O Synthroid é melhor que a levotiroxina genérica?

Os medicamentos genéricos ajudam a reduzir os custos do tratamento, ao mesmo tempo que proporcionam resultados iguais (não inferiores). No entanto, há debate se a levotiroxina genérica é tão eficaz quanto a versão de marca, Synthroid, no tratamento do hipotireoidismo.

Alguns estudos sugerem que a levotiroxina genérica, a forma sintética do hormônio tireoidiano tiroxina (T4), não é inferior ao Synthroid no tratamento do hipotireoidismo leve.Outros descobriram que mudar do Synthroid para um genérico pode tornar mais difícil manter um controle rígido dos níveis de hormônio da tireoide.

Este artigo dirá o que você precisa saber sobre produtos genéricos de levotiroxina, incluindo seus ingredientes, segurança, custos e como eles se comparam ao Synthroid.

Como os ingredientes diferem

A levotiroxina sódica é o segundo medicamento mais prescrito nos Estados Unidos, com aproximadamente 25 milhões de pessoas usando Synthroid ou levotiroxina genérica para controlar o hipotireoidismo (baixa função da tireoide).

Além do Synthroid, existem sete versões genéricas licenciadas nos EUA.

Os medicamentos genéricos nos Estados Unidos são regulamentados pela Food and Drug Administration (FDA) para garantir que os ingredientes ativos não são apenas os mesmos, mas que um genérico também é bioequivalente (ou seja, proporciona o mesmo efeito pretendido) ao medicamento de marca.

Esses padrões devem ser documentados e aprovados pelo FDA antes que um fabricante de genéricos possa produzir e vender o medicamento.

A título de ilustração, aqui está como o Synthroidcorresponde a até dois dos principais produtos genéricos de levotiroxina, Levo-T e Levoxyl.

Segurança comparativa de Synthroid e genéricos

Os produtos genéricos de levotiroxina licenciados pelo FDA são tão seguros quanto o Synthroid. Não há evidências de que um seja “mais seguro” ou “menos seguro” que outro.

A segurança é garantida em parte por um processo de certificação supervisionado por uma autoridade independente chamada Farmacopeia dos Estados Unidos (USP). A USP certifica que um medicamento contém a quantidade indicada de ingredientes listados no rótulo do produto e que nenhuma impureza foi encontrada.

Todos os produtos genéricos de levotiroxina nos Estados Unidos são certificados de forma independente pela USP.

Embora seja possível ser sensível a certos ingredientes inativos da levotiroxina, como lactose ou aditivos corantes, as quantidades são geralmente tão baixas que representam poucos riscos à saúde.

Risco de doença cardíaca?

Apesar de sua segurança relatada, alguns estudos anteriores sugeriram que a levotiroxina genérica estava associada a um risco aumentado de doença cardiovascular quando comparada ao Synthroid.

Embora as pessoas com hipotireoidismo geralmente corram maior risco de doenças cardiovasculares, incluindo ataque cardíaco, insuficiência cardíaca congestiva, fibrilação atrial e acidente vascular cerebral, o controle dos níveis da tireoide com levotiroxina pode reduzir bastante o risco.

Como tal, se as primeiras descobertas estivessem corretas, sugeriria que a levotiroxina genérica funciona “menos bem” no tratamento de doenças da tiróide.

Estas preocupações foram em grande parte dissipadas em 2019, com base em pesquisas publicadas noProcedimentos da Clínica Mayo.De acordo com a análise de mais de 87.000 pessoas que tomaram Synthroid ou levotiroxina genérica, não houve diferenças na taxa de ataque cardíaco, insuficiência cardíaca, fibrilação atrial ou acidente vascular cerebral em nenhum dos grupos.

Mesmo assim, as preocupações constantes sobre a segurança e eficácia da levotiroxina genérica alteraram as práticas de prescrição de alguns prestadores de cuidados de saúde.

De acordo com a American Thyroid Association, os prestadores de cuidados primários são mais propensos a prescrever levotiroxina genérica, enquanto especialistas como endocrinologistas que tratam doenças como o hipotireoidismo são mais propensos a prescrever Synthroid.

Diferença de custo com levotiroxina genérica

Os medicamentos genéricos geralmente, mas nem sempre, custam menos do que os seus homólogos de marca. Quanto mais tempo um medicamento genérico estiver no mercado, menor será a diferença de custo (devido em grande parte à diminuição do preço do medicamento de marca).

Com o Synthroid, o problema é um pouco diferente. Embora o medicamento exista desde 1955, só foi formalmente aprovado pelo FDA como um “novo medicamento” em 2002.Depois disso, o primeiro genérico recebeu a aprovação da FDA apenas dois anos depois, em 2004.

Em 2023, o preço médio de varejo do Synthroid 50 mg girava em torno de US$ 150 para um suprimento de 90 dias (três meses). Em contraste, o preço médio de varejo da levotiroxina genérica 50 mg está mais próximo de US$ 45 para um suprimento de 90 dias.

Eficácia da levotiroxina genérica

Antes da aquisição do Synthroid pela AbbVie (então Abbott Pharmaceuticals) em 2001, a FDA recebeu inúmeras reclamações de consumidores e associações médicas citando inconsistências na qualidade dos medicamentos por parte do fabricante original, Knoll Pharmaceuticals.

Com a rápida aprovação de vários genéricos de levotiroxina em 2004, essas preocupações se espalharam por organizações como a Associação Americana de Endocrinologistas Clínicos (AACE) e a Associação Americana de Tireóide (ATA), argumentando que os genéricos mais recentes não eram bioequivalentes ao Synthroid.

Estas autoridades argumentaram que a política da FDA permite que as faixas de potência dos genéricos variem em 5%, o que significa que a potência pode cair entre 95% e 105% do produto de marca. Com a levotiroxina, qualquer um dos extremos pode ser problemático – tornando mais difícil estabilizar a função da tireoide se os pacientes receberem uma dose insuficiente de um genérico e uma overdose de outro.

O problema, o estado AACE e ATA, torna-se ainda maior se um paciente alterna entre genéricos ou entre um genérico e Synthroid.

Estudos recentes dissiparam em grande parte alguns destes receios:

• Diferenças na eficácia: Um estudo de 2020 publicado noJornal da Rede Aberta da Associação Médica Americanadescobriram que a levotiroxina genérica é tão eficaz quanto o Synthroid para o tratamento inicial do hipotireoidismo leve. A análise envolveu 17.598 adultos com prescrição de levotiroxina de 2008 a 2017.
• Alternando entre genéricos: Um estudo de 2022 noJornal da Associação Médica Americana de Medicina Internadescobriram que a mudança de um produto genérico de levotiroxina para outro não afeta significativamente os níveis de hormônio tireoidiano em pessoas com hipotireoidismo. Um total de 15.829 adultos estiveram envolvidos nesta pesquisa.

Posso mudar do Synthroid?

Nem todas as preocupações sobre a levotiroxina genérica foram dissipadas. Por exemplo, se você está tomando Synthroid e pensando em mudar para economizar custos, há evidências de que fazer isso pode não ser a melhor ideia.

Um estudo de 2019 publicado emAvanços na terapiacomparou 9.925 adultos que usaram Synthroid consistentemente com 9.925 adultos que mudaram de Synthroid para um genérico. O que os pesquisadores descobriram foi que as pessoas que mudaram tinham 15% mais probabilidade de ter seus hormônios da tireoide fora da faixa “normal” do que aquelas que permaneceram com o Synthroid.

Embora isso possa sugerir que o Synthroid é de alguma forma “melhor” que os genéricos, existem outras explicações possíveis para a disparidade. Dentre eles, estudos demonstraram que a própria prática da troca está ligada à má adesão medicamentosa. Por outro lado, continuar com o mesmo medicamento – independentemente do tipo de medicamento – está associado a uma melhor adesão e a melhores resultados.

Declaração de posição da American Thyroid Association
A American Thyroid Association recomenda tomar o mesmo medicamento de marca ou genérico durante todo o tratamento. A ATA afirma que a doença da tireoide “é melhor controlada com tratamento consistente e preciso com o mesmo hormônio tireoidiano”.

O que você pode fazer

Apesar de algum debate contínuo sobre a eficácia da levotiroxina genérica versus Synthroid, a maioria dos especialistas concorda que o foco principal deve ser colocado em tomar seus medicamentos para tireoide de forma consistente e correta.

Para fazer isso:

• Tome levotiroxina com o estômago vazio, 30 a 60 minutos antes do café da manhã para evitar absorção errática.
• Tome levotiroxina no mesmo horário da manhã, mantendo uma rotina consistente.
• Nunca fique sem drogas. Defina um lembrete no seu celular para saber quando renovar sua receita ou solicitar uma nova receita
• Peça ao seu farmacêutico para pedir o mesmo medicamento todos os meses. Seu médico pode escrever “DAW” (dispensar conforme escrito) na prescrição para garantir que a mesma marca seja prescrita.
• Se você sentir dor de estômago ou outros efeitos colaterais digestivos que dificultem a adesão ao tratamento, pergunte sobre uma forma de levotiroxina em cápsula mole chamada Tirosint, que é mais tolerável para pessoas com estômagos sensíveis.
• Se você não conseguir manter os níveis normais do hormônio tireoidiano, apesar da adesão perfeita – pergunte ao seu médico se você também deve tomar Cytomel (liotironina), uma versão sintética do hormônio tireoidiano triiodotironina (T3) – para reforçar sua resposta.