Principais conclusões
- O FDA aprovou uma atualização do rótulo pós-comercialização do Ozempic para observar o risco potencial aumentado de obstrução intestinal.
- A condição, chamada íleo, ocorre quando há problemas para empurrar os alimentos através do intestino e pode causar acúmulo e bloqueio nesse local.
- Mounjaro e Wegovy já listam o íleo como uma complicação potencial em seus rótulos.
A Food and Drug Administration (FDA) atualizou o rótulo de segurança do medicamento para diabetes Ozempic, alertando sobre o risco de obstrução intestinal em algumas pessoas.
A condição, chamada íleo, pode causar acúmulo de alimentos e obstruir o intestino, às vezes levando a complicações graves.
O sistema de relatórios de segurança da FDA recebeu mais de 6.000 relatos de distúrbios gastrointestinais relacionados ao Ozempic, incluindo 34 casos de obstrução intestinal até 30 de junho.
“Como essas reações são relatadas voluntariamente por uma população de tamanho incerto, nem sempre é possível estimar com segurança sua frequência ou estabelecer uma relação causal com a exposição ao medicamento”, diz agora a seção pós-comercialização atualizada do rótulo.
O rótulo explica que o Ozempic causa um “atraso no esvaziamento gástrico”, o que pode levar a reações gastrointestinais.
“A Novo Nordisk garante a segurança e eficácia do Ozempic e de todos os nossos medicamentos quando usados de acordo com a rotulagem do produto e as indicações aprovadas”, disse a Novo Nordisk em comunicado à Saude Teu. “Para Ozempic, os efeitos colaterais mais comumente relatados incluem náusea, vômito, diarréia, dor de estômago (abdominal) e prisão de ventre.”
O medicamento para perda de peso Wegovy, que tem o mesmo princípio ativo do Ozempic, e o medicamento para diabetes Mounjaro, já listaram o íleo em seus rótulos de segurança.
A Novo Nordisk e a Eli Lilly – fabricantes do Ozempic e do Wegovy e do Mounjaro, respetivamente – enfrentam uma ação judicial por alegações de que “minimizaram a gravidade dos eventos gastrointestinais” causados pelos seus medicamentos. Os rótulos desses medicamentos dizem que eles retardam o esvaziamento gástrico, o que pode causar diversos problemas gastrointestinais. No entanto, eles não mencionam paralisia e inflamação estomacal.
A série de atualizações de segurança da Novo Nordisk que o FDA aprovou na semana passada também incluiu uma declaração de que o Ozempic estimula a liberação de insulina quando os níveis de açúcar no sangue das pessoas estão elevados. Isso significa que as pessoas que tomam insulina ou um medicamento que secreta insulina, como a sulfonilureia, podem correr maior risco de hipoglicemia durante o tratamento com Ozempic.
O que isso significa para você
O risco de efeitos gastrointestinais graves Ozempic, Mounjaro e outros medicamentos agonistas do receptor GLP-1 são provavelmente raros. Se você estiver tomando um desses medicamentos, converse com seu médico sobre os riscos e efeitos colaterais potenciais e como gerenciá-los.
