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O primeiro “míssil biológico”O medicamento aprovado para tratar o câncer de mama acaba de dar um passo mais perto de ser aprovado como tratamento de primeira linha para pacientes comCâncer de mama metastático HER2-positivo.
Enhertu (trastuzumabe deruxtecano)é um conjugado anticorpo-droga, uma nova classe de medicamento projetada para atingir e matar células cancerígenas com mais precisão do que a quimioterapia padrão.
O ensaio para testar o Enhertu como terapia de primeira linha está em andamento. Na semana passada, as farmacêuticas Daiichi Sankyo e AstraZenecaresultados de linha superior compartilhadosdo estudo até agora.
Eles relatam que Enhertu, em combinação com pertuzumabe, mostrou uma “melhoria altamente estatisticamente significativa e clinicamente significativa” na sobrevida livre de progressão em comparação com a combinação padrão de medicamentos de tratamento de primeira linha.
Descobertas promissoras para uma potencial opção de tratamento de primeira linha
Pertuzumab, vendido sob a marca Perjeta, é um anticorpo monoclonal aprovado para tratar câncer de mama metastático HER2-positivo em combinação com Herceptin (trastuzumab).
O grupo de tratamento do ensaio inclui dois braços: um recebe Enhertu em combinação com pertuzumab, enquanto o outro toma Enhertu sozinho.
Os participantes do grupo controle são tratados com uma combinação de taxano, trastuzumabe e pertuzumabe (THP). THP é considerado o padrãotratamento de primeira linha para câncer de mama HER2 positivo.
Cerca de 15% a 20% dos pacientes com câncer de mama metastático são HER2-positivos. Embora as opções de tratamento para esses pacientes tenham melhorado nos últimos anos, as terapias de primeira linha muitas vezes são insuficientes.
A maioria dos pacientes com câncer metastático HER2-positivo apresenta progressão da doença dentro de dois anos após o início do THP. Cerca de um em cada três sofre progressão da doença ou morte antes de poder receber um tratamento de segunda linha.
Os primeiros resultados sugerem que o tratamento de pacientes com Enhertu e pertuzumab logo após serem diagnosticados com câncer metastático pode retardar a progressão do câncer e atrasar o tempo até que necessitem de tratamento adicional.
“Este é o primeiro ensaio em mais de uma década a demonstrar eficácia superior em uma ampla população de pacientes com câncer de mama metastático HER2-positivo em comparação com o atual padrão de tratamento de primeira linha”, disse Susan Galbraith, MBBChir, PhD, vice-presidente executiva de pesquisa e desenvolvimento de hematologia oncológica da AstraZeneca, em um comunicado.declaração.
Progresso para novos medicamentos para ‘mísseis direcionados’
Enhertu pertence a uma nova classe de medicamentos que utiliza anticorpos produzidos em laboratório, concebidos para identificar e fixar-se em certas células cancerígenas. Anexado a esses anticorpos está umquimioterapiadroga que pode neutralizar as células prejudiciais.
Padrãoquimioterapia pode causar vários efeitos colateraisà medida que a droga se dispersa no corpo.Conjugados anticorpo-droga, por outro lado, adotam uma abordagem mais direcionada, que minimiza esses efeitos.
Em 2019, o Enhertu foi aprovado nos EUA como o primeiro medicamento conjugado de anticorpo para tratar certos tipos de câncer de mama HER-2 positivo. Desde então, a aprovação foi ampliada para incluir cânceres de mama que reapareceram seis meses após a conclusão do tratamento para câncer em estágio inicial.
O medicamento foi aprovado como tratamento de segunda linha, o que significa que os médicos não podem prescrevê-lo até que o paciente tenha tentado e falhado pelo menos uma terapia anti-HER2 anterior.
O teste atual, Destiny-Breast09, está programado para conclusão primária em julho, com os resultados completos do teste esperados para o final de 2029.Se os resultados mostrarem que o Enhertu é eficaz como terapia de primeira linha, a Daiichi Sankyo e a AstraZeneca poderão solicitar a aprovação da FDA para essa indicação.
As empresas afirmaram que mais dados sobre a eficácia do Enhertu em combinação com o pertuzumab serão partilhados numa próxima reunião médica. As empresas disseram que compartilharam suas descobertas até agora com as agências reguladoras como parte do processo para obter a aprovação da FDA.
O grupo de participantes que recebeu Enhertu como monoterapia ainda está cego.
O que isso significa para você
Enhertu está atualmente disponível para alguns pacientes com câncer de mama metastático HER2-positivo. Converse com seu oncologista sobre a melhor ação para tratar seu câncer e controlar os efeitos colaterais.
