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Mais de 200.000 frascos do antidepressivo duloxetina foram recolhidos devido a níveis superiores aos aceitáveis de N-nitroso-duloxetina, um composto causador de câncer.
Este recall ocorre depois que mais de 7.000 frascos do mesmo antidepressivo foram recolhidos em outubro.
A Food and Drug Administration (FDA) classificou isto como um recall de Classe II, o que significa que a contaminação pode “causar consequências adversas à saúde temporárias ou medicamente reversíveis”, com um risco remoto de danos graves. Esta é a segunda categoria mais alta das três classes de recall da FDA.
A exposição prolongada a níveis elevados de impurezas de nitrosaminas, como a N-nitroso-duloxetina, pode aumentar o risco de cancro.
O Conselho de Farmácia da Califórnia tem uma lista abrangente de duloxetina recolhida aqui.
Como as drogas foram contaminadas?
Ainda não está claro como os antidepressivos duloxetina foram contaminados. No entanto, pode ocorrer contaminação durante a fabricação ou armazenamento. Métodos de teste aprimorados que podem detectar até mesmo vestígios de nitrosamina podem explicar por que esses agentes cancerígenos foram encontrados em vários produtos.
A Rising Pharmaceuticals, empresa que emitiu o recall mais recente de duloxetina, não respondeu ao pedido de comentários da Saude Teu.
As nitrosaminas são encontradas no meio ambiente, inclusive na água e em certos alimentos. A FDA estabelece limites diários aceitáveis para a exposição às nitrosaminas, mas observa que é impossível evitar totalmente estes compostos. De acordo com a agência, tomar uma medicação diária com nitrosaminas igual ou inferior aos limites de ingestão diária aceitáveis durante 70 anos não aumenta o risco de câncer.
“Devemos lembrar que estamos expostos diariamente a compostos que podem aumentar o nosso risco de cancro, e que geralmente o nosso corpo está equipado para lidar com pequenas exposições”, disse Jamie Alan, RPh, PharmD, PhD, professor associado de farmacologia e toxicologia na Michigan State University, à Saude Teu por e-mail.
A exposição acumulada ao longo da vida é provavelmente o fator mais importante para muitos produtos químicos causadores de câncer, acrescentou ela.
As farmacêuticas podem recolher produtos se os níveis de nitrosamina excederem os limites estabelecidos. Desde 2018, foram emitidos recalls para vários medicamentos, incluindo cápsulas de metformina, valsartan, losartan e nizatidina.
O que você deve fazer se tomar duloxetina?
A duloxetina pertence à classe de medicamentos chamados inibidores seletivos da recaptação de serotonina e noradrenalina (SNRIs), que ajudam a aumentar os níveis de serotonina e noradrenalina no cérebro. Este medicamento trata a ansiedade, a depressão e certas condições de dor.
“Certamente existem alternativas disponíveis. Existem outros SNRIs disponíveis, incluindo venlafaxina (Effexor) e desvenlafaxina (Pristiq)”, disse Alan.
O FDA aconselha consultar um profissional de saúde antes de interromper o tratamento com duloxetina.A interrupção abrupta da medicação pode causar sintomas de abstinência, incluindo náusea, ansiedade, depressão, dor, tontura, pesadelos e dores de cabeça.
Se você estiver preocupado com o recall da duloxetina, Alan disse que é melhor discutir com seu médico se você deve trocar de medicamento e “em caso afirmativo, pergunte-lhe sobre como administrar com segurança a mudança de medicamento”.
O que isso significa para você
Se você toma duloxetina, verifique aqui se o seu medicamento faz parte dos recalls recentes. Fale com seu médico antes de interromper o tratamento, pois a interrupção abrupta pode causar sintomas de abstinência.
