O que é o teste Cologuard?

Cologuard é um teste não invasivo para câncer de cólon que você pode realizar no conforto da sua casa. Ele verifica evidências de câncer em uma pequena amostra de fezes (cocô) que você envia para um laboratório.

O Cologuard é menos preciso do que uma colonoscopia – o método preferido de triagem – e não substitui esse teste. No entanto, pode ser apropriado para pessoas que, de outra forma, evitariam o rastreio do cancro do cólon. Cologuard também é menos caro que uma colonoscopia e pode ser totalmente coberto pelo seguro.

Este artigo descreve o teste Cologuard, como funciona, como interpretar os resultados, quanto custa e os prós e contras do teste Cologuard.

O que é o teste Cologuard? 

Cologuard é um dos seis métodos aprovados para rastreio do cancro do cólon nos Estados Unidos, incluindo um dos três testes baseados em fezes.É usado para detectar câncer de cólon, também conhecido como câncer colorretal, que é a terceira causa mais comum de mortes por câncer nos Estados Unidos.

Felizmente, com exames de rotina a partir dos 45 anos, o risco de câncer de cólon e de mortes por câncer de cólon pode ser bastante reduzido.

O Cologuard ganhou popularidade desde a sua aprovação em 2014. A aprovação da FDA foi concedida em parte para melhorar as taxas de rastreio do cancro do cólon, que, antes do lançamento do Cologuard, eram de 65%.Em 2019, a taxa aumentou para quase 70%, sendo o Cologuard responsável por 14% de todos os métodos de rastreio.

O teste Cologuard é capaz de detectar sangue em uma amostra de fezes — um sinal importante de câncer de cólon — bem como 10 mutações genéticas diferentes associadas ao câncer de cólon (incluindo mutações NDRG4, BMP3 e KRAS).

Cologuard é capaz de fazer isso porque o revestimento do cólon (intestino grosso) é eliminado várias vezes ao dia, junto com células de pólipos pré-cancerosos e tumores cancerígenos. Essas células acabam nas fezes junto com vestígios de sangue de tumores hemorrágicos.

Embora o Cologuard não seja o método preferido para o rastreio do cancro do cólon, continua a ser uma ferramenta altamente importante e precisa para a detecção do cancro em pessoas com risco médio.

Método de triagem padrão ouro
O padrão ouro para o rastreamento do câncer de cólon é a colonoscopia, um procedimento normalmente realizado sob sedação leve por um gastroenterologista. Envolve a inserção de um aparelho flexível, denominado colonoscópio, através do reto para verificar diretamente o cólon em busca de sinais de câncer.

Quem deve usar o teste Cologuard? 

Apesar de sua conveniência e facilidade de uso, o Cologuard pode não detectar crescimentos pré-cancerosos em estágio inicial. Por causa disso, a Food and Drug Administration (FDA) aprovou seu uso para adultos com 45 anos ou mais que estão emmédiarisco de câncer de cólon. Uma pessoa com risco médio tem cerca de 4% de chance de desenvolver câncer de cólon.

Cologuard não deve ser utilizado em pessoas com alto risco de câncer de cólon; a colonoscopia continua sendo a escolha preferida.

A grande maioria dos cancros do cólon são esporádicos, o que significa que as causas genéticas do cancro acontecem por acaso após o nascimento da pessoa. Mas 5% dos cancros do cólon são hereditários, o que significa que as mutações genéticas relacionadas com o cancro são transmitidas de uma geração para a seguinte.

Ter mutações genéticas para câncer não significa que você terá câncer, mas aumenta muito o risco.

Escolhendo Cologuard

Cologuard foi aprovado para uso em pessoas com risco médio de câncer de cólon. A Força-Tarefa de Serviços Preventivos dos EUA (USPSTF) define isso como adultos com 45 anos ou mais quenãoter:

• História pessoal ou familiar de pólipos de cólon ou câncer de cólon
• Um distúrbio genético diagnosticado associado a pólipos de cólon, como síndrome de Lynch ou polipose adenomatosa familiar (PAF)
• Doença inflamatória intestinal, como doença de Crohn ou colite ulcerativa

Escolhendo a Colonoscopia 

Para algumas pessoas, a colonoscopia é uma opção muito melhor do que o Cologuard. Pessoas com histórico pessoal ou familiar de câncer de cólon ou pólipos de cólon, um distúrbio genético conhecido ligado ao câncer de cólon ou doença inflamatória intestinal correm alto risco e devem fazer uma colonoscopia.

Uma colonoscopia também pode ser recomendada para pessoas que apresentam sinais e sintomas de câncer de cólon, incluindo:

• Uma mudança nos hábitos intestinais (ou seja, uma mudança na frequência, consistência ou cor das fezes ou na capacidade de controlar os movimentos intestinais)
• Sangue nas fezes ou nas fezes
• Diarréia ou constipação (incluindo episódios flutuantes de diarréia ou constipação)
• Sensação de que seu intestino não está vazio mesmo depois de evacuar
• Cólicas abdominais, dores ou dores que não desaparecem
• Perda de peso inexplicável

Como funciona o teste Cologuard?

Você precisará de uma receita do seu médico para obter um kit Cologuard. O kit será enviado diretamente para sua casa e inclui um recipiente de coleta maior, um tubo de amostra menor, um frasco de líquido conservante, rótulos e instruções.

Se você tiver alguma dúvida sobre como usar o kit, pode falar com seu médico ou ligar para o Atendimento ao Cliente Cologuard no número 1-844-870-8870.

Existem algumas coisas que você deve saber antes de realizar o teste:

• Você deve concluir o teste antes da data de validade do kit.
• Tente não deixar cair urina na amostra. Esvazie a bexiga antes de evacuar.
• Colete a amostra quando souber que pode devolvê-ladentro de um dia.

Para coletar uma amostra de fezes: 

1. Remova o granderecipiente de coletae remova a tampa.
2. Coloque o recipiente no suporte do vaso sanitário de acordo com as instruções.
3. Sente-se no vaso sanitário e evacue no recipiente.
4. Retire o recipiente e coloque-o sobre uma bancada.
5. A seguir, pegue o anexotubo de amostrae desparafuse a tampa. A tampa possui uma sonda longa em forma de haste com ranhuras.
6. Raspe a superfície do banco com a sonda até cobrir as ranhuras.
7. Coloque a sonda de volta no tubo de amostra e aperte bem a tampa.
8. Em seguida, abra o frasco do conservante e despeje todo o conteúdo norecipiente de coleta.
9. Recoloque a tampa do recipiente coletor, apertando-a bem.
10. Coloque os doisrecipiente de coletaetubo de amostrana caixa de remessa de devolução.
11. Siga as instruções para embalar e enviar a amostra.
12. Deixe a caixa em um local da UPS ou ligue para 1-844-870-8870 e peça ao fabricante para agendar uma coleta da UPS para você.

Para ver como uma amostra é coletada, acesse o site da Cologuard para ver um guia em vídeo passo a passo.

Interpretando os resultados do teste Cologuard

Depois que o laboratório receber sua amostra, eles a avaliarão e enviarão os resultados diretamente ao seu médico dentro de duas semanas. Os resultados dos testes serão negativos ou positivos.

• Um teste negativo significa que nenhum sinal de sangue ou mutação genética associada ao câncer foi encontrado na amostra.
• Um teste positivo significa que o Cologuard detectou mutações sanguíneas e genéticas sugestivas de câncer, indicando a necessidade de investigação adicional com uma colonoscopia.

Um resultado positivo não significa que você tenha câncer. Uma colonoscopia é necessária para confirmar um resultado positivo porque pode ser um resultado falso positivo (o que significa que você não tem câncer, mesmo que o teste sugira o contrário). Resultados falsos positivos podem ser devidos às limitações do teste ou porque há outra causa de sangramento retal.

Também é possível obter um resultado falso negativo (o que significa que você tem câncer mesmo que o teste sugira o contrário). Isto pode ocorrer se o teste não for realizado corretamente.

Falsos Positivos e Negativos
Um estudo de 2014 no New England Journal of Medicine relatou que 13% dos resultados do Cologuard foram falsos positivos, enquanto 8% foram falsos negativos.

Quanto custa isso?

No papel, há uma enorme diferença no custo do Cologuard versus o custo da colonoscopia. Nos Estados Unidos, o kit Cologuard custa cerca de US$ 500, enquanto o custo médio de uma colonoscopia gira em torno de US$ 2.125.

Mesmo assim, seus custos diretos reais (ou seja, o valor não coberto pelo seguro) podem ser os mesmos. Isso ocorre porque ambos os testes de triagem se enquadram na lista de Benefícios Essenciais de Saúde (EHBs) prescritos pelo Affordable Care Act (ACA).

Os EHBs são testes e procedimentos específicos que, de acordo com as disposições da ACA, devem ser cobertos pelas seguradoras de saúde nos Estados Unidos, incluindo Medicare, Medicaid e seguros privados.

Isto não significa que haveránãodespesas do próprio bolso para visitas a prestadores e outros custos relacionados com cuidados. Mas estudos mostraram que os custos diretos médios para uma colonoscopia são de cerca de US$ 79.

Prós e contras do Cologuard

Existem prós e contras tanto no Cologuard quanto na colonoscopia.

Teste Cologuard vs Colonoscopia

A principal diferença é que o Cologuard não é invasivo. Cologuard envolve a coleta de uma amostra de fezes na privacidade de sua casa e o envio para um laboratório. Não há sedação ou anestesia envolvida. Dito isso, se o resultado positivo for retornado, será necessária uma colonoscopia.

Por outro lado, a colonoscopia é um procedimento ambulatorial no qual é necessário fazer um preparo intestinal um dia antes para remover todos os vestígios de fezes. No dia do procedimento, você será sedado e o médico examinará seu cólon e removerá todos os pólipos que encontrar. A remoção dos pólipos é uma medida preventiva para reduzir o risco de câncer de cólon.

Precisão do teste

Outra diferença está na precisão dos dois testes. Dos dois, a colonoscopia é mais precisa e, como resultado, precisa ser realizada com menos frequência.

De acordo com a USPSTF:

• A colonoscopia é recomendada a cada 10 anos a partir dos 45 anos.
• Cologuard é recomendado a cada um a três anos a partir dos 45 anos.

Precisão do Cologuard

Como método indireto de teste, o Cologuard não detecta bem pólipos pré-cancerosos e é mais adequado para detectar tumores cancerígenos maiores e mais avançados.

A especificidade (capacidade de identificar corretamente as pessoassemcâncer) do teste Cologuard é de até 87%.

A sensibilidade (capacidade de identificar corretamente as pessoascomcâncer) do Cologuard é de 92%.

Precisão da Colonoscopia

Como a colonoscopia visualiza diretamente o cólon, ela pode detectar tumores cancerígenos e pólipos pré-cancerosos.

A colonoscopia tem especificidade de até 95% e sensibilidade média de cerca de 93%.

Limitações da Colonoscopia
Onde a colonoscopia às vezes pode falhar é na detecção de pólipos ou tumores menores no lado direito do cólon. O lado direito é onde o cólon se dobra e se curva, muitas vezes obscurecendo crescimentos menores (incluindo pólipos planos).