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Dupixent (dupilumab), medicamento já utilizado no tratamento de dermatite atópica e asma, tornou-se o primeiro medicamento biológico aprovado paradoença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)no outono passado.
A maioria dos tratamentos para DPOC vem como inaladores, enquantoDupixenteé um injetável. No entanto, cerca de metade dos pacientes que usam três tipos diferentes de medicamentos inalados continuam a sofrer crises de DPOC, de acordo com os fabricantes de medicamentos Regeneron eSanofi.
Dupixent oferece uma opção para adultos com DPOC moderada a grave cuja doença não está sob controle, apesar do uso de vários tratamentos.
No entanto, o medicamento não é para todos os pacientes com DPOC. Só é aprovado para pessoas com altos níveis deeosinófilos, um tipo de célula imunológica que contribui para a inflamação. Regeneron disse sobre300.000 pacientes com DPOCnos Estados Unidos são elegíveis para o medicamento.
Dupixent tem como alvo partes do sistema imunológico que ativam os eosinófilos para ajudar a acalmar a inflamação.Isso ajuda a tratar a causa raiz da DPOC, em vez de apenas aliviar os sintomas.
“Já fazia muito tempo que não tínhamos um tratamento que nos entusiasmasse na DPOC”, disseAshraf Fawzy, MD, MPH, médico pneumologista e intensivista da Johns Hopkins Medicine. “Isso nos dá aquela ferramenta extra em nosso cinto de ferramentas para usar em pessoas que ainda continuam a ter crises e sintomas graves, apesar de estarem tomando outros medicamentos.”
Como funciona o Dupixent para DPOC
Dupixent é um anticorpo monoclonal que está no mercado há anos. O medicamento de grande sucesso já está aprovado para outras doenças inflamatórias, como asma, dermatite atópica e rinossinusite crônica.
Funciona ligando-se ao receptor de uma célula do sistema imunológico chamada interleucina-4 (IL-4), bloqueando os efeitos da IL-4 e de outra célula do sistema imunológico, a IL-13. Essas células ajudam a ativar os eosinófilos, portanto, bloqueá-los reduz a inflamação nos pulmões e em todo o corpo que pode ocorrer em pessoas com contagens elevadas de eosinófilos.A redução da via da IL-13 também pode ajudar a regular a produção de muco nos pulmões.
Dois ensaios clínicos em estágio avançado mostraram que o Dupixent foi eficaz no tratamento da DPOC. O grupo que tomou Dupixent além do padrão de três medicamentos inalados teve 30% a 34% menos probabilidade de experimentarexacerbações, às vezes chamados de crises respiratórias, em comparação com aqueles que tomam placebo.O grupo Dupixent também apresentou melhor função pulmonar, problemas respiratórios menos intensos e maior qualidade de vida ao longo do tempo.
O que são exacerbações da DPOC?
As exacerbações são períodos repentinos de piores sintomas da DPOC que geralmente desaparecem em poucos dias. Para muitos pacientes com DPOC, entretanto, uma exacerbação pode ser grave o suficiente para mandá-los para o hospital.
“Acreditamos que quanto mais exacerbações você tiver, mais rápido sua função pulmonar diminuirá”, disseM. Bradley Drummond, MD, MHS,professor de medicina e diretor do Centro de Pesquisa Clínica e Translacional de Doenças Pulmonares Obstrutivas da Faculdade de Medicina da Universidade da Carolina do Norte.
“É realmente um marcador da gravidade da doença e, portanto, prevenir essas exacerbações torna-se muito importante na tentativa de reduzir a mortalidade e preservar a função pulmonar”, acrescentou.
Os dados do Medicare mostram que entre os adultos com mais de 65 anos que são hospitalizados devido a uma exacerbação, um em cada quatro morrerá no próximo ano.
É importante ressaltar que o Dupixent se destina ao tratamento de pessoas cuja DPOC não pode ser controlada com outras terapias. Existem três tipos principais de medicamentos para DPOC, todos administrados por meio de um inalador. Dois abrem as vias aéreas e um é um esteróide inalado.
“Do ponto de vista da medicação inalada, isso é tudo o que temos – não há mais nada em nossa caixa de ferramentas para alcançar. Então, quando vemos uma redução de 30% a 34% na taxa anual de exacerbações, além do que historicamente tem sido nossas terapias inaladas máximas, isso nos deixa realmente entusiasmados”, disse Drummond.
Como saber se Dupixent é certo para você
O primeiro passo para saber se o Dupixent faz sentido para você, disse Drummond, é prestar atenção se sua condição está bem controlada.
“Você tem que reconhecer as exacerbações quando elas acontecem”, disse Drummond. “Se alguém tem três ou quatro resfriados no peito por ano e vai para atendimento de urgência, é alguém que tem uma doença não controlada.”
O próximo passo é entender se você tem inflamação tipo 2 por meio de um simples exame de sangue. O hemograma completo típico inclui uma contagem de eosinófilos, portanto a maioria das pessoas já possui essa informação em seus registros médicos.
Segundo as farmacêuticas, a maioria dos efeitos colaterais são leves e desaparecem com o tempo. Isso inclui reações no local da injeção, sintomas de resfriado comum e infecções do trato respiratório superior. Há um risco ligeiramente maior de desenvolver infecções pulmonares e eventos de saúde relacionados ao coração com Dupixent, embora os ensaios clínicos tenham mostrado um risco semelhante de doença cardíaca no grupo do placebo.
“Nosso maior obstáculo geralmente é a cobertura de seguro”, disse Fawzy. “Os medicamentos são caros e temos que superar obstáculos para obter autorizações prévias e cumprir todas as exigências das seguradoras”.
Opreço de tabelacusta $ 3.993 para um suprimento de um mês.
Como o Dupixent é administrado?
Dupixent é administrado por injeção sob a pele a cada duas semanas. Fawzy disse que em sua experiência ao prescrever Dupixent para asma, os pacientes tendem a ter pouca dificuldade em administrar o medicamento.
“À medida que os medicamentos para obesidade e diabetes chegam ao mercado, tornou-se cada vez mais comum as pessoas usarem medicamentos injetáveis, por isso as pessoas não ficam tão surpresas quando mencionei que se trata de um medicamento injetável”, disse Fawzy.
Ele disse que o medicamento funcionou tão bem para a DPOC e asma que não teve problemas com a adesão dos pacientes.
Dupixent pode mover a agulha no tratamento da DPOC
Dupixent não é o primeiro produto biológico testado em pessoas com DPOC. Existem seis produtos biológicos aprovados para asma e quase todos foram estudados na DPOC, disse Drummond.
O problema, disse Drummond, é que esses medicamentos foram testados em uma ampla amostra de pacientes com DPOC. Mas existem muitos tipos diferentes de DPOC, e os tratamentos que funcionam para alguns pacientes falharão para outros. O Dupixent teve sucesso porque foi testado em um grupo seleto de indivíduos com inflamação tipo 2, explicou ele.
Fawzy disse que a DPOC tem sido historicamente difícil de estudar porque não é fácil de replicar em modelos animais e de laboratório. À medida que os investigadores identificam as vias biológicas relevantes para determinados grupos de pacientes com DPOC, estão mais perto de compreender quais produtos biológicos funcionam para quem.
“O facto de termos aceite a DPOC como uma doença sistémica – essencialmente uma doença que não afecta apenas os pulmões, mas que pode ser atacada de diferentes maneiras – é muito importante”, disse Fawzy.
A maioria dos casos de DPOC envolve células inflamatórias chamadas neutrófilos, em vez de eosinófilos. Fawzy disse esperar que o sucesso do Dupixent abra novos caminhos para o desenvolvimento de medicamentos direcionados aos neutrófilos e possa ajudar um grupo mais amplo de pacientes com DPOC.
“Eu sinto que [a aprovação do Dupixent] começou a mudar a maré em direção a mais desenvolvimento de medicamentos para a DPOC”, disse Fawzy. “É uma doença bastante significativa que causa muita morbidade para uma parcela considerável de pacientes. Há aqui muito potencial para fazer melhor pelos nossos pacientes e para compreender melhor a doença e tratá-la melhor.”
O que isso significa para você
Fale com um pneumologistaou outro profissional de saúde confiável se tiver dúvidas sobre sua DPOC. Eles podem ajudá-lo a compreender a gravidade da sua condição e se você tem o tipo de inflamação que o torna elegível para o Dupixent. Caso contrário, existem outros produtos biológicos sendo testados que poderão em breve ser usados para ajudar a tratar o seu tipo de DPOC.
