O que é a vacina Shingrix?

Shingrix (vacina zóster recombinante) é uma vacinação mais recente, aprovada em 2017 pela Food and Drug Administration (FDA) para a prevenção do herpes zoster (herpes zoster).

De acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), a vacinação com Shingrix é uma das formas mais eficazes de proteção contra o herpes zoster, bem como uma complicação grave do herpes zoster chamada neuralgia pós-herpética (PHN).

Recomendações

Quem deve obter Shingrix?

De acordo com o CDC, Shingrix é recomendado para adultos que:

• Já teve herpes zoster antes:O herpes zoster é uma condição que pode ocorrer repetidamente, portanto, ter herpes zoster no passado não torna a pessoa imune a contrair a doença novamente. Se você tiver um surto atual de herpes zoster, deve esperar até que a erupção desapareça antes de tomar Shingrix, mas fora isso, não há estipulação sobre quanto tempo você deve esperar para tomar a vacina depois de ter herpes zoster.
• Receberam Zostavax:Zostavax é uma vacina viva atenuada contra herpes zoster lançada em 2006. Uma vacina viva atenuada é aquela composta por uma versão enfraquecida do vírus, como aquela que causa herpes zoster. A partir de 18 de novembro de 2020, Zostavax não está mais disponível nos Estados Unidos. Zostavax não foi tão eficaz na prevenção de herpes zoster ou complicações de herpes zoster – como NPH – como Shingrix, de acordo com o CDC.  Certifique-se de conversar com seu médico sobre quando agendar uma vacina Shingrix se você já tomou Zostavax.
• Não tem certeza se teve varicela:O vírus varicela-zóster, que causa a varicela, é o mesmo vírus que reside na raiz nervosa e, mais tarde, torna-se ativo para causar herpes zoster. Uma pessoa deve ter tido varicela ou vacina contra varicela para pegar herpes zoster. De acordo com o CDC, estudos mostram que mais de 99% dos americanos nascidos em ou antes de 1980 tiveram varicela, mesmo que não se lembrem de ter tido a doença. Muitas pessoas não têm certeza se tiveram varicela – Shingrix é seguro, mesmo para quem não tem certeza.
• Têm 50 anos ou mais:Não há limite de idade que um adulto pode ter para tomar a vacina Shingrix após os 50 anos.
• Têm condições imunocomprometidas (incluindo HIV): Shingrix é recomendado para uso em pessoas que são ou serão imunodeficientes ou imunossuprimidas devido a doença ou terapia.

Quem não deve comprar Shingrix?

Aqueles que não devem tomar a vacina Shingrix incluem aqueles que:

• Teve uma reação alérgica grave a qualquer componente da vacina ou após uma dose de Shingrix
• Foram testados para imunidade ao vírus que causa herpes zoster (varicela-zóster) e tiveram resultado negativo (isso indica que você pode precisar tomar uma vacina contra varicela e não uma vacina contra herpes zoster)
• Atualmente tenho um caso agudo de herpes zoster
• Estão grávidas
• Tiver uma doença aguda (súbita) grave ou moderadamente grave

Posso tomar a vacina Shingrix se tiver menos de 50 anos?
Qualquer pessoa com menos de 50 anos que possa ser considerada para a vacina – como aquelas com surtos recorrentes de herpes zoster – deve consultar um profissional de saúde.

Advertências e precauções

Em 2021, a FDA emitiu um novo alerta sobre uma possível associação entre a vacina Shingrix e uma doença neuro autoimune muito rara chamada síndrome de Guillain-Barré (SGB).GBS é uma condição que envolve danos aos nervos periféricos.

A FDA informou ainda, no entanto, que não havia provas suficientes para estabelecer uma ligação definitiva entre a vacina e o GBS, garantindo ao público que os benefícios da vacina continuam a superar quaisquer riscos e que a vacina ainda é segura e eficaz.

A atualização que a FDA promulgou na seção de advertências do rótulo do medicamento Shingrix foi resultado de um estudo observacional conduzido por agências federais que notou um risco de SGB durante um acompanhamento de 42 dias em pessoas que foram vacinadas. Mais uma vez, de acordo com o FDA, não havia evidências de estudos clínicos suficientes para vincular definitivamente os casos de SGB com a vacina Shingrix.

Cronograma de dosagem

Shingrix é administrado como uma injeção que geralmente é administrada no músculo da parte superior do braço, denominado músculo deltóide. É administrado por um profissional de saúde no consultório do médico ou em uma farmácia. A primeira dose é administrada, então você precisará de uma segunda dose dois a seis meses após a administração da dose inicial. 

Quão bem o Shingrix funciona?

De acordo com o CDC, duas dosagens da vacina Shingrix são mais de 90% eficazes na prevenção do herpes zoster em pessoas com 50 anos ou mais. Shingrix é mais de 90% eficaz na prevenção da NPH. Entre as pessoas com 70 anos ou mais, a proteção foi 85% eficaz quatro anos após a vacinação.

Efeitos colaterais

Os efeitos colaterais ou reações adversas são aqueles não intencionais e associados a um medicamento específico (como Shingrix).

Em ensaios de investigação clínica, o Shingrix não causou quaisquer efeitos secundários graves. Na verdade, de acordo com o Departamento de Saúde e Serviços Humanos, os efeitos secundários das vacinas são normalmente ligeiros e desaparecem rapidamente, sem intervenção médica.

Dito isto, as reações adversas associadas ao Shingrix podem ser significativas e incluem:

• Dor, vermelhidão e inchaço no local da injeção
• Dor muscular
• Fadiga
• Dor de cabeça
• Calafrios
• Febre
• Sintomas gastrointestinais (como náusea ou dor de estômago)

Os efeitos colaterais do Shingrix são geralmente temporários. Em algumas pessoas, os efeitos secundários afectam a capacidade de realizar actividades simples até três dias após a vacinação.

Observe que, para reações leves à vacina Shingrix (como dores musculares), muitas pessoas tomam analgésicos de venda livre, como ibuprofeno (Motrin) ou paracetamol (Tylenol).

Efeitos colaterais graves

Tal como acontece com qualquer outro medicamento, os efeitos colaterais graves do Shingrix podem incluir uma reação alérgica grave. Os sintomas de uma reação alérgica (chamada anafilaxia) incluem:

• Urticária
• Fraqueza
• Tontura
• Confusão
• Inchaço da garganta, boca e língua
• Lábios ou pele azuis
• Dificuldade em respirar
• Taquicardia (frequência cardíaca rápida)
• Desmaio ou colapso
• Perda de consciência

Os sintomas de anafilaxia são graves; eles podem ser fatais sem intervenção médica imediata. Se você tiver algum sintoma de uma reação alérgica grave após a vacinação com Shingrix, procure atendimento médico de emergência imediato.

Alguns relatórios mostraram que Shingrix foi associado à reativação de uma infecção viral herpes zoster oftálmico (HZO), que pode causar problemas oculares como conjuntivite, ceratite e uveíte.A Academia Americana de Oftalmologia recomenda que, se você teve HZO, seja monitorado antes e depois de receber a vacinação Shingrix, embora a recorrência seja rara.

Relatando reações adversas
Você deve relatar qualquer tipo de reação adversa incomum após a vacinação contra herpes zoster ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos de Vacinas (VAERS). Seu médico pode registrar um relatório para você ou você mesmo pode preenchê-lo ligando para 1-800-822-7967 ou visitando o site do VAERS.

Custo

A vacina Shingrix pode ser paga por:

• Medicare Parte D:Pode haver um pequeno custo direto, dependendo do plano. Observe que o Medicare Parte B não cobre a vacina contra herpes zoster.
• Alguns planos do Medicaid:Entre em contato com sua seguradora para saber se o seu plano cobre a vacina contra herpes zoster.
• Muitos planos de saúde privados:Pode haver um pequeno custo direto, portanto, entre em contato com sua seguradora para saber se o Shingrix está coberto.
• Programas de assistência vacinal:Algumas empresas farmacêuticas oferecem assistência a pessoas sem seguro para cobrir despesas com vacinas a adultos elegíveis que não possam pagar. Consulte o fabricante da vacina Shingrix para solicitar o programa de assistência à vacinação oferecido pela GlaxoSmithKline.

Os critérios de qualificação para o Programa de Assistência ao Paciente GSK incluem que uma pessoa:

• Deve ser um adulto, com 18 anos ou mais
• Deve morar em um dos 50 estados dos EUA, Porto Rico ou Distrito de Columbia
• Se morar em Porto Rico, não deve ser elegível para o Plano de Saúde do Governo de Porto Rico, Mi Salud
• Não deve ter cobertura de seguro de terceiros para vacinas OU estar inscrito no plano de medicamentos prescritos do Medicare Parte D e ter gasto pelo menos US$ 600 em prescrições através do seu plano durante este ano civil
• Deve ter uma renda familiar total que esteja dentro do limite de qualificação, que pode ser encontrado na página do Programa de Assistência ao Paciente GSK

Baixe seu formulário de inscrição para assistência de vacinação em gskforyou.com.