Novas vacinas COVID: quem é elegível e quando deve obtê-las?

Os reguladores federais recomendaram uma nova vacina de reforço COVID-19 para todas as pessoas com 6 meses ou mais, abrindo caminho para que as injeções sejam distribuídas esta semana. A notícia surge em meio a um aumento nas hospitalizações e mortes por COVID-19, especialmente entre adultos mais velhos e bebês.

Esta aprovação completa a trifeta de vacinas para proteção contra infecções virais comuns neste outono. As vacinas contra a gripe já estão disponíveis para pessoas com 6 meses ou mais, assim como as vacinas recentemente aprovadas contra o vírus sincicial respiratório (RSV) para pessoas com mais de 60 anos.

Na reunião do Comité Consultivo para Práticas de Imunização (ACIP) de terça-feira, os conselheiros dos Centros de Controlo e Prevenção de Doenças (CDC) estimaram que 200.000 hospitalizações e 150.000 mortes poderiam ser evitadas oferecendo a vacina a todas as faixas etárias, em vez de aprová-la apenas para adultos com 65 anos ou mais.

Apenas um quinto dos adultos nos EUA recebeu uma dose de reforço bivalente, deixando-os vulneráveis ​​a resultados de infecção mais graves, como a COVID longa, de acordo com os dados apresentados ao painel.

Embora os membros do painel do CDC concordassem geralmente sobre a importância de dar prioridade aos reforços para grupos de alto risco, votaram 13-1 para disponibilizar as vacinas a pessoas de todas as idades.

Aqui está o que você precisa saber.

O que torna as novas vacinas diferentes?

Os novos reforços da Moderna e da Pfizer são a terceira versão das vacinas COVID-19. O primeiro foi projetado para neutralizar a cepa original do COVID-19, e o segundo foi bivalente, visando o COVID-19 original e o Omicron BA.4/BA.5.

As novas versões são monovalentes e têm como alvo apenas o Omicron XBB.1.5, variante que era dominante em junho, quando os reguladores decidiram pela nova formulação. Assim que os fornecedores tiverem acesso às novas vacinas monovalentes, as vacinas bivalentes deixarão de estar disponíveis.

O ACIP também recomendou a nova vacina Novavax, embora ainda não tenha sido aprovada pelo FDA. Por utilizar tecnologia baseada em proteínas, a injeção Novavax oferece uma opção para pessoas que não desejam receber uma vacina de mRNA.

Embora os fabricantes de vacinas tenham ajustado as suas formulações para criar as novas vacinas monovalentes, os produtos permanecem os mesmos dos reforços bivalentes em termos de composição básica, dosagem e administração.

Quem é elegível para o novo reforço?

Os reforços Moderna e Pfizer agora estão aprovados para pessoas com 6 meses ou mais.

Recomenda-se que todas as pessoas com mais de cinco anos recebam uma dose da vacina monovalente atualizada, mesmo que não estejam vacinadas no momento. Recomenda-se que crianças de 6 meses a 5 anos não vacinadas recebam entre uma e três doses da vacina de mRNA, dependendo da idade e do produto.

Pessoas imunocomprometidas moderada ou gravemente têm a opção de receber uma dose adicional este ano.

O CDC disse que sua recomendação foi ampla o suficiente para também cobrem a nova vacina da Novavax assim que o FDA aprovar. Se aprovada, a injeção monovalente da Novavax estará disponível para pessoas com 12 anos ou mais. O fabricante da vacina disse que as pessoas que já receberam vacinas de mRNA poderiam receber um reforço da Novavax.  

Quando você deve obtê-lo?

As vacinas serão distribuídas a partir desta semana.

Se você não foi vacinado, deve tomar uma vacina o mais rápido possível para se proteger contra doenças graves, disse o CDC. Se você foi vacinado, poderá tomar a nova injeção monovalente dois ou mais meses após a última dose.

No início da pandemia, o CDC recomendou esperar três meses após a recuperação da COVID-19 para receber outra dose da vacina. Mas agora, você pode tomar a injeção assim que se sentir melhor, se quiser, disse Megan Wallace, DrPH, MPH, epidemiologista do CDC.

Onde você pode ser vacinado e quanto custará?

As vacinas estarão disponíveis na “maioria dos lugares onde você normalmente iria para se vacinar”, disse o CDC. As principais farmácias, incluindo Walgreens e CVS, já estão marcando consultas para vacinações COVID-19.

No ano passado, a administração Biden disse que ficou sem financiamento para cobrir os custos das vacinações COVID-19 para todas as pessoas nos EUA.

De acordo com as empresas, a Moderna passará a cobrar um preço de tabela de US$ 129 por dose, a Pfizer cobrará US$ 120 por dose e a Novavax cobrará US$ 130 por dose.

A maioria das pessoas ainda poderá tomar a vacina gratuitamente. As seguradoras privadas, Medicare e Medicaid são obrigadas a cobri-lo. O programa Vacinas para Crianças paga vacinas para crianças com seguro insuficiente ou sem seguro e atinge cerca de metade das crianças dos EUA.

O CDC também está lançando um programa Bridge Access para fornecer injeções gratuitas a 25 a 30 milhões de adultos com idades entre 18 e 64 anos que não têm seguro. Isto disponibilizará vacinas gratuitamente em milhares de centros de saúde, consultórios médicos e nas principais farmácias em todo o país.

Vaccines.gov, o centro central de informações sobre imunizações, será atualizado em 15 de setembro com locais que oferecem injeções gratuitas por meio do programa ponte, disse Evelyn Twentyman, MD, MPH, do Centro Nacional de Imunização e Doenças Respiratórias do CDC.

As vacinas protegerão contra novas variantes?

XBB.1.5 – a variante que as vacinas foram projetadas para atingir – foi eclipsada por variantes mais recentes, incluindo EG.5.1 (apelidada de “Eris”) e FL.1.5.1. Mas mais de 90% das variantes em circulação estão intimamente relacionadas com a XBB.1.5, pelo que as vacinas deverão produzir amplos anticorpos contra elas.

Os cientistas também estão de olho no Omicron BA.2.86, altamente mutante. Até agora, essa variante é responsável por menos de 0,05% dos casos de COVID nos EUA e pode não ser tão perigosa como se suspeitava. Os dados iniciais também sugerem que as defesas imunitárias reforçadas pela vacina monovalente podem proteger contra BA.2.86.

Quão seguras e eficazes são as vacinas?

Os dados sobre a vacina contendo XBB são relativamente incipientes. A Moderna conduziu um ensaio clínico em 101 pacientes para testar a comparação da vacina monovalente com a vacina bivalente. A Pfizer e a Novavax apresentaram dados pré-clínicos analisando os níveis de anticorpos induzidos pela vacina em animais.

Oliver Brooks, MD, FAAP, membro do ACIP e Diretor Médico da Watts Healthcare Corporation, comparou o processo de aprovação da vacina COVID-19 à forma como os cientistas avaliam a vacina anual contra a gripe, dizendo que raramente precisam coletar dados completos de ensaios clínicos para avaliar a nova formulação de uma vacina bem estudada.

De acordo com dados clínicos e do mundo real, os efeitos colaterais mais comuns das vacinas bivalentes foram vermelhidão e sensibilidade no local da injeção, dor de cabeça, febre, calafrios, fadiga e dores musculares. O CDC disse que as reações alérgicas graves, chamadas anafilaxia, permaneceram muito raras durante a implementação do reforço bivalente, ocorrendo em cerca de cinco em um milhão de casos.

O risco de inflamação cardíaca grave – miocardite – em jovens tem sido uma preocupação primária de segurança desde que as vacinas contra a COVID-19 foram lançadas pela primeira vez. Um sistema nacional de segurança identificou dois casos de miocardite em 650.000 doses de reforço bivalente administradas a pessoas com idades entre 12 e 39 anos.

O CDC também enfatizou que o risco de miocardite foi 1,8 a 5,6 vezes maior após a infecção por COVID-19 do que após a vacinação e que esses casos tendem a ser mais graves.

Pablo Sánchez, MD, membro do ACIP e professor de pediatria na Universidade Estadual de Ohio, foi o único membro do painel a votar contra uma recomendação universal de vacina, citando uma relativa falta de dados sobre a vacina em crianças.

“Acho que realmente precisamos ser sinceros com nossos pacientes e dizer o que é conhecido e desconhecido, em vez de fazer uma recomendação completa, especialmente para alguns grupos onde os dados são limitados”, disse Sánchez.

Matt Daley, MD, presidente do grupo de trabalho de vacinas contra a COVID-19 do CDC e investigador clínico sênior do Kaiser Permanente Institute for Health Research, respondeu que há “bastantes dados” sobre a segurança e eficácia das vacinas, embora os pesquisadores não tenham tido tempo suficiente para conduzir ensaios clínicos completos sobre as formulações específicas do XBB.

Todo mundo realmente precisa de uma injeção de reforço?

Alguns especialistas não estão convencidos de que a maioria das pessoas saudáveis ​​precise repetir injeções de reforço. Cerca de 97% das pessoas nos EUA têm alguma imunidade por vacinação, infecção natural ou ambas, de acordo com o CDC. Há evidências de que outras células imunológicas podem neutralizar o vírus muito depois da queda dos níveis de anticorpos.E embora essas pessoas possam ser reinfectadas com COVID-19, a sua resposta imunitária duradoura pode mantê-las fora do hospital.

No entanto, alguns painelistas enfatizaram a importância de minimizar o risco de COVID prolongada em todas as faixas etárias. Há evidências de que ser vacinado contra a COVID-19 antes da infecção, especialmente com duas ou mais doses, está associado a uma menor probabilidade de desenvolver COVID longa.

Daley também enfatizou a importância de aumentar as taxas de vacinação entre os jovens, citando evidências de que metade das crianças que foram hospitalizadas por causa da COVID-19 não tinham comorbidades.

“Há mortes por doenças graves em todas as faixas etárias, inclusive entre aqueles sem condições médicas subjacentes”, disse Daley.

Beth Bell MD, MPH, membro do ACIP e professora de saúde pública na Universidade de Washington, disse que embora a vacina ofereça “benefícios robustos” para todas as pessoas, uma recomendação universal pode diluir o foco na vacinação dos mais vulneráveis, incluindo crianças pequenas, adultos mais velhos, indivíduos imunocomprometidos e outros grupos de alto risco.

“Está claro que o risco não é igual e a mensagem precisa esclarecer que muitos idosos e pessoas com doenças subjacentes estão morrendo e que realmente precisam de um reforço”, disse Bell.

O que isso significa para você
Com tantas versões da vacina contra a COVID-19 e recomendações diferentes por faixa etária, pode ser um desafio saber quantas doses tomar e quando. Fale com um farmacêutico, médico ou outro profissional médico de confiança se tiver dúvidas sobre quando ser vacinado. Vaccines.gov também fornece informações sobre as vacinas e recursos para agendamento de consulta.

As informações neste artigo são atuais na data listada, o que significa que informações mais recentes podem estar disponíveis quando você ler isto. Para obter as atualizações mais recentes sobre a COVID-19, visite nossa página de notícias sobre coronavírus.