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O FibroScan é aprovado pela FDA?
O FibroScan foi introduzido pela primeira vez no mercado europeu em 2003, na China em 2008, no Canadá em 2009, no Brasil em 2010 e no Japão em 2011. Sim, o FibroScan é aprovado pela FDA (Food and Drug Administration) dos EUA. Ele recebeu autorização do FDA em 5 de abril de 2013. Agora está disponível em mais de 70 países. Os fabricantes do FibroScan são a Echosens em Paris, França.
FibroScan é uma ferramenta de diagnóstico simples, rápida, não invasiva, confiável e indolor para avaliação da gravidade e estadiamento da fibrose hepática em várias doenças hepáticas crônicas (doença hepática gordurosa, hepatite B e hepatite C). É usado para medir a elastografia tecidual (rigidez tecidual) com a ajuda de ultrassom de baixa frequência. A biópsia hepática, que é um meio caro, doloroso e invasivo para avaliação de fibrose e estadiamento, tem sido utilizada historicamente. FibroScan, usando elastografia transitória, é uma técnica segura que leva apenas cerca de 5 a 10 minutos para ser concluída. O paciente é solicitado a jejuar por 2 a 3 horas antes do procedimento, pois há maior chance de aumento da rigidez hepática devido ao fluxo sanguíneo pós-prandial.
O FibroScan é feito colocando uma sonda transdutora de ultrassom entre os espaços intercostais no lobo direito do fígado. Uma vibração suave de baixa frequência (50 Hz) é transmitida através do tecido hepático, o que inicia uma onda de cisalhamento elástica. A velocidade desta onda de cisalhamento elástica propagada é medida através de um ultrassom pulso-eco, que se correlaciona diretamente com a rigidez do tecido e a fibrose hepática. Além do diagnóstico de fibrose, o FibroScan também é utilizado para triagem de cirrose hepática, esteatohepatite não alcoólica, hepatite C, pacientes com risco de carcinoma hepatocelular e monitoramento de pacientes que recebem quimioterapia hepatotóxica.
Quais são as limitações do FibroScan?
O FibroScan que utiliza elastografia transitória tem suas próprias limitações. Há maiores chances de taxas de falha e resultados não confiáveis em pacientes com sobrepeso/obesidade, crianças e pacientes magros nos quais são utilizadas sondas diferentes das sondas padrão. Os valores de rigidez hepática também diferem nos casos de elevação da alanina aminotransferase e inflamação hepática aguda. Outras limitações incluem idade, IMC, síndrome metabólica, congestão sinusoidal, esteatose e colestase extra-hepática. Como qualquer outra técnica baseada em ultrassom, é altamente dependente do operador.
O que é fibrose e os diferentes estágios da fibrose hepática?
O estadiamento da fibrose hepática é fundamental para o tratamento adequado dos pacientes com doença hepática. O estadiamento também é útil para avaliar a resposta do paciente a diferentes modalidades de tratamento. A fibrose hepática é a formação excessiva de cicatrizes no fígado devido à inflamação progressiva do fígado e à morte das células hepáticas em doenças hepáticas crônicas. A fibrose hepática ocorre quando o fígado tenta reparar as células danificadas através da deposição de novas fibras de colágeno. Esta deposição de tecido reparado resulta em tecido cicatrizado ou formação de tecido fibroso. Esta resposta exagerada de cicatrização de feridas interfere na função hepática normal. A fibrose hepática é causada por vários insultos ao fígado, como hepatite B, hepatite C, álcool, doença hepática gordurosa não alcoólica, certos medicamentos e toxinas, trauma e obstrução biliar.
O estadiamento da fibrose hepática determina o grau de dano causado ao fígado. A atividade ou previsão de como a fibrose está progredindo é baseada em um sistema de pontuação popular denominado sistema de pontuação METAVIR. A nota de atividade varia de A0 a A3: sendo A0 sem atividade, A1 com atividade leve, A2 com atividade moderada e A3 com atividade intensa.
O estadiamento da fibrose consiste em um sistema de pontuação de fibrose de cinco estágios, variando de F0 a F4. F0 não inclui nenhuma evidência de fibrose, o estágio F1 inclui fibrose portal sem formação de septos, o estágio F2 apresenta fibrose portal juntamente com pouca formação de septos, o estadiamento F3 consiste em vários septos sem qualquer cirrose e o estadiamento F4 consiste em fibrose hepática. F3 e F4 são considerados os estágios mais avançados da fibrose hepática. Normalmente, o FibroScan não é usado para a produção de estadiamentos exatos; apenas distingue a fibrose leve da fibrose mais grave.
O FibroScan é uma alternativa possível à biópsia hepática como ferramenta de diagnóstico e, juntamente com outros testes serológicos, fornece informações viáveis e diagnóstico adequado relativamente à doença hepática crónica e à sua progressão e reduziu de longe a necessidade de biópsias hepáticas invasivas, o que acarreta várias complicações.
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