É seguro tomar Fosamax para tratar a osteoporose?

Todo medicamento tem efeitos colaterais e riscos, e isso não é menos verdadeiro para o medicamento Fosamax (alendônico) prescrito para o tratamento da osteoporose.

Embora o Fosamax seja geralmente considerado seguro, existem alguns efeitos colaterais raros, mas potencialmente graves, associados ao Fosamax, incluindo fraturas do fêmur (osso da coxa) e osteonecrose da mandíbula (deterioração do osso da mandíbula).

O que é Fosamax?

Junto com Actonel (risedronato) e Reclast (ácido zoledrônico), Fosamax (alendronato) pertence a uma classe de medicamentos chamadabisfosfonatosutilizado na prevenção e tratamento da osteoporose.Dos três, Fosamax é o mais comumente prescrito.

Fosamax também é indicado para o tratamento da doença óssea de Paget.

Os bifosfonatos atuam prevenindo a degradação dos ossos e aumentando a densidade óssea. Eles também diminuem o risco de fraturas da coluna e do quadril.

Efeitos colaterais comuns

Fosamax foi aprovado para uso nos Estados Unidos em 1995 e é aprovado para uso em mulheres e homens com osteoporose, bem como em pessoas com diagnóstico de doença óssea de Paget.

Os efeitos colaterais mais comuns envolvem o trato digestivo, com sintomas que variam de leves a graves.

Os efeitos colaterais comuns do Fosamax incluem:

• Azia
• Dor de estômago
• Dor de estômago
• Náusea
• Diarréia
• Constipação
• Inchaço
• Gás
• Dor de cabeça
• Dor óssea, muscular ou articular

Muitos desses efeitos colaterais podem diminuir ou desaparecer à medida que seu corpo se ajusta à medicação. Se esses efeitos colaterais não desaparecerem ou piorarem, informe o seu médico.

Efeitos colaterais raros

A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA monitora e documenta os efeitos colaterais graves dos medicamentos e emitiu vários avisos destacando os riscos de curto e longo prazo do Fosamax. Estes incluem:

• Dor musculoesquelética: Foram relatados casos de dores ósseas, articulares e/ou musculares graves e até incapacitantes com Fosamas, principalmente em mulheres na pós-menopausa. Os sintomas tendem a desenvolver-se vários meses após o início do tratamento. O medicamento deve ser descontinuado se isso ocorrer.
• Problemas gastrointestinais superiores (GI): incluem esôfago de Barrett, disfagia (dificuldade para engolir), gastrite, duodenite ou úlceras esofágicas. O risco parece maior em pessoas que se deitam após tomar Fosamax, que não tomam Fosamax com um copo cheio de água ou que continuam a tomar Fosamax após o desenvolvimento de sintomas gastrointestinais superiores.

Ironicamente, os efeitos colaterais mais preocupantes para o FDA são aqueles associados aos ossos, as próprias estruturas do corpo que o Fosamax deve apoiar.

Concentre-se em Fosamax e problemas ósseos

Entre alguns dos efeitos colaterais raros, mas graves, estão a desmineralização óssea (perda de mineral ósseo) e a osteonecrose (morte do tecido ósseo).

Estudos demonstraram que o cálcio no sangue diminui cerca de 2% no primeiro mês após o início do Fosamax.Para mitigar o risco, suplementos de cálcio e vitamina D são comumente prescritos junto com o medicamento.

A longo prazo, o Fosamax e os outros bifosfonatos estão associados a preocupações mais sérias devido à desmineralização progressiva do osso:

• Osteonecrose da mandíbula (ONM): Esta é a morte do tecido ósseo causada pela diminuição do fluxo sanguíneo para o maxilar. Os fatores de risco entre os usuários de Fosamax incluem procedimentos odontológicos como extração dentária ou implantes dentários, cânceres como mieloma, terapia contra o câncer e má higiene bucal.
• Fraturas atípicas do fêmur: São fraturas incomuns do fêmur (osso da coxa) que geralmente ocorrem com trauma mínimo ou nenhum trauma. Pode começar com uma dor surda e incômoda em um ou ambos os fêmures, semanas ou meses antes da ruptura. O risco pode ser maior se você também tomar corticosteróides (esteróides).

Aviso da FDA
Em 2010, a FDA emitiu um alerta alertando os consumidores de que os bifosfonatos como o Fosamax estavam associados a fraturas ósseas raras, chamadas fraturas subtrocantéricas ou diafisárias do fêmur, que envolvem a parte superior ou média do osso da coxa. Mas, como essas fraturas são tão raras (representando menos de 1% de todas as fraturas de quadril ou fêmur), o FDA aconselha os usuários a consultar seu médico se surgirem sinais como nova dor na coxa ou na virilha.

Para reduzir o risco, a Associação Americana de Endocrinologistas Clínicos (AACE) e o Colégio Americano de Endocrinologia (ACE) recomendam que as mulheres com risco moderado de osteoporose tirem férias dos bifosfonatos após cinco anos de uso oral. Mulheres com alto risco são aconselhadas a tirar férias após 10 anos de uso oral.

Um estudo de 2018 emPrática Endócrinaquestionou se esta prática é adequada para todas as pessoas. De acordo com os pesquisadores, até 9,9% das mulheres que interromperam o uso do medicamento sofreram uma fratura seis anos após a interrupção do uso do medicamento. A maioria dos casos ocorreu no quarto ou quinto ano.

Acreditava-se que essas fraturas, chamadas de fraturas patológicas, fossem devidas à perda mineral óssea ocorrida após a interrupção do tratamento.

O que fazer

Por mais preocupantes que os avisos possam parecer, é importante colocar as coisas em perspectiva e pesar os benefícios e riscos de quaisquer medicamentos que você tome.

Entre as considerações, é importante observar que o risco de fratura atípica do fêmur é baixo, afetando de três a 50 em cada 100.000 usuários de Fosamax por ano.Ainda mais raro é o risco de ONM, afectando menos de dois em cada 100.000 utilizadores de bifosfonatos por ano.

Em contraste, o uso de Fosamax está associado a uma redução de até 50% no risco de fraturas de quadril em pessoas com osteoporose.

Para este fim, é importante que a sua condição seja monitorizada regularmente se lhe for prescrito Fosamax. A maioria dos especialistas recomenda uma consulta de acompanhamento a cada seis meses.

Quem está em maior risco?
O risco de fraturas atípicas do fêmur parece ser maior quanto mais tempo o Fosamax for usado. Alguns estudos relataram que 94% das fraturas atípicas envolveram mulheres que tomaram Fosamax por mais de cinco anos. Outros estudos sugerem que o risco está relacionado à dose, com doses diárias de 5 miligramas (mg) ou menos representando um risco mínimo. Para pessoas com osteoporose pós-menopausa, a dose recomendada é de 10 mg por dia.

Se for recomendado um intervalo de medicação, você ainda deve continuar a consultar seu médico para consultas de acompanhamento, fazendo exames de sangue regulares, cintilografia óssea e testes de densidade óssea, quando recomendado. Se o risco de fratura óssea for baixo após uma suspensão do medicamento por três a cinco anos, alguns tratadores interromperão o Fosamax permanentemente.

Entretanto, são recomendadas práticas de estilo de vida saudáveis, incluindo exercício regular e perda de peso, juntamente com uma dieta rica em cálcio e vitamina D.