Novo medicamento para artrite reumatóide pode fornecer outra opção de tratamento

A artrite reumatóide (AR) é uma doença autoimune dolorosa das articulações que causa dor e perda de função. Um ensaio clínico de um novo medicamento chamado olokizumab mostrou que era pelo menos tão eficaz quanto os tratamentos padrão atualmente disponíveis para a AR.

A AR leve pode ser tratada com antiinflamatórios não esteróides (AINEs), como ibuprofeno ou naproxeno ou corticosteróides.

O padrão atual de tratamento para AR moderada a grave é o uso de um ou mais medicamentos antirreumáticos modificadores da doença (DMARDs), como metotrexato, adalimumabe ou tofacitinibe.

Se for aprovado, o olokizumab poderá dar aos pacientes com AR outra opção de tratamento.

O que é AR?
A artrite reumatóide (AR) é uma inflamação do tecido das articulações que ocorre quando o corpo ataca o revestimento das articulações. Como não é causada pelo desgaste das articulações relacionado à idade, como a osteoartrite, a AR pode ocorrer em pessoas mais jovens.
Os sintomas da AR incluem dor, sensibilidade e inchaço das articulações dos dedos das mãos e dos pés, principalmente pela manhã e após períodos de inatividade.
À medida que a doença progride, as articulações maiores também podem ser afetadas. Com o tempo, também pode ocorrer erosão dos ossos e deformidade das articulações.
Embora a AR afete principalmente as articulações, também afeta a pele, os olhos, os pulmões e o coração em cerca de 40% das pessoas. Algumas pessoas com AR também podem apresentar sintomas gerais como cansaço, perda de apetite e febre.

Olokizumabe para AR

Um estudo recente publicado noJornal de Medicina da Nova Inglaterramostrou que olokizumab funcionou melhor do que um placebo no tratamento de pacientes com AR. Também funcionou tão bem como um tratamento padrão para AR, o adalimumab (o nome genérico do Humira).

O estudo foi um ensaio clínico de fase III – uma das etapas finais necessárias antes que a Food and Drug Administration (FDA) considere um medicamento para aprovação.

Os pesquisadores inscreveram 464 pacientes com AR que não tiveram uma boa resposta ao metotrexato. Os pacientes foram colocados em grupos diferentes.

Os pacientes foram colocados em um dos quatro grupos de tratamento para receber uma injeção sob a pele (subcutânea) durante o estudo:

• Um grupo recebeu olokizumabe a cada duas semanas
• Um grupo recebeu olokizumabe a cada quatro semanas
• Um grupo recebeu adalimumabe a cada quatro semanas
• Um grupo recebeu uma injeção de placebo durante todo o estudo

Todos os pacientes continuaram a tomar metotrexato além do tratamento que lhes foi atribuído durante o estudo.

O principal objetivo era verificar se o olokizumabe reduzia o número de articulações inchadas ou sensíveis que um paciente apresentava em 20% ou mais, bem como se produzia melhorias em 20% ou mais após 12 semanas de tratamento. Este endpoint é conhecido como resposta do American College of Rheumatology 20 (ACR20).

Quando observaram o desempenho dos pacientes na semana 12, os pesquisadores descobriram que:

• Cerca de 67% dos pacientes que receberam adalimumabe tiveram resposta ACR20
• Cerca de 70% dos pacientes que receberam olokizumabe a cada duas semanas tiveram resposta ACR20
• Cerca de 71% dos pacientes que receberam olokizumab a cada quatro semanas tiveram uma resposta ACR20
• Cerca de 44% dos pacientes no grupo placebo tiveram uma resposta ACR20

No mesmo nível do tratamento atual

Os investigadores concluíram que o olokizumab era “superior” ao placebo e “não inferior” ao adalimumab.

Brett Smith, DO, reumatologista do Tennessee Direct Rheumatology e do East Tennessee Children’s Hospital, disse à Saude Teu que estes resultados não foram surpreendentes e que o olokizumab está “nas proximidades de estudos anteriores” – o que significa que cumpre as expectativas para os ensaios de fase III.

Embora essas palavras possam ser significativas para pesquisadores e profissionais de saúde, e os pacientes?

Smith – que não esteve envolvido no estudo – disse que “não inferior” é um termo estatístico. Os pesquisadores escolhem parâmetros como “superioridade” e “não inferioridade” como medidas que são definidas antes do início do estudo.

Quando se olha apenas para os números do ensaio com olokizumab, Smith disse que “a resposta é melhor – mas estatisticamente, a resposta é considerada a mesma”.

De acordo com Smith, isso significa que não podemos dizer com precisão que o olokizumab é superior ou melhor que o adalimumab, mas que as descobertas mostraram que o olokizumab é certamente melhor que o placebo.

Donald Miller, PharmD, professor do departamento de prática farmacêutica da Escola de Medicina da Universidade Estadual de Dakota do Norte, disse à Saude Teu que as descobertas do estudo seriam esperadas porque o olokizumabe “funciona de maneira semelhante ao tocilizumabe e ao sarilumabe”.[dois medicamentos similares já existentes no mercado].”

Miller disse que embora os fornecedores “possam dizer que o olokizumab é outra alternativa ao Humira”, “é improvável que ofereça uma vantagem”.

Também pode ter algumas desvantagens. Cerca de 70% dos pacientes que receberam olokizumabe no estudo apresentaram eventos adversos leves a moderados – principalmente infecções. No entanto, isso não é incomum com DMARDs.

Dando aos pacientes com AR mais opções de tratamento

Alguns medicamentos usados ​​para tratar a AR atuam visando o receptor de interleucina-6, uma proteína que desempenha um papel na resposta imunológica do corpo. Outros inibem substâncias químicas específicas, como o fator de necrose tumoral.

Olokizumab é um anticorpo monoclonal que se liga diretamente à interleucina-6 e bloqueia a sua ação.

Um paciente com AR pode tentar um tipo de tratamento apenas para descobrir que não ajuda. Outros iniciam uma terapia e ela funciona por um tempo, depois para de funcionar. Nestas circunstâncias, ter outra opção pode fazer uma grande diferença para ajudá-los a gerir a doença.

“Opções adicionais geralmente são benéficas para pacientes com artrite reumatóide”, disse Smith. “Alterar o alvo na AR – mesmo dentro das classes de produtos biológicos – pode ser eficaz o suficiente para melhorar a atividade da doença e a qualidade de vida em muitos pacientes. Um paciente e um médico poderiam considerar a mudança para o olokizumab se houvesse uma resposta inadequada a um produto como o adalimumab, uma vez que a alteração do mecanismo de ação de um medicamento pode ser muito eficaz em pacientes com AR.”

Embora a pesquisa seja promissora e possa significar que há potencial para outra opção de tratamento no futuro, neste momento, o olokizumab ainda não foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA).

Miller disse que, geralmente, a FDA “quer ver pelo menos dois estudos independentes para que possamos ter dados sobre mais pacientes por mais tempo”.

Portanto, Miller duvida que o olokizumab seja aprovado apenas com base neste estudo.

Os investigadores concordariam, pois reconheceram que são necessários mais estudos – e mais duradouros – para determinar se o olokizumab é um tratamento eficaz e seguro para a AR.

O que isso significa para você
Um estudo sobre o olokizumab, um medicamento com anticorpos monoclonais, mostrou que é mais eficaz do que um placebo no tratamento da AR e está no mesmo nível dos tratamentos padrão atuais para as doenças. Se e quando o FDA aprovar, o olokizumab poderá dar aos pacientes com AR outra opção de tratamento.