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Principais conclusões
- Num ensaio duplo-cego, nem o paciente nem o pesquisador sabem quem recebe o tratamento.
- Um ensaio controlado por placebo usa um medicamento falso para testar o tratamento real
- Os melhores estudos são duplo-cegos, controlados por placebo e randomizados.
Um ensaio clínico é aquele que envolve participantes humanos e busca responder questões específicas sobre um tipo de intervenção médica. Pode ser um medicamento ou outro tipo de tratamento, como alterações nutricionais ou massagens.
Duplo Cego
No contexto de um ensaio clínico, duplo-cego significa que nem os pacientes nem os investigadores sabem quem está a receber o placebo e quem está a receber o tratamento. Como os pacientes não sabem o que estão recebendo, a crença deles sobre o que vai acontecer não prejudica os resultados. Como os pesquisadores também não sabem, eles não podem dar dicas aos pacientes sobre o que estão recebendo e também não mancharão os resultados por meio de suas próprias expectativas tendenciosas sobre quais serão os resultados.
Se os investigadores souberem quem está a receber o tratamento, mas os participantes não, chama-se ensaio simples-cego.
Grupos Placebo e Controle
Um ensaio controlado por placebo envolve a comparação de um tratamento, como um novo medicamento experimental, com um produto inativo que se parece com o tratamento ativo que está sendo testado. Isto o diferencia dos estudos – como os ensaios clínicos de fase I – que simplesmente dão aos participantes um tratamento e registram os resultados.
Nos ensaios de medicamentos, um grupo de controle recebe um placebo, enquanto outro grupo recebe o tratamento ativo em estudo. Dessa forma, os pesquisadores podem comparar a eficácia do tratamento com os efeitos experimentados pelo grupo placebo.
Ensaio clínico duplo-cego controlado por placebo
Assim, um ensaio clínico duplo-cego e controlado por placebo é um estudo médico envolvendo participantes humanos em que nenhum dos lados sabe quem está recebendo qual tratamento e placebo será administrado a um grupo de controle.
Antes de chegar a esta fase, os investigadores realizam frequentemente estudos em animais, ensaios clínicos que não envolvem um grupo de controlo e estudos simples-cegos.
Os estudos da mais alta qualidade também são randomizados, o que significa que os indivíduos são distribuídos aleatoriamente em grupos de placebo e de intervenção. A sigla DBRCT é comumente usada para esses tipos de estudos.
