Este novo medicamento para DRGE funciona melhor que os inibidores da bomba de prótons

A Phathom Pharmaceuticals anunciou recentemente que o FDA aprovou seu novo medicamento, Voquezna (vonoprazan), para tratar azia associada ao tipo mais comum de refluxo gastroesofágico (DRGE) em adultos.

Voquezna tem como objetivo oferecer alívio mais rápido e duradouro dos sintomas não erosivos da DRGE do que os inibidores da bomba de prótons (IBP), um dos pilares do tratamento do refluxo ácido. No ano passado, o medicamento foi aprovado para tratar dores causadas por erosões no esôfago causadas por refluxo ácido.

“Não há necessidade de um paciente sofrer ou apresentar sintomas”, disse Martin Gilligan, diretor comercial da Phathom Pharmaceuticals, à Saude Teu. “Durante 30 anos, os pacientes receberam os mesmos tratamentos. Voquezna é diferente porque funciona rápido e dura mais tempo, proporcionando alívio dos sintomas durante todo o dia com um único comprimido.”

O que acontece se você não tratar a DRGE?
Seu estômago produz constantemente ácido clorídrico para ajudá-lo a digerir os alimentos. Se o refluxo do ácido do estômago voltar para o esôfago, você terá a sensação de azia.
Com o tempo, esse backup de ácido não é apenas doloroso – também pode causar sérios danos. A DRGE não tratada pode causar erosões no esôfago que podem causar sangramento gastrointestinal superior, esôfago de Barrett, câncer de esôfago e tosse crônica devido à inalação (aspiração) do conteúdo estomacal.

Como é tomar Voquezna

Voquezna é uma pílula que reduz a produção de ácido estomacal. Só está disponível mediante receita médica e vem em duas dosagens: 10 miligramas (mg) e 20 mg. É tomado uma vez ao dia, a qualquer hora do dia e com ou sem alimentos. Uma dose proporciona alívio de 24 horas da azia.

Para pacientes com DRGE e a bactéria Helicobacter pylori no estômago (uma condição que está associada à irritação estomacal, úlceras e até câncer), Voquezna também está disponível como Voquezna Dual Pak ou Voquezna Triple Pak. Essas formulações combinam vonoprazan e antibióticos que tratam o H. pylori.

Se você tiver erosões no esôfago devido ao refluxo ácido, pode tomar Voquezna por oito semanas para curá-las e por até seis meses para manter o revestimento esofágico após a cura. Voquezna também foi aprovado pela FDA para tratar azia sem erosões por até quatro semanas, com base em dados de ensaios clínicos. No entanto, alguns fornecedores dizem que o medicamento pode ser tomado por um longo prazo, se necessário.

“O FDA só pode fornecer orientações sobre o que os dados mostram, mas o Voquezna é usado no Japão há 10 anos e é mais popular lá do que os IBPs”, Larry E. Clark, Jr., MD, um gastroenterologista que também tem DRGE, disse à Saude Teu. Clark, que toma Voquezna para controlar seus sintomas, também foi investigador nos ensaios clínicos do vonoprazan.

A Phathom Pharmaceuticals está realizando pesquisas mais extensas para testar a segurança e eficácia do uso prolongado do Voquezna.

“A FDA solicitou uma extensão para seis meses para analisar a segurança a longo prazo. Não houve sinais de preocupação”, disse Gilligan. “A DRGE é uma doença crônica e quando você para de tomar a medicação os sintomas voltam”.

Por que Voquezna é diferente de outros medicamentos para refluxo ácido

Seu estômago precisa de uma enzima chamada H+/K+ ATPase (ou hidrogênio/potássio ATPase) para produzir ácido gástrico. Os inibidores da bomba de prótons (IBP), como Prevacid (lansoprazol), Prilosec (omeprazol) e Nexium (esomeprazol), impedem que essa enzima converta hidrogênio em ácido clorídrico.

Voquezna é diferente; é um bloqueador ácido competitivo de potássio (PCAB) que se liga ao canal de potássio da enzima H+/K+ ATPase e o inativa.

Quer você tome um IBP ou um PCAB para DRGE, o resultado é o mesmo: seu estômago produzirá menos ácido.

Os IBPs têm sido a base do tratamento da DRGE há 30 anos e são eficazes para muitos pacientes. Mas para funcionar bem, os IBPs devem ser tomados 30 minutos antes de comer ou beber. Também pode levar vários dias para notar o efeito total desses tratamentos. Clark acrescentou que alguns pacientes experimentam um “efeito rebote significativo” quando param de tomar um IBP.

Os ensaios clínicos mostraram que Voquezna aliviou os sintomas mais rapidamente do que os IBPs e proporcionou 24 horas completas de alívio. Também pode ser tomado a qualquer hora do dia, independentemente do horário das refeições ou da ingestão de alimentos. Quando testado contra o lansoprazol (um IBP comum), um ensaio clínico de fase 3 mostrou que o vonoprazan foi superior na manutenção da cicatrização de uma erosão esofágica.

Quanto custa Voquezna?

Voquezna é um medicamento novo, portanto algumas seguradoras de saúde podem não cobri-lo ou exigir autorização prévia. No entanto, Clark disse que conseguiu prescrevê-lo a pacientes que precisam e “ficou impressionado com minha capacidade de fornecer este medicamento aos pacientes”.

CVS Caremark, o maior gestor de benefícios farmacêuticos dos Estados Unidos, adicionou recentemente Voquezna ao seu formulário nacional, tornando-o acessível a mais de 26 milhões de membros. Mais de 116 milhões de americanos (cerca de três quartos dos quais têm seguro de saúde comercial) têm agora cobertura para ajudar a cobrir os custos do Voquezna.

Para pacientes cujos planos de saúde não cobrem Voquezna, existe um cartão de poupança Voquezna no qual eles podem se inscrever para ajudar a reduzir seus custos diretos.

Voquezna é seguro?

Os efeitos colaterais do Voquezna incluem:

• Dor de estômago, inchaço e inflamação
• Diarréia ou prisão de ventre
• Náusea
• Pressão alta
• Infecção do trato urinário

Existem também algumas complicações raras, mas potencialmente graves, de Voquezna:

• Nefrite tubulointersticial aguda (uma doença renal que diminui a produção de urina)
• Diarréia devido ao crescimento excessivo da bactéria Clostridioides difficile (C. diferença)
• Aumento do risco de fraturas ósseas do quadril, punho ou coluna
• Reações alérgicas na pele
• Baixos níveis de vitamina B12 ou magnésio
• Crescimentos estomacais benignos (pólipos das glândulas fúndicas)

Se você estiver conversando com seu médico sobre como experimentar o Voquenza, informe-o se você tem níveis baixos de magnésio, cálcio ou potássio, toma um diurético ou tem doença hepática ou renal. Se estiver a tomar rilpivirina, um medicamento antiviral para o VIH, não poderá tomar Voquezna.

Os pesquisadores não sabem se Voquezna é seguro para pessoas grávidas ou amamentando.

Estratégias de estilo de vida para ajudar no refluxo

Além da medicação, Clark recomenda fazer as seguintes modificações na dieta e no estilo de vida se você tiver refluxo:

• Limite a cafeína, o chocolate e as refeições picantes. Esses alimentos relaxam o esfíncter esofágico inferior e facilitam o retorno do ácido para o esôfago.
• Atenha-se a porções menores. Comer grandes porções aumenta a pressão dentro do estômago. Fazer refeições mais leves com mais frequência também pode ajudar.
• Tente terminar de comer cerca de quatro horas antes de deitar ou ir para a cama. Isso dará ao estômago tempo para digerir a comida enquanto você ainda está em pé e a gravidade pode puxar a comida pelo trato digestivo. Algumas pessoas que têm azia noturna se beneficiam de dormir com a cabeceira da cama elevada.

O que isso significa para você
Voquezna é um medicamento recentemente aprovado pela FDA que pode ajudar se você tiver sintomas de DRGE que não são controlados por IBPs e curar erosões no esôfago causadas pela DRGE. Fazer mudanças no estilo de vida além da medicação pode ajudá-lo a controlar melhor os sintomas.