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Principais conclusões
- O FDA aprovou pela primeira vez a venda de uma pílula anticoncepcional oral sem receita.
- É seguro e eficaz mudar de outro método anticoncepcional para o Opill a qualquer momento.
- O fácil acesso ao contraceptivo só de progestógeno pode ajudar as pessoas a permanecerem protegidas contra gravidezes indesejadas, mesmo que tenham problemas para acessar os contraceptivos prescritos, disseram os especialistas.
Quase uma em cada três mulheres adultas que já tentaram obter uma receita de controle de natalidade ou reabastecer um relatório de prescrição existente tem dificuldade em obter seus medicamentos.A aprovação da FDA na quinta-feira da primeira pílula anticoncepcional de venda livre está prestes a tornar esse processo muito mais fácil.
Mesmo que alguém tenha acesso confiável a um prestador de cuidados de saúde, poderá enfrentar dificuldades para renovar ou aviar uma receita em tempo hábil, ou para ir até uma farmácia para retirá-la. O atraso no acesso às pílulas anticoncepcionais tem repercussões não só na prevenção da gravidez, mas também no ciclo menstrual de uma pessoa.
O medicamento de venda livre, chamado Opill, poderia funcionar como uma espécie de paliativo para pessoas que estão tendo problemas temporários com acesso a métodos anticoncepcionais prescritos, disse Anne-Marie Amies Oelschlager, MD, professora de obstetrícia e ginecologia na Universidade de Washington.
Opill não é uma droga nova. Ele contém uma progestina chamada norgestrel, que tem sido usada há 50 anos como medicamento prescrito nos EUA. Agora, estará disponível em supermercados, lojas de conveniência, drogarias e online.
“As pessoas podem ter confiança neste método; será um grande avanço em relação aos métodos anteriores de venda livre. É mais eficaz que os preservativos, é mais eficaz que a contracepção de emergência e é um medicamento muito seguro”, disse Amies Oelschlager, que atua como membro do comitê do Colégio Americano de Obstetras e Ginecologistas.
Como usar o Opill quando o controle de natalidade prescrito acabar
Alguns contraceptivos orais contêm uma combinação dos hormônios estrogênio e progesterona. Os comprimidos só de progestógeno, como o Opill, às vezes são chamados de “minipílula”. A maioria das pílulas combinadas tem 21 ou 24 dias de pílula hormonal ativa e depois algumas pílulas de placebo.
As pílulas só de progestógeno normalmente contêm a pílula hormonal ativa todos os dias e cada dia contém a mesma dosagem. Isso significa que o usuário pode começar a tomar os comprimidos em qualquer lugar da cartela, independentemente de estar alinhado com a semana do ciclo em que está.
“Você pode pegar a pílula só de progestógeno – o Opill – e começar imediatamente, e depois continuar até conseguir sua nova receita”, disse Amies Oelschlager.
Isso também significa que você pode usar o Opill temporariamente se estiver viajando e se esqueceu de levar seu controle de natalidade.
Ao mudar de uma pílula contendo estrogênio para Opill, comece a tomar Opill no dia seguinte após tomar uma pílula ativa, não uma pílula inativa. Pessoas que mudam de outra marca de controle de natalidade somente com progestógeno podem começar a qualquer momento, de acordo com o rótulo da FDA.
As pessoas também devem usar um método anticoncepcional de apoio não hormonal, como preservativos, sempre que fizerem sexo nas primeiras 48 horas após iniciar o Opill, disse o FDA. Em comparação, a maioria dos anticoncepcionais orais combinados recomenda o uso de um método de apoio por uma semana após o início da medicação.
“Quando aconselho os pacientes sobre todas as opções de controle de natalidade, digo-lhes que são sempre intercambiáveis”, disse Yasaman Ahmadieh, DO, MPH, médico de medicina adolescente em Los Angeles e membro do Physicians for Reproductive Health, à Saude Teu. “Ao mudar de um método para outro, recomendamos um segundo método para prevenir a gravidez. Por exemplo, você pode usar preservativos na primeira semana em que mudar para outro método.”
Coisas a considerar ao mudar de ou para Opill
Opill é um medicamento de dose baixa em comparação com a maioria dos anticoncepcionais orais combinados. Isso significa que não apresenta o mesmo risco de complicações, como coágulos sanguíneos e derrame, que uma pílula contendo estrogênio apresenta, disse Amies Oelschlager.
A desvantagem, disse ela, é que é mais sensível ao tempo do que a pílula combinada. Para ser eficaz, o Opill deve ser tomado todos os dias no mesmo intervalo de três horas, mesmo durante períodos de sangramento.
Sempre que alguém toma a pílula com três ou mais horas de atraso, deve usar um método anticoncepcional não hormonal adicional pelas próximas 48 horas, de acordo com a bula do medicamento.
Mesmo quando alguém toma a pílula conforme as instruções, deve considerar o uso adicional de preservativo, preservativo interno ou proteção dentária, disse Amies Oelschlager.
“Tomar uma pílula anticoncepcional diminui o risco de gravidez, mas não diminui o risco de infecções sexualmente transmissíveis”, disse ela. “Eu ainda recomendaria o uso de métodos de barreira e a realização de testes para infecções sexualmente transmissíveis.”
Ao alternar entre métodos ou tipos de controle de natalidade, uma pessoa pode apresentar algum sangramento irregular. É normal ter sangramento de escape por alguns dias, disse Ahmadieh. Se houver sangue suficiente para absorver um tampão a cada hora, ela recomenda procurar atendimento médico.
Uma pessoa pode sentir efeitos colaterais como sensibilidade nos seios, mau humor e dor de cabeça. Eles geralmente desaparecem dentro de alguns dias a algumas semanas.
Como obter Opill
O Opill deve estar disponível nas principais lojas de varejo dos EUA e on-line no início de 2024, disse Frédérique Welgryn, vice-presidente global de saúde feminina da Perrigo, a empresa que fabrica o Opill, em uma teleconferência.
A Perrigo ainda não divulgou o quão caro será o Opill e se será coberto por seguro. Medicamentos vendidos sem receita normalmente não são cobertos pelo seguro. Mas Welgryn disse que a empresa está trabalhando para que o Opill seja listado em seguradoras privadas e no Medicare, para que, se essa regra for suspensa, o medicamento receba cobertura logo em seguida.
Opill também melhorará o acesso para pessoas sem receitas
Para as pessoas que não têm acesso confiável a um prestador de cuidados de saúde, obter uma receita pode ser um desafio. Para quem não tem seguro, o custo da consulta médica e o custo do próprio medicamento podem ser proibitivos.
Mesmo quando uma pessoa tem seguro e um prestador de cuidados de saúde primários, pode enfrentar outros obstáculos logísticos para obter uma receita de controlo de natalidade a tempo para o seu próximo ciclo. Eles podem ter que se ausentar do trabalho para visitar seu provedor e obter uma receita prescrita ou renovada. Depois, leva tempo para ir até uma farmácia para pegar a receita ou para descobrir um plano alternativo caso a receita não possa ser aviada.
“Quando falamos sobre a falta de acesso a prestadores de saúde reprodutiva, isso normalmente afeta as pessoas que vivem em ambientes rurais. Também afeta desproporcionalmente as pessoas com status socioeconômico mais baixo, adolescentes e pessoas de cor”, disse Amies Oelschlager.
Num estudo envolvendo pessoas negras, asiático-americanas, indígenas, latinas, nativas havaianas e das ilhas do Pacífico nos EUA, 45% dos participantes relataram ter enfrentado pelo menos um desafio no acesso ao controle de natalidade no ano passado.
Numa reunião de conselheiros da FDA em Maio, os painelistas levantaram preocupações sobre se os clientes seriam capazes de compreender e seguir com precisão as instruções no rótulo do Opill sem a ajuda de um profissional de saúde. Ahmadieh, que cuida de crianças e adolescentes, disse que a pesquisa mostra que se pode confiar que os jovens compreenderão as instruções dos medicamentos.
“Estou muito animado que meus pacientes com menos de 18 anos possam acessar confidencialmente uma pílula anticoncepcional sem receita e não haja necessidade de depender de seu médico, pais ou responsáveis”, disse Ahmadieh. “Confio em todos os meus pacientes com base nas decisões que tomam sobre sua saúde.”
O que isso significa para você
Existem poucos efeitos colaterais potenciais ou risco de complicações associados ao uso de Opill. Pessoas que têm ou tiveram câncer sensível à progestina devem conversar com um profissional de saúde sobre se o Opill é seguro.
