamento e placebo.

Ainda assim, ele enfatizou que o Velsipity será “muito útil” para alguns pacientes e que a sua aprovação dá aos prestadores outra opção muito necessária para o tratamento de uma doença notoriamente difícil. Além disso, à medida que mais dados sobre o Velsipity forem publicados, os prestadores poderão compreender melhor como este pode ser utilizado em combinação com outras terapias para obter melhores resultados.

“Tenho vários pacientes que falharam em inúmeras outras terapias convencionais e biológicas que agora recebem doses estáveis ​​de moduladores S1P há vários anos”, disse Longman. “O importante é descobrir para quais pacientes esta é a terapia certa.”

Como o Velsipity se encaixa em outros tratamentos para colite ulcerativa

A maioria das opções atuais de tratamento para colite ulcerativa moderada a grave atua reprimindo o sistema imunológico para aliviar a inflamação no trato gastrointestinal. Os provedores geralmente combinam várias terapias para melhor atender às necessidades individuais do paciente.

Além dos moduladores SLP-1, os pacientes podem tomar o inibidor da Janus quinase (JAK) Xeljanz (tofacitinibe) para uma terapia oral avançada. Se não responderem bem aos antiinflamatórios, poderão mudar para produtos biológicos como Humira e Entyvio (vedolizumabe).

Medicamentos comuns para colite ulcerosa apresentam alguns efeitos colaterais graves, portanto, os pacientes que os tomam devem consultar regularmente um médico.

“As pessoas que vivem com a doença podem passar por vários tratamentos diferentes ao longo do tempo. Os pacientes também podem ficar apreensivos quanto ao uso de terapias injetáveis, como produtos biológicos”, disse Michael Chiorean, MD, codiretor do Centro de DII no Centro Médico Sueco e investigador nos ensaios Velsipity. “É importante ter opções novas e eficazes como o Velsipity para aqueles pacientes que podem necessitar de uma opção de tratamento avançada e preferem a conveniência de uma pílula de uma vez ao dia.”

Existem tratamentos e práticas não medicamentosas que podem ajudar a suprimir a colite ulcerosa. Algumas pessoas que não respondem aos medicamentos podem optar por se submeter a uma cirurgia para remover o cólon.

Modificações no estilo de vida também podem ajudar. Isso inclui evitar alimentos que contenham grandes quantidades de laticínios e fibras, fazer exercícios e dormir adequadamente e minimizar o estresse para ajudar a reduzir os surtos.

O que isso significa para você
Atualmente não existe tratamento para curar a colite ulcerosa, mas uma combinação de medicamentos e mudanças no estilo de vida pode ajudar a tornar esta condição mais controlável.