Como funciona o Suboxone?

Suboxone é um medicamento prescrito para tratar o transtorno por uso de opióides (OUD) como parte de um programa de tratamento abrangente. É um medicamento combinado que contém dois princípios ativos: buprenorfina e naloxona. A buprenorfina é um agonista opioide parcial, enquanto a naloxona é um antagonista opioide.

Suboxone possui dois ingredientes ativos que atuam de maneiras diferentes. A buprenorfina imita parcialmente a ação dos opioides para reduzir o desejo pela droga e minimizar os sintomas de abstinência, enquanto a naloxona previne o uso indevido da droga.

Suboxone para transtorno por uso de opióides

A Food and Drug Administration (FDA) aprovou o Suboxone para o tratamento do OUD, juntamente com aconselhamento e outras medidas de suporte, como parte de um plano de tratamento completo. O medicamento foi aprovado para o tratamento do OUD em adultos (18 anos ou mais); não está aprovado para uso em crianças ou adolescentes.

Suboxone contém dois ingredientes ativos:

• Buprenorfina: A buprenorfina pertence a uma classe de medicamentos chamados agonistas opioides parciais. Funciona ativando parcialmente os receptores opióides, proporcionando um efeito mais fraco do que outros opióides, que são ativadores “completos” (agonistas) dos receptores opióides. Esta ativação parcial ajuda a diminuir o desejo por opioides e a minimizar os sintomas de abstinência após interromper o uso de opioides. Dado que a buprenorfina é apenas umparcialagonista opioide, é improvável que as pessoas sintam euforia (“euforia”) com Suboxone quando tomado conforme as instruções.
• Naloxona: A naloxona pertence a uma classe de medicamentos chamados antagonistas de opioides. Este ingrediente está incluído no Suboxone para prevenir o abuso ou uso indevido da droga. A naloxona pertence a uma classe de medicamentos chamados antagonistas opioides (“bloqueadores”), mas não tem efeito bloqueador quando é dissolvida na boca. Quando dissolvida sob a língua, a naloxona não funciona no bloqueio dos receptores opióides, permitindo que a buprenorfina proporcione alívio parcial da abstinência e diminua a dependência.

Usos fora do rótulo

Às vezes, os profissionais de saúde prescrevem medicamentos por motivos fora da aprovação do FDA. Essa prática é conhecida como prescrição off-label.

Os prescritores de saúde podem prescrever Suboxone off-label para ajudar a tratar a dor, especialmente naqueles com histórico de OUD ou “personalidade viciante”.

Formas farmacêuticas

Suboxone é administrado por meio de um filme que você dissolve sob a língua (por via sublingual) ou na parte interna da bochecha (por via bucal).

A combinação buprenorfina/naloxona vem nas seguintes formas e marcas:

• Formulários de marca: Filme Suboxone e comprimido dissolvente Zubsolv
• Formulários genéricos: Filme de buprenorfina/naloxona e comprimido dissolvente de buprenorfina/naloxona

Independentemente da sua forma ou marca específica, o medicamento é tomado dissolvendo-o na boca. O filme pode ser colocado na parte interna da bochecha ou sob a língua.

Os medicamentos genéricos são normalmente mais baratos do que as versões de marca.

Observe que esses medicamentos causam efeitos diferentes quando administrados individualmente. Os efeitos também diferem dependendo da via de administração.

Buprenorfina em outros produtos

A buprenorfina também está disponível como medicamento de ingrediente único em várias marcas e formas, como adesivo transdérmico Butrans (uma forma de administração em que um adesivo é colocado na pele para administrar o medicamento através da pele e na corrente sanguínea) e injeção intravenosa de Sublocade (IV, em uma veia).

Os profissionais de saúde prescrevem esses medicamentos para tratar a dor ou o OUD, respectivamente.

Naloxona em outros produtos

A naloxona também é um medicamento de ingrediente único em várias marcas e formas, incluindo Narcan. Narcan é usado como tratamento de emergência para alguém que sofre de uma overdose de opioides conhecida ou suspeita, para reverter os efeitos dos opioides.

Quando se suspeita de sobredosagem com opiáceos, o cloridrato de naloxona deve ser administrado o mais rapidamente possível para reverter os efeitos de uma sobredosagem. O spray nasal de cloridrato de naloxona está atualmente disponível com e sem receita, sob diferentes marcas. As opções de prescrição incluem Kloxxado (8 mg/spray), Rextovy (4 mg/spray) e Rezenopy (10 mg/spray). As opções OTC incluem Narcan (4 mg/spray) e ReVive (3 mg/spray).

Diretrizes de dosagem

O tratamento para OUD normalmente começa com uma fase de indução no consultório do seu médico ou clínica de tratamento. Nem todo mundo começa no Suboxone; em alguns casos, o seu médico pode iniciar o tratamento com um regime apenas de buprenorfina.

Os detalhes do plano de tratamento inicial irão variar dependendo do opioide específico que a pessoa está interrompendo ou abandonando e se esse opioide é de ação curta ou prolongada.

Por exemplo, a heroína é considerada de ação curta, enquanto a metadona é de ação prolongada.

O filme Suboxone vem em quatro dosagens diferentes:

• Buprenorfina/naloxona 2 miligramas (mg)/0,5 mg
• Buprenorfina/naloxona 4 mg/1 mg
• Buprenorfina/naloxona 8 mg/2 mg 
• Buprenorfina/naloxona 12 mg/3 mg

Certifique-se de seguir as instruções personalizadas do seu médico. Eles ajudarão a determinar a dosagem que melhor controla seus sintomas.

A tabela abaixo mostra as recomendações gerais de dosagem de manutenção para adultos que tomam Suboxone para OUD:

Com que rapidez o Suboxone funcionará?

Suboxone começa a agir rapidamente depois de se dissolver sob a língua ou na parte interna da bochecha. Atinge seus efeitos completos dentro de uma a três horas.

O início de ação é semelhante para as versões em filme e comprimido solúvel.

No entanto, durante a fase inicial de indução do tratamento, o seu médico solicitará que você tome uma forma ou outra até que esteja estável e não alterne entre o filme e o comprimido ou vice-versa.

Depois de completar a fase inicial de indução do tratamento, o tratamento de manutenção com Suboxone é normalmente administrado uma vez ao dia em dose única. Seus efeitos no controle do OUD duram cerca de 24 horas, mas os ingredientes ativos permanecem no sistema por vários dias.

Quando o filme de Suboxone é dissolvido na boca, a buprenorfina tem meia-vida de 24 a 42 horas e a naloxona tem meia-vida de duas a 12 horas.

Para contextualizar, meia-vida refere-se a medir quanto tempo seu corpo leva para eliminar metade de uma dose do sistema.

Não há limite definido de quanto tempo você pode tomar Suboxone. Algumas pessoas trabalham com seu médico para diminuir lentamente a medicação ao longo do tempo, enquanto outras podem necessitar de tratamento de longo prazo para evitar recaídas. Continue tomando enquanto você e seu médico acharem que o medicamento é benéfico para você.

Efeitos colaterais e precauções

Como outros medicamentos, Suboxone pode causar efeitos colaterais.

Efeitos colaterais comuns

Os efeitos colaterais mais comuns são geralmente leves, incluindo:

• Dormência ou sensação de queimação na boca
• Irritação na boca
• Dor de cabeça
• Náusea ou vômito
• Insônia
• Constipação
• Suor excessivo
• Tontura

Efeitos colaterais graves

Menos comumente, Suboxone pode causar efeitos colaterais graves, como:

• Problemas dentários ou dentários, como cáries ou abscessos
• Respiração perigosamente lenta, também conhecida como depressão respiratória
• Produção hormonal insuficiente
• Problemas com fertilidade
• Problemas hepáticos, incluindo insuficiência hepática
• Reação alérgica

Algumas pessoas podem ser mais propensas a efeitos colaterais graves com Suboxone. Como tal, os profissionais de saúde não podem prescrever o medicamento em determinadas situações. Eles podem monitorá-lo de perto se você tiver certas condições ou fatores.

As seguintes pessoas devem ter cautela ou possivelmente não tomar Suboxone, dependendo do critério do seu médico:

• Adultos mais velhos
• Crianças
• Pessoas com problemas hepáticos pré-existentes

Diretrizes para Consumo Seguro

A dosagem de manutenção típica de Suboxone é uma dose por dia. Observe que outras formas de buprenorfina têm esquemas de dosagem diferentes.

Por exemplo, com o adesivo transdérmico de buprenorfina, você aplica o adesivo na pele a cada sete dias.

Independentemente do formulário que você escolher, certifique-se de seguir as instruções exatas do seu médico.

Para garantir a absorção adequada do filme Suboxone, deixe-o dissolver total e lentamente sob a língua ou na parte interna da bochecha.

Não corte, engula ou mastigue o filme. Espere para comer ou beber qualquer coisa até que a película se dissolva completamente. E espere pelo menos uma hora depois de tomar Suboxone para escovar os dentes.

As pessoas que tomam Suboxone não devem beber álcool. O consumo de álcool com Suboxone é perigoso e deve ser evitado devido ao sério risco de efeitos colaterais graves.

Potencial de interação

Além disso, alguns outros medicamentos interagem com o Suboxone; converse com um profissional de saúde sobre todos os outros medicamentos que você toma, pois alguns podem interferir no Suboxone.

Embora não seja uma lista completa, os seguintes tipos de medicamentos podem interagir com o Suboxone:

• Benzodiazepínicos, como Ativan (lorazepam) e Xanax (alprazolam). Com Suboxone, os benzodiazepínicos podem resultar em depressão respiratória grave (respiração perigosamente lenta), que pode ser fatal.
• Os medicamentos que afetam as enzimas hepáticas incluem Nizoral (cetoconazol) ou Dilantin (fenitoína). Dependendo do medicamento, essas interações resultam na redução ou aumento dos efeitos do Suboxone, o que pode levar à abstinência ou overdose em algumas situações.
• Certos antidepressivos, como Lexapro (escitalopram) ou Cymbalta (duloxetina). Com Suboxone, estes medicamentos podem aumentar o risco de síndrome da serotonina (SS).
• Inibidores da monoamina oxidase (IMAOs), como Zelapar (selegilina). Quando tomados com Suboxone, os IMAOs podem induzir SS ou toxicidade por opióides.

Eficácia

Os ensaios clínicos de buprenorfina/naloxona provaram ser eficazes no tratamento do OUD. Num ensaio clínico, os participantes receberam buprenorfina/naloxona ou placebo durante quatro semanas.

Os participantes que tomaram buprenorfina/naloxona usaram opioides significativamente menos do que aqueles que tomaram placebo, com base nos resultados dos testes de triagem de urina durante o ensaio.

Estes resultados refletem a eficácia a curto prazo da buprenorfina/naloxona na redução rápida dos sintomas de abstinência e no combate às recaídas.

Ensaios mais longos também demonstraram a eficácia da buprenorfina/naloxona. 

Num ensaio de 17 semanas comparando buprenorfina/naloxona com placebo seguido de um período de desintoxicação, aqueles que receberam a medicação experimentaram menos consumo global de opiáceos e foram mais propensos a continuar a terapia de reabilitação.