O que saber sobre Symbicort (budesonida e formoterol)

Symbicort é um inalador combinado usado para controlar a asma e manter o fluxo de ar em pessoas com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC). Ele contém um corticosteróide inalado chamado budesonida, que ajuda a aliviar a inflamação das vias aéreas, e um broncodilatador de ação prolongada chamado fumarato de formoterol di-hidratado, que ajuda a manter as vias aéreas abertas.

Symbicort não é usado como inalador de resgate, mas fornece controle a longo prazo de doenças obstrutivas das vias aéreas, como asma e DPOC. Embora seguro, conveniente e eficaz, Symbicort não é apropriado para todos.

O primeiro genérico de Symbicort, simplesmente referido como inalador de budesonida/formoterol, foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) em fevereiro de 2020 e custa cerca de metade do custo do Symbicort.No início de 2022, o FDA aprovou a primeira forma genérica de marca – Breyna.

Usos

Symbicort é aprovado para adultos e crianças com 6 anos ou mais.

Symbicort foi aprovado pelo FDA para o tratamento da asma em 2006; foi licenciado para o tratamento da DPOC em 2009. A medicação combinada é usada para fornecer controle a longo prazo dos sintomas persistentes da asma e para manter o fluxo de ar em pessoas com DPOC, incluindo aquelas com bronquite crônica ou enfisema.

Cada um dos medicamentos contidos no Symbicort tem um efeito distinto nas vias respiratórias:

• Budesonida, também encontrado no inalador de ingrediente único Pulmicort, é um medicamento corticosteróide (esteróide) que atenua a resposta imunológica hiperativa que causa inflamação. Os corticosteróides são drogas sintéticas que imitam o hormônio natural cortisol produzido pelas glândulas supra-renais.
• Formoterolé um beta-agonista de ação prolongada (LABA) que relaxa os músculos lisos das vias aéreas para que se dilatem e permaneçam abertos.

Esses efeitos são benéficos para pessoas com doenças obstrutivas reversíveis das vias aéreas, reduzindo a hiperresponsividade que desencadeia espasmos nas vias aéreas e aliviando a broncoconstrição que impede o fluxo de ar para fora dos pulmões.

A asma é considerada um distúrbio obstrutivo reversível porque os sintomas podem ser aliviados e a respiração normalizada com poucos danos às vias aéreas a longo prazo.

A DPOC é apenas parcialmente reversível, pois os danos nas vias aéreas tendem a progredir mesmo com tratamento. Mesmo assim, inaladores combinados como o Symbicort podem retardar a progressão da doença, mesmo naqueles com doença avançada.

Usos fora do rótulo

Em raras ocasiões, sabe-se que os profissionais de saúde prescrevem inaladores combinados como Symbicort para tratar bronquite grave ou recorrente não relacionada à DPOC.

Antes de usar

Symbicort é normalmente prescrito quando terapias mais conservadoras não conseguem aliviar a asma ou a DPOC. As indicações para cada doença são diferentes.

Na asma, isso normalmente é um controle inadequado dos sintomas, geralmente definido como a necessidade de usar um inalador de resgate mais de duas vezes por semana.Nesses casos, um corticosteroide inalado diariamente pode ser prescrito isoladamente, após o qual um LABA pode ser adicionado, se necessário. Os LABAs nunca são usados ​​isoladamente para tratar a asma.

Muitas autoridades de saúde, incluindo a Iniciativa Global para a Asma (GINA), recomendam a combinação de corticosteróides inalados e LABAs no início, em vez de adotar uma abordagem gradual para o tratamento da asma.

Com a DPOC, as indicações são ligeiramente diferentes. De acordo com a Iniciativa Global para Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (GOLD), o uso combinado de corticosteroide inalado e LABA é reservado para pessoas com DPOC grave (definida como duas ou mais exacerbações ou uma ou mais hospitalizações por ano). Os corticosteróides inalados raramente são usados ​​isoladamente para tratar a DPOC.

Embora testes de função pulmonar possam ser solicitados para avaliar a função pulmonar, é a frequência das exacerbações (também conhecidas como “ataques”) que determinará se Symbicort é apropriado.

Precauções e considerações

Symbicort nunca deve ser usado em pessoas com alergia conhecida ou suspeita à budesonida ou formoterol.

Como a alergia cruzada entre corticosteróides é comum, Symbicort deve ser prescrito com cautela se você já teve uma reação alérgica a outros esteróides inalados, como:

• Flunisolida
• Alvesco (ciclesonida)
• Arnuity Ellipta (furoato de fluticasona)
• Asmanex (mometasona)
• Fluticasona
• Qvar (beclometasona)

Pessoas com certas condições de saúde pré-existentes também devem ter cautela ao tomar Symbicort, pois o uso prolongado de corticosteróides pode afetar os olhos, reduzir a mineralização óssea e prejudicar a função da glândula adrenal.Os benefícios e riscos do tratamento devem ser avaliados para pessoas com:

• Insuficiência adrenal
• Cataratas
• Glaucoma
• Osteopenia grave ou osteoporose

Symbicort não é contra-indicado para uso nessas condições, mas pode piorá-las. Consulte seu médico regularmente para monitorar a progressão dessas doenças pré-existentes se você usar Symbicort.

Qualquer criança que não tenha sido vacinada ou previamente exposta ao sarampo ou à varicela deve ser vacinada antes do início do tratamento. Devido aos seus efeitos imunossupressores, Symbicort pode piorar estas infecções infantis e, em alguns casos, fatais. Se uma criança não imunizada for exposta ao sarampo ou varicela durante o tratamento com Symbicort, informe o seu médico.

Symbicort também pode não ser apropriado se você tiver uma infecção pré-existente grave que não foi resolvida, incluindo tuberculose, herpes zoster e outras infecções bacterianas, fúngicas, virais ou parasitárias graves. Devido ao efeito imunossupressor do Symbicort, o seu uso pode precisar ser adiado até que a infecção seja totalmente tratada.

Estudos em animais sugerem um risco potencial de dano fetal ao usar Symbicort, mas não há estudos bem controlados em humanos disponíveis. Os benefícios do tratamento podem superar os riscos em alguns casos.

Se você estiver grávida, planejando engravidar ou amamentando, fale com seu médico antes de usar Symbicort para compreender completamente os benefícios e riscos do tratamento para você.

Dosagem

Symbicort está disponível como um inalador dosimetrado (MDI), um tipo de inalador que usa um propelente em aerossol para administrar o medicamento profundamente nos pulmões.

Ele vem em dois pontos fortes diferentes:

• 80 microgramas (mcg) de budesonida e 4,5 mcg de formoterol, oferecendo 60 inalações por recipiente
• 160 mcg de budesonida e 4,5 mcg de formoterol, oferecendo 120 inalações por recipiente

A dosagem recomendada varia de acordo com a idade, tipo de doença e gravidade da doença. Em alguns casos, pode ser recomendada uma dose inicial mais baixa e apenas aumentada se o controlo não for alcançado. A dose diária máxima nunca deve ser excedida.

Symbicort pode proporcionar alívio em 15 minutos, mas todos os benefícios do medicamento podem não ser sentidos antes de duas semanas ou mais de uso ininterrupto.

Ligue para o seu médico se não houver melhora em sua condição após uma semana de uso, se os sintomas piorarem, se precisar usar um inalador de resgate por dois ou mais dias consecutivos ou se os resultados do medidor de pico de fluxo piorarem.

Symbicort não se destina ao uso permanente em todas as pessoas. Uma vez alcançado o controle dos sintomas, o tratamento pode ser reduzido para corticosteróide inalado em dose baixa ou média, se apropriado.

Como levar e armazenar

Pessoas que têm asma há algum tempo geralmente estão familiarizadas com MDIs como Symbicort. Os dispositivos são relativamente fáceis de usar, mas exigem coordenação entre mãos e respiração para garantir que a quantidade certa de medicamento chegue aos pulmões.

O inalador Symbicort MDI é usado da seguinte forma:

1. Se estiver usando o inalador pela primeira vez (ou se não o usar por mais de sete dias), será necessário preparar o dispositivo agitando-o por cinco segundos e liberando um spray de teste. Faça isso duas vezes. Se o inalador tiver sido usado nos últimos sete dias, agite por cinco segundos e ignore as pulverizações de teste.
2. Remova a tampa do bocal. Anexe um espaçador, se desejar.
3. Expire completamente para esvaziar os pulmões.
4. Segurando o recipiente na posição vertical, coloque o bocal (ou espaçador) na boca e feche os lábios para criar uma vedação hermética.
5. Ao apertar o gatilho, inspire com força e profundamente apenas pela boca. (Algumas pessoas apertam as narinas ou usam um clipe nasal para evitar respirar pelo nariz.)
6. Prenda a respiração por 10 segundos.
7. Expire lentamente.
8. Agite o recipiente novamente por cinco segundos e repita as etapas 3 a 7.
9. Quando terminar, recoloque a tampa do bocal.
10. Enxágue bem a boca com água e cuspa. Não engula a água.

A cada compressão do inalador, o contador integrado informará quantas doses restam. Certifique-se de reabastecer sua receita quando o balcão se aproximar de 20.

Você precisará limpar o inalador a cada sete dias, limpando o interior e o exterior do bocal com um lenço de papel ou pano limpo e seco. Não desmonte o inalador nem o mergulhe em água. (Você pode retirar e lavar o espaçador com água e sabão, mas certifique-se de secá-lo completamente antes de usar.)

Os inaladores Symbicort MDI podem ser armazenados em temperatura ambiente, de preferência entre 68 e 77 graus F. Guarde o inalador com o bocal voltado para baixo. Não perfure o recipiente nem o coloque perto de uma fonte de calor, pois isso pode causar explosão.

Nunca use um inalador com prazo de validade vencido. Mantenha-o fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Efeitos colaterais

Como acontece com qualquer medicamento, Symbicort pode causar efeitos colaterais. Se ocorrerem, tendem a ser leves e geralmente melhoram à medida que o corpo se adapta ao tratamento. Se os sintomas persistirem ou piorarem, informe o seu médico.

Comum

Os efeitos colaterais de ambas as formulações de Symbicort são semelhantes, embora as pessoas tendam a ter mais efeitos colaterais gastrointestinais com a formulação de dose mais alta. É por esta razão que deve ser utilizada a dose mais baixa possível, sempre que possível.

OfreqüênciaOs sintomas, entretanto, variam entre o inalador Symbicort 80/4,5 mcg e o inalador Symbicort 160/4,5 mcg.

Entre os efeitos colaterais que afetam pelo menos 1% dos usuários de Symbicort, em ordem de frequência de ocorrência:

Um dos sintomas mais comuns do uso de corticosteróides inalados é a candidíase oral (aftas). Enxaguar bem a boca após cada tratamento e usar um espaçador pode ajudar muito a evitar essa infecção fúngica comum.

Forte

O risco de supressão adrenal sintomática ou crise adrenal aguda por corticosteróides inalados é pequeno, especialmente quando as doses utilizadas estão dentro dos intervalos recomendados. Isto contrasta com um risco maior quando os corticosteróides são administrados por via oral ou intravenosa.

O risco de pneumonia em pacientes com DPOC ou asma que tomam corticosteróides inalados não é claro, com alguns estudos relatando nenhum risco ou um pequeno aumento no risco.

Igualmente rara é uma alergia potencialmente fatal conhecida como anafilaxia, na qual a exposição à budesonida ou formoterol pode desencadear uma reação grave em todo o corpo. Se não for tratada, a anafilaxia pode causar choque, coma, insuficiência cardíaca ou respiratória e morte.

Em raras ocasiões, Symbicort pode causar uma reação conhecida como broncoespasmo paradoxal, na qual os sintomas respiratórios pioram em vez de melhorar após o uso. Embora isso seja mais comum com inaladores de resgate do que com inaladores contendo LABA, ainda pode ocorrer.

Avisos e Interações

Os inaladores combinados de corticosteróide/LABA há muito trazem uma advertência na caixa alertando os consumidores de que esta classe de medicamento pode aumentar o risco de morte relacionada à asma. O alerta foi baseado em um único ensaio de 28 semanas em 2006, no qual um LABA relacionado chamado salmeterol causou 13 mortes entre 13.179 usuários.

Pesquisas subsequentes mostraram que, embora os LABAs de ingrediente único possam ser prejudiciais, os inaladores combinados como o Symbicort não apresentam esse risco porque a dose de LABA é muito baixa. Em 2017, o FDA aprovou a remoção do aviso em caixa em todos os inaladores combinados de esteroides/LABA.

Tomar doses mais altas de Symbicort não melhorará os sintomas da asma ou da DPOC. Fazer isso pode causar tremores, tremores, dor no peito, batimentos cardíacos rápidos ou irregulares, náuseas, vômitos e convulsões. Sobredosagens graves podem exigir hospitalização com monitorização cardíaca.

Não tome um betabloqueador se tiver sinais de sobredosagem. O tratamento precisa ser supervisionado por um médico e alguns betabloqueadores podem desencadear um ataque de asma se usados ​​de forma inadequada.

Em relação às combinações

Symbicort pode interagir com certos medicamentos que utilizam a mesma enzima hepática, o citocromo P450 (CYP450), para metabolização. A competição pelo CYP450 pode causar alterações adversas na concentração sanguínea de um ou de ambos os medicamentos.

Entre os medicamentos de maior preocupação estão aqueles que inibem fortemente o CYP450, incluindo:

• Antifúngicos da classe azol, como Nizoral (cetoconazol) e Sporanox (itraconazol)
• Medicamentos inibidores da protease do HIV, como Norvir (ritonavir), Kaletra (ritonavir/lopinavir) e Reyataz (atazanavir)
• Antibióticos macrolídeoscomo claritromicina e Zithromax (azitromicina)
• Antibióticos cetolídeos
• Nefazodona, um tipo de antidepressivo

Outros medicamentos podem causar efeitos adversos e devem ser usados ​​com extrema cautela, incluindo:

• Betabloqueadores, incluindo colírios betabloqueadores, pode causar broncoespasmo em algumas pessoas com asma que usam Symbicort.
• Os diuréticos (“pílulas de água”) podem causar irregularidades cardíacas e hipocalemia quando usados ​​com Symbicort.
• Inibidor da monoamina oxidase (IMAO)antidepressivos podem desencadear sintomas cardíacos quando usados ​​com Symbicort.

Em alguns casos, a alteração da dosagem ou a separação das doses em uma ou várias horas pode ser suficiente para mitigar as interações. Em outros casos, pode ser necessária uma substituição de medicamento.

Para evitar interações, informe o seu médico sobre todos os medicamentos que você toma, incluindo medicamentos prescritos, vendidos sem receita, fitoterápicos ou recreativos.