O que saber sobre CellCept (micofenolato de mofetil)

CellCept (micofenolato mofetil ou MMF) é um tratamento comum para pessoas que fizeram transplantes de órgãos. É um medicamento imunossupressor que reprime o sistema imunológico e ajuda a prevenir a rejeição de órgãos. A maioria das pessoas que fizeram transplantes de órgãos toma CellCept logo após o transplante e por um longo prazo.

CellCept às vezes é usado para tratar certas doenças autoimunes, como lúpus, vasculite e doença inflamatória intestinal (DII). O medicamento pode ser tomado por via oral na forma de comprimido ou líquido ou por via intravenosa (IV).

Usos

Em 1995, a Food and Drug Administration (FDA) aprovou o CellCept como terapia imunossupressora para uso após um transplante renal.Hoje está especificamente aprovado para uso em transplantes de rim, coração ou fígado. 

Alguém que recebeu um transplante de órgão precisa de receber terapias ao longo da vida que suprimam o seu sistema imunitário para evitar a rejeição de órgãos – uma condição perigosa em que o sistema imunitário do corpo ataca o novo órgão porque não o reconhece.

Se uma pessoa rejeitar um órgão, o novo órgão que recebeu pode não funcionar bem e pode até precisar ser removido.

Para prevenir a rejeição de órgãos, as pessoas que receberam transplantes de órgãos tomam múltiplas terapias medicamentosas para reprimir o sistema imunológico (chamadas imunossupressores). CellCept nunca é tomado sozinho para esta finalidade; é sempre combinado com outros medicamentos imunossupressores.

Usos fora do rótulo

Tecnicamente, o CellCept é aprovado apenas para certos tipos de transplantes de órgãos. No entanto, também é frequentemente usado como medicamento imunossupressor para outros tipos de transplantes de órgãos sólidos (por exemplo, um transplante de pulmão).

Doença do enxerto versus hospedeiro

CellCept também pode ser administrado a pessoas que receberam transplantes de células-tronco. Quando utilizado para esse fim, é administrado antes do transplante de células-tronco e por um período posterior para prevenir a doença do enxerto contra o hospedeiro, condição na qual as células do doador atacam o tecido da pessoa.CellCept também pode ser usado em pessoas que desenvolvem doença do enxerto contra hospedeiro.

Condições Autoimunes

CellCept às vezes é prescrito off-label para tratar condições médicas que envolvem o sistema imunológico.

É importante tratar doenças autoimunes que não podem ser revertidas de outras maneiras. Quando o sistema imunológico não está funcionando corretamente, o corpo pode começar a atacar a si mesmo. CellCept pode ajudar a atenuar uma resposta imunológica hiperativa. 

Algumas das condições médicas que podem ser tratadas com CellCept são:

• Lúpus (especialmente para pessoas que têm inflamação renal causada pelo lúpus)
• Artrite reumatoide
• Doença inflamatória intestinal (DII) (como a doença de Crohn)
• Doença pulmonar intersticial
• Esclerose sistêmica (esclerodermia)
• Vasculite
• Uveíte

CellCept também pode ser combinado com outras terapias imunossupressoras para tratar doenças autoimunes.

Antes de tomar

CellCept deve ser usado somente após você ter recebido um transplante de órgão ou após ter sido diagnosticado com uma condição médica para a qual foi prescrito off-label. A primeira dose geralmente é administrada nas primeiras 24 horas após o transplante.

Você precisará discutir os riscos e benefícios do uso do CellCept com seu médico. Em alguns casos, pode não haver melhor escolha de tratamento; as opções disponíveis podem acarretar riscos semelhantes aos do CellCept.

Precauções e contra-indicações

Existem vários fatores ou circunstâncias em que uma pessoa pode não conseguir tomar CellCept. Se não tiver certeza se CellCept é seguro para você, converse com seu médico.

Alergias

Pessoas com alergia ao CellCept ou a qualquer ingrediente do medicamento não devem tomá-lo.

Gravidez e controle de natalidade

Não é aconselhável tomar CellCept durante a gravidez, a menos que não existam outras opções de tratamento disponíveis. O uso de CellCept durante a gravidez está associado a malformações congênitas e perda da gravidez.

Antes de iniciar o CellCept, as pessoas que possam engravidar devem fazer um teste de gravidez. O teste também deve ser repetido oito a 10 dias depois.

Se uma paciente estiver grávida ou engravidar enquanto estiver tomando micofenolato e for decidido que ela deve continuar tomando o medicamento por um período parcial ou durante a gravidez, ela deverá trabalhar com seu provedor para se inscrever em um programa de Avaliação e Estratégia de Mitigação de Risco (REMS).

REMS é um programa online que informa os prestadores e pacientes sobre os riscos aumentados para o feto (ou bebê) durante a gravidez. É exigido pela Food and Drug Administration (FDA).

Uma pessoa que possa engravidar precisa usar um método contraceptivo eficaz, como um dispositivo intrauterino, enquanto estiver tomando CellCept. No entanto, é importante observar que CellCept pode interferir na eficácia dos anticoncepcionais orais.

As pessoas são aconselhadas a não tentar engravidar enquanto estiverem tomando CellCept ou por 90 dias após o término do tratamento.

Doação de Sangue

As pessoas que tomam CellCept não devem doar sangue enquanto estiverem tomando o medicamento ou por um determinado período de tempo após pararem de tomá-lo.

Populações Especiais

CellCept não foi tão bem estudado em pessoas com mais de 65 anos. No entanto, ainda pode ser a escolha de tratamento certa para alguns idosos. Para garantir que é seguro e funciona, o médico prescritor pode precisar ajustar a dose para essas pessoas.

Pessoas com certas doenças raras não devem tomar CellCept.

• Você não deve tomar CellCept se tiver deficiência de hipoxantina-guanina fosforibosil-transferase (por exemplo, síndrome de Lesch-Nyhan ou síndrome de Kelly-Seegmiller).
• Pessoas com fenilcetonúria não podem tomar a versão oral líquida do CellCept porque contém fenilalanina.

Preocupações com medicamentos

Informe o seu médico sobre todos os medicamentos que você toma antes de iniciar o CellCept. Alguns medicamentos podem afetar o funcionamento do CellCept.

Se você precisar tomar um medicamento que possa interferir no CellCept, tomar CellCept pode não ser a melhor opção de tratamento para você. O seu médico pode precisar reconsiderar a sua dose ou reconsiderar se você poderia tomar um medicamento diferente para tratar o seu outro problema de saúde.

Em outros casos, você poderá tomar os dois medicamentos, desde que não sejam tomados no mesmo horário do dia.

Alguns medicamentos têm interações importantes com o micofenolato. Se estiver tomando esses medicamentos, você precisará discutir com seu médico os riscos e benefícios de continuar a tomá-los enquanto estiver tomando CellCept. Em alguns casos, você poderá cronometrar suas doses para diminuir o risco de interações.

• Inibidores da bomba de prótons como Nexium (esomeprazol)
• Antiácidos contendo magnésio e alumínio 
• Certos agentes redutores do colesterol, como a colestiramina
• Medicamentos de ligação ao fosfato, como Renvela (sevelamer)
• Certos medicamentos antivirais: Zovirax (aciclovir), Valtrex (valaciclovir), Valcyte (valganciclovir)
• Certos antibióticos: Cipro (ciprofloxacina), Augmentin (amoxicilina mais ácido clavulânico), Bactrim (trimetoprima / sulfametoxazol), Flagyl (metronidazol)

Outras terapias imunossupressoras

CellCept é muito semelhante a outro medicamento chamado Myfortic (ácido micofenólico). Os dois medicamentos contêm o mesmo princípio ativo, o que significa que seus efeitos no organismo são semelhantes. Contudo, os materiais de ligação e de embalagem utilizados para distribuir o ingrediente activo são diferentes.

Myfortic foi desenvolvido para reduzir algumas dores de estômago e outros sintomas gastrointestinais que podem ocorrer com CellCept. Pode ser uma opção melhor para você se estiver tendo efeitos colaterais gastrointestinais.

Myfortic foi aprovado para profilaxia de rejeição para pessoas que fizeram transplantes de rim, transplantes de coração e transplantes de fígado. No entanto, é frequentemente usado off-label para pessoas que fizeram outros tipos de transplantes ou certas doenças autoimunes.

CellCept é semelhante a outras terapias imunossupressoras tomadas por pessoas que receberam transplantes de órgãos. No entanto, não funciona exactamente da mesma forma que estas outras terapias – não funcionam nas mesmas partes do sistema imunitário.

As diferenças são uma das razões pelas quais os médicos prescrevem mais de um medicamento para ajudar a prevenir a rejeição de órgãos em alguém que fez um transplante.

Existem vários imunossupressores que às vezes são tomados com CellCept.

Os medicamentos que podem ser prescritos junto com CellCept incluem:

• Ciclosporina
• Prograf (tacrolimus)
• Corticosteróides (por exemplo, prednisolona)

CellCept também é usado no lugar de certos imunossupressores. Por exemplo, você pode escolher se deseja usar CellCept em vez de outro imunossupressor chamado Imuran (azatioprina).

Converse com seu médico sobre os prós e os contras do seu regime imunossupressor específico, pois diferentes agentes apresentam riscos e níveis de eficácia ligeiramente diferentes.

Dosagem

CellCept está disponível em cápsulas orais de 250 miligramas (mg) ou comprimidos orais de 500 mg.Também pode ser tomado por via oral na forma líquida ou administrado por via intravenosa. 

A dose padrão é geralmente entre 1 grama e 1,5 gramas (1.000 mg a 1.500 mg), tomada duas vezes ao dia.

Se você acidentalmente tomar CellCept em excesso, ligue imediatamente para seu médico ou para um centro de controle de intoxicações. 

Sua dosagem pode variar de acordo com sua idade, peso, doença que requer CellCept, outras condições médicas e outros fatores.

Seu médico desejará equilibrar a eficácia do medicamento com o risco de efeitos colaterais do medicamento – ambos aumentarão com a dose.

Embora CellCept contenha o mesmo ingrediente ativo do Myfortic, você pode não tomar a mesma dose de um em comparação com o outro porque a absorção e o processamento desses medicamentos não são idênticos. Se necessitar de mudar, o seu médico calculará a sua nova dose.

Modificações

A forma oral é a forma como a maioria das pessoas toma CellCept. No entanto, imediatamente após a cirurgia de transplante, as pessoas geralmente recebem CellCept por via intravenosa. Eventualmente, a maioria das pessoas faz a transição para o CellCept oral. 

Como levar e armazenar

Os comprimidos CellCept ou a forma líquida podem ser armazenados à temperatura ambiente.Tome o número exato de comprimidos que o seu médico lhe receitou.

Se você estiver tomando a versão líquida do CellCept, meça a quantidade correta com o dispensador oral que acompanha a receita. CellCept intravenoso é geralmente administrado em ambiente médico, como em um hospital.

Se você esquecer de uma dose, tome-a assim que lembrar. No entanto, se faltarem duas horas ou menos para a hora marcada para tomar a próxima dose, espere até lá e não duplique. 

Evite deixar CellCept entrar em contato com sua pele ou olhos.

Não abra ou esmague cápsulas ou comprimidos de CellCept. Se você tiver dificuldade para engolir comprimidos, pergunte ao seu médico se você pode tomar a forma líquida.

Efeitos colaterais

CellCept tem alguns efeitos colaterais comuns e raros que você deve conhecer antes de começar a tomá-lo.

Comum

Alguns dos efeitos colaterais mais comuns do CellCept incluem:

• Problemas de estômago, como dor abdominal, prisão de ventre, diarréia e vômito 
• Problemas de pressão arterial
• Inchaço das pernas e pés
• Irritação na pele
• Dor de cabeça

A infecção também é um efeito colateral relativamente comum. Também é comum que as pessoas apresentem sinais de diminuição dos glóbulos brancos (leucopenia) nos exames de sangue quando estão tomando CellCept.

Forte 

Raramente, CellCept causou hemorragia gastrointestinal grave. Úlceras e perfurações gástricas são outros riscos raros. 

Ligue para o seu médico imediatamente se sentir dor súbita e intensa no estômago, diarréia ou se sentir dor abdominal que não passa.

CellCept também raramente causa problemas graves no fígado. No entanto, a maioria das pessoas que têm problemas hepáticos devido ao CellCept apresentam apenas alterações leves que podem ser observadas em um teste hepático.

Essas alterações geralmente desaparecem se a medicação for interrompida ou a dose reduzida. No entanto, ainda é importante que os médicos verifiquem a função hepática com exames de sangue regulares enquanto a pessoa estiver tomando CellCept.

Avisos e Interações

Risco de infecção grave

Pessoas que recebem imunossupressores como CellCept têm um risco aumentado de desenvolver certas infecções.

Por exemplo, eles podem ter maior probabilidade de contrair uma infecção bacteriana ou fúngica. Eles podem ser mais propensos a certas infecções que não afetariam alguém com sistema imunológico normal. Existe também o risco de uma infecção viral que estava latente no corpo (como a hepatite B) se tornar ativa.

Esses riscos fazem parte do uso de medicamentos imunossupressores. Embora esses medicamentos sejam altamente eficazes na prevenção da rejeição de órgãos e na redução da resposta do sistema imunológico, isso também significa que o sistema imunológico não consegue responder tão bem a certas infecções. 

Algumas pessoas que tomam CellCept apresentam maior risco de infecção do que outras. O seu risco dependerá em parte da sua dose e dos outros imunossupressores que está a tomar.

Risco de contagens sanguíneas baixas

É comum que as pessoas que tomam CellCept tenham níveis de glóbulos brancos inferiores ao normal (neutropenia). Isso é causado pela imunossupressão e é uma das razões pelas quais as pessoas que tomam o medicamento correm maior risco de infecção. No entanto, por vezes estes números tornam-se perigosamente baixos, colocando o indivíduo em grande risco de infecção grave. 

Diminuições em outros componentes do sangue podem causar outros sintomas. Por exemplo, se as plaquetas estiverem baixas, isso pode aumentar o risco de hematomas. 

CellCept também apresenta o risco de você não conseguir formar novos glóbulos vermelhos normalmente (aplasia de glóbulos vermelhos). Isso pode causar um tipo muito grave de anemia e seu corpo pode não conseguir obter todo o oxigênio necessário.

Se estas contagens sanguíneas estiverem muito baixas, pode ser necessário reduzir a dose ou parar de tomar CellCept por um tempo.

Provavelmente, você precisará de exames de sangue regulares enquanto estiver tomando CellCept – pelo menos durante o primeiro ano após o início. Um exame como o hemograma completo (CBC) pode informar ao seu médico a eficácia com que seu corpo está produzindo glóbulos brancos, glóbulos vermelhos e outros componentes do sangue normais. 

Informe imediatamente o seu médico se tiver algum sangramento inesperado, hematomas, fadiga incomum ou tontura, ou se tiver sinais de infecção, como febre ou vermelhidão e calor em uma área. Se você tiver esses sintomas, isso pode significar que suas contagens sanguíneas estão muito baixas. 

Considerações sobre vacinas

Você não deve tomar um certo tipo de vacina chamada “vacina viva” enquanto estiver tomando CellCept.Há uma chance de você pegar uma infecção com esse tipo de vacina enquanto toma um medicamento que suprime o sistema imunológico.

Muitas vacinas não incluem um vírus vivo – incluindo todas as vacinas atualmente aprovadas pela FDA para prevenir a COVID-19. 

As pessoas que tomam CellCept são imunossuprimidas, o que torna ainda mais importante que tomem todas as vacinas recomendadas pelo seu médico. Pergunte ao seu médico se não tiver certeza se uma determinada vacina é segura para você.

Risco de malignidade

Pessoas que tomam CellCept podem ter um risco ligeiramente aumentado de contrair certos tipos de câncer, especialmente câncer de pele e linfomas. O potencial aumento do risco de câncer é um risco para muitos medicamentos imunossupressores, não apenas para o CellCept. CellCept pode até representar menos risco do que outras opções.

Você pode tomar outras medidas para reduzir o risco de câncer. Por exemplo, não use camas de bronzeamento artificial se estiver tomando CellCept e use roupas protetoras e protetor solar para limitar a exposição ao sol.