Novo medicamento para menopausa Lynkuet pode aliviar ondas de calor e suores noturnos

Principais conclusões

  • Lynkuet (elinzanetant) é um novo medicamento não hormonal que reduz ondas de calor moderadas a graves e suores noturnos, visando dois receptores cerebrais envolvidos no controle da temperatura.
  • O medicamento é destinado a pessoas que não podem tomar ou preferem evitar a terapia de reposição hormonal para os sintomas da menopausa.
  • Os efeitos colaterais comuns incluem dor de cabeça, fadiga e tontura, e os usuários devem realizar testes de função hepática antes e depois de iniciar o tratamento.

Lynkuet (elinzanetant), um novo medicamento não hormonal fabricado pela Bayer, está agora disponível para o tratamento de ondas de calor moderadas a graves e suores noturnos causados ​​pela menopausa. 

As ondas de calor e suores noturnos afetam até 80% das mulheres durante a menopausa e podem durar de sete a 10 anos.Esses sintomas também podem causar problemas de sono e alterações de humor que afetam a qualidade de vida.

Quão bem o Lynkuet funciona para reduzir as ondas de calor?

Lynkuet é o primeiro medicamento para menopausa aprovado pela FDA que tem como alvo e bloqueia dois receptores cerebrais,neurocinina 1 (NK1)eneurocinina 3 (NK3).O bloqueio desses receptores ajuda a estabilizar o termostato interno do corpo, reduzindo a frequência e a gravidade das ondas de calor e suores noturnos.

Um medicamento não hormonal semelhante, Veozah (fezolinetant), aprovado em 2023, bloqueia apenas o receptor NK3. Visar o receptor adicional pode ajudar a melhorar o sono, disse JoAnn Pinkerton, MD, professora de obstetrícia e ginecologia na Escola de Medicina da Universidade da Virgínia e investigadora dos ensaios clínicos de Lynkuet.

Os resultados do ensaio mostraram que Lynkuet melhorou as ondas de calor em uma semana em mulheres na pós-menopausa com idades entre 40 e 65 anos. Em 12 semanas, mais de 70% dos participantes relataram uma queda de pelo menos 50% na frequência das ondas de calor.

Quem se beneficiaria com o uso do Lynkuet?

Novas opções para controlar os sintomas da menopausa são importantes. Desde a década de 1940, a terapia de reposição hormonal (TRH) tem sido o principal tratamento para a menopausa.

O estudo da Women’s Health Initiative de 2002 descobriu inicialmente que a TRH aumentava o risco de coágulos sanguíneos, câncer de mama e acidente vascular cerebral. Revisões posteriores mostraram que a TRH é geralmente segura para mulheres que iniciam o tratamento na época da menopausa, mas muitas permanecem hesitantes.

“Algumas mulheres não podem tomar TRH devido aos riscos para a saúde, mas outras continuam preocupadas, apesar do ensaio clínico ter sido reavaliado”, disse Pinkerton.

O Lynkuet é destinado a pacientes que não podem usar a TRH ou preferem evitá-la, disse Amy Voedisch, MD, professora clínica associada de obstetrícia e ginecologia na Stanford Medicine que não esteve envolvida nos ensaios clínicos do Lynkuet.

Voedisch disse que as pessoas que estão considerando o Lynkuet podem fazer as seguintes perguntas ao médico:

  • Você acha que este é um medicamento apropriado para eu considerar? 
  • Que benefícios devo esperar obter com a medicação? 
  • Em quanto tempo devo esperar ver os resultados?
  • Há algum outro benefício que posso esperar além de menos ondas de calor? (Melhorias no sono foram encontradas nos ensaios clínicos com Veozah e Lynkuet, com ainda mais benefícios observados com Lynkuet.)

Lynkuet não ajuda com outros sintomas da menopausa, como secura vaginal.

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Quais são os efeitos colaterais do Lynkuet?

Os efeitos colaterais comuns do Lynkuet incluem dor de cabeça, fadiga, tontura, sonolência, dor abdominal, erupção na pele, diarréia e espasmos musculares. As pessoas que tomam o medicamento também são desaconselhadas a comer toranja ou beber suco de toranja para evitar interação medicamentosa.

Como o Veozah, um medicamento semelhante, tem sido associado a casos raros de problemas hepáticos, a FDA exige que os usuários do Lynkuet façam testes de função hepática antes de iniciar o tratamento e novamente após três meses de uso.Se os resultados forem normais, nenhum teste adicional será necessário.

Quanto custará o Lynkuet?

Espera-se que o Lynkuet custe US$ 650 por mês, embora a Bayer possa oferecer um programa de poupança.

Pinkerton disse que as seguradoras também provavelmente exigirão que as mulheres que desejam tomar o medicamento experimentem dois medicamentos marginalmente eficazes, mas menos caros, Gabapentina e Effexor, antes de autorizar o Lynkuet.