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Principais conclusões
- Um novo spray nasal para enxaqueca aprovado pela FDA poderá estar disponível já em julho.
- O spray nasal Zavzpret da Pfizer oferece uma alternativa para pessoas que não podem tomar medicamentos orais devido a náuseas ou que correm risco de doenças cardíacas.
Um novo spray nasal aprovado pela FDA para enxaquecas pode oferecer alívio para pessoas que não toleram outros medicamentos para enxaqueca porque são propensas a náuseas ou correm risco de doenças cardíacas.
O Zavzpret (zavegepant) da Pfizer é o primeiro spray nasal que tem como alvo o peptídeo relacionado ao gene da calcitonina (CGRP), uma proteína liberada durante as enxaquecas.Um ensaio de fase 3 mostra que uma dose de 10 mg de Zavzpret pode reduzir a dor da enxaqueca em apenas 15 minutos e durar até 48 horas.
“Muitos outros medicamentos acabam rapidamente e a dor repercute ou retorna. Não vemos isso depois de usar o zavegepant”, disse Kathleen Mullin, MD, médica investigador principal da fase 3 estudo e diretor médico associado do New England Institute for Neurology & Headache.
Medicamentos bloqueadores de CGRP são um tipo relativamente novo de tratamento para enxaquecae oferecer uma alternativa aos triptanos, outra classe de medicamentos para enxaqueca que causam estreitamento dos vasos sanguíneos e podem não ser seguros para pessoas com doenças cardíacas.
“Os CGRPs têm sido enormes porque são eficazes, são bem tolerados e seguros para todos os pacientes com fatores de risco cardiovascular”, disse Mullin.
Antes do Zavzpret, os únicos sprays nasais específicos para enxaqueca disponíveis no mercado eram os sprays nasais de triptano, disse Mullin. Medicamentos orais para enxaqueca bloqueadores de CGRP também estão disponíveis, mas este novo spray nasal oferece uma alternativa para pessoas que não podem tomar comprimidos devido à náusea induzida pela enxaqueca.
“Mesmo para os pacientes que não vomitam, a maioria dos pacientes com dor de cabeça tem algo chamado gastroparesia, onde o intestino realmente fica mais lento e não absorve bem os medicamentos”, disse ela, acrescentando que o spray nasal permite que o medicamento seja absorvido de forma mais eficaz, uma vez que contorna o estômago.
Quão eficaz é o Zavzpret?
O novo spray nasal proporcionou alívio da dor duas horas após a dosagem para 24% dos participantes do estudo, em comparação com 15% daqueles que tomaram placebo.
Isso significa que um em cada quatro pacientes responderá bem, de acordo com Robert P. Cowan, MD, professor de neurologia e diretor de pesquisa sobre dores de cabeça na Faculdade de Medicina da Universidade de Stanford. Se for um grupo de 1.000 pacientes, explicou ele, 250 pessoas terão encontrado um tratamento novo e eficaz.
Embora este medicamento possa não funcionar para todos, ele acrescenta outra opção de tratamento para milhões de pessoas que sofrem de enxaquecas.
Quais são os efeitos colaterais do Zavzpret?
Um dos efeitos colaterais mais comuns do estudo foi a alteração do sabor, mas Mullin disse que isso normalmente dura apenas de 10 a 15 minutos e pode ser resolvido chupando uma bala de hortelã após usar o spray nasal. Outros efeitos colaterais limitados foram náusea e desconforto nasal.
“Entre a dor de cabeça e a próxima maneira mais rápida de aliviar a dor seria uma injeção, sentir um gosto estranho na boca de um paciente com dor de cabeça geralmente não é tão ruim quanto a alternativa”, disse ela.
Quando o Zavzpret estará disponível?
Os pacientes podem esperar que o Zavzpret esteja disponível já em julho e um porta-voz da Pfizer disse à Saude Teu que o preço “deve ser comparável em preço a outros medicamentos para enxaqueca CGRP aprovados pela FDA”.
Os pacientes podem tomar Zavzpret com outros medicamentos para enxaqueca, como um antiinflamatório ou triptano, se estes forem seguros para eles, disse Mullin.
“Dar aos pacientes o poder de ter múltiplas opções sempre ajudará a capacitá-los a superar a dor de cabeça”, disse Mullin.
O que isso significa para você
Se você tiver enxaquecas, converse com um médico sobre suas opções de tratamento. O novo spray nasal pode não ser adequado para todos, mas pode ser uma ferramenta útil de manejo para pessoas que não podem tomar outros medicamentos para enxaqueca.
