Principais conclusões
- O FDA aprovou uma vacina candidata da Pfizer para RSV.
- A primeira vacina contra o VSR, produzida pela GSK, foi aprovada em maio.
- Ambas as vacinas parecem seguras e eficazes.
A Food and Drug Administration (FDA) aprovou a vacina da Pfizer contra o vírus sincicial respiratório, ou RSV, para adultos com 60 anos ou mais no início desta semana.Esta é a segunda vacina contra o VSR disponível nos Estados Unidos, depois de uma versão da empresa farmacêutica GSK ter sido aprovada no mês passado.
A vacina da Pfizer, chamada Abrysvo, foi desenvolvida para prevenir doenças do trato respiratório inferior causadas pelo VSR.A doença causa sintomas leves, semelhantes aos do resfriado, na maioria das pessoas, mas pode ser grave e até mortal para grupos de alto risco, como crianças pequenas e adultos mais velhos.
Os casos recorde de VSR colidiram com a gripe e a COVID-19, causando o que alguns especialistas em saúde pública chamaram de “tripledemia” de doenças respiratórias no Inverno passado. As crianças foram atingidas de forma particularmente dura; bebês com menos de um ano foram hospitalizados a uma taxa mais de 10 vezes maior que no mesmo ponto em 2019.
No entanto, os idosos também são suscetíveis a doenças graves e morte por VSR.O CDC estima que o RSV é responsável por pelo menos 177.000 hospitalizações e 14.000 mortes entre adultos nos EUA a cada ano.
“Aprendemos que o VSR é muitas vezes tão grave como a gripe, causando doenças respiratórias graves em pessoas idosas, ano após ano”, disse William Schaffner, MD, diretor médico da Fundação Nacional para Doenças Infecciosas e professor de doenças infecciosas na Escola de Medicina da Universidade Vanderbilt, à Saude Teu. “Portanto, ter algumas vacinas disponíveis para a prevenção do VSR em pessoas idosas é realmente um grande avanço.”
Os resultados de um ensaio clínico de fase 3 com mais de 34.000 participantes com 60 anos ou mais mostraram que uma única dose da vacina da Pfizer foi quase 67% eficaz na prevenção de casos de VSR com pelo menos dois sintomas e 86% eficaz na prevenção de casos com pelo menos três sintomas.
A vacina de dose única funciona bloqueando uma proteína chave que ajuda o vírus a invadir as células humanas.
Sintomas do VSR
Os sintomas comuns do VSR incluem:
- Nariz escorrendo
- Diminuição do apetite
- Tosse
- Espirrando
- Febre
- Chiado
A eficácia da vacina parece ser comparável à da vacina contra o VSR da GSK, que foi quase 83% eficaz na prevenção de doenças respiratórias inferiores em ensaios clínicos.
Ambas as empresas afirmam que as suas vacinas estarão disponíveis antes da próxima temporada de VSR, que começa no início do outono. Numa reunião no próximo mês, um painel de conselheiros do CDC reunir-se-á para discutir as recomendações da vacina contra o VSR aos prestadores de cuidados de saúde.
Até agora, a investigação mostra que ambas as vacinas candidatas são seguras, sendo a dor no local da injeção, a rigidez muscular e a fadiga listadas como os efeitos secundários mais comuns.
Numa reunião da FDA no dia 1 de março, os painelistas discutiram um risco aparentemente aumentado de disfunção autoimune que poderia estar relacionado com a vacina. No ensaio clínico da Pfizer, houve um caso de síndrome de Guillain-Barré e um caso de uma variante rara dessa síndrome, chamada síndrome de Miller Fisher. Esses eventos adversos graves foram raros, representando um caso para cada 9.000 participantes. No entanto, isso é superior a uma a duas pessoas por 100.000 pessoas normalmente diagnosticadas com Guillain-Barré a cada ano.
O consenso geral do comité consultivo, disse Schaffner, foi que estes dados poderiam constituir um “acaso estatístico”. O painel votou 7-4 para recomendar a aprovação da vacina. Schaffner disse esperar que o CDC concorde com o FDA que a vacina é segura para adultos mais velhos.
As crianças pequenas foram particularmente atingidas na última temporada de RSV. Os reguladores também estão revendo a proteção contra o VSR para crianças, incluindo uma vacina materna da Pfizer e um anticorpo monoclonal para bebês.
Também há mais vacinas contra o VSR em preparação para adultos mais velhos. A Moderna disse que espera apresentar dados sobre a sua vacina de mRNA para o VSR em idosos nos próximos meses. A Bavarian Nordic também disse que apresentará os resultados de um ensaio de fase 3 de sua vacina este ano.
“As vacinas não previnem doenças – a vacinação previne doenças”, disse Schaffner. “Agora temos de descobrir como tirar regularmente estas vacinas contra o VSR do frigorífico e colocá-las nos braços dos idosos. Isso será um desafio no futuro.”
O que isso significa para você
Se você tiver 60 anos ou mais, provavelmente poderá receber uma vacina contra o VSR neste verão. Os adultos mais velhos terão agora a oportunidade de receber três novas vacinas para doenças respiratórias graves – um reforço atualizado contra a COVID-19, uma vacina anual contra a gripe e uma nova vacina contra o VSR.
