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Principais conclusões
- A startup de neurotecnologia de Elon Musk, Neuralink, está recrutando para seu primeiro teste em humanos.
- A FDA concedeu à empresa aprovação para testes em humanos em maio de 2023, depois de rejeitar o seu pedido no ano passado, citando preocupações de segurança.
- A Neuralink testará a segurança e a viabilidade de seu implante cerebral e espera ajudar pacientes com paralisia a controlar um teclado ou cursor de computador com suas mentes.
A startup de biotecnologia de Elon Musk, Neuralink, anunciou recentemente que está recrutando voluntários para seu primeiro teste em humanos de implantes cerebrais para pacientes com paralisia.
A empresa disse no X que pessoas com tetraplegia (braços e pernas paralisados) devido a lesão da medula espinhal cervical ou esclerose lateral amiotrófica (ELA) podem se qualificar.
Durante o teste, um robô cirúrgico causará um impacto na interface cérebro-computador (BCI) na parte do cérebro que controla a intenção do movimento. O objetivo é que pessoas com paralisia controlem um teclado ou cursor de computador com a mente, de acordo com uma postagem do blog Neuralink.
O implante é do “tamanho de uma moeda grande” e é semelhante a “um Fitbit em seu crânio com fios minúsculos”, disse Musk durante a apresentação da atualização de progresso do Neuralink de 2020.
Embora o dispositivo Neuralink possa parecer ficção científica, os neurocientistas têm desenvolvido este tipo de tecnologia desde a década de 1970.Em 2016, um homem paralisado usou o BCI para controlar um braço robótico em um soco histórico com o presidente Barack Obama.
“O princípio é que, ao monitorar células cerebrais suficientes, podemos interpretar intenções e usar esses dados para controlar dispositivos como computadores e membros protéticos. Esta tecnologia poderia permitir que indivíduos com lesões na medula espinhal, por exemplo, controlassem dispositivos externos usando apenas seus pensamentos”, disse Ausaf A. Bari, MD, PhD, diretor de neurocirurgia funcional e restauradora da UCLA, à Saude Teu por e-mail.
O implante cerebral da Neuralink é seguro?
No ano passado, a Food and Drug Administration (FDA) rejeitou o primeiro pedido do Neuralink para testes em humanos, citando preocupações de segurança como o “potencial de os minúsculos fios do implante migrarem para outras áreas do cérebro”, de acordo comReuters.
No entanto, a Neuralink recebeu aprovação em maio de 2023 para avançar com os testes em humanos.
Após o anúncio, a organização de saúde sem fins lucrativos Comitê de Médicos pela Medicina Responsável disse que a Neuralink tinha um “histórico bem documentado de crueldade contra animais e estudos científicos desleixados”. O grupo disse ter recebido “registros internos detalhando experimentos dolorosos e mortais conduzidos em macacos pela Neuralink”, o que gerou investigações por parte de agências federais.
“Nenhum macaco morreu como resultado de um implante Neuralink”, disse Musk no X. “Primeiro, nossos primeiros implantes, para minimizar o risco para macacos saudáveis, escolhemos dinheiro terminal[sic](já perto da morte).
Um grande risco do implante cerebral em humanos é a infecção, de acordo com Kiminobu Sugaya, PhD, professor de medicina e chefe de neurociência da Universidade da Flórida Central.
“Este dispositivo fica na superfície do cérebro, mas ainda assim pode causar alguma inflamação, resposta imunológica, embora isso possa ser mínimo”, disse Sugaya à Saude Teu.
A Neuralink não respondeu ao pedido de comentários da Saúde Teu.
Como a Neuralink conduzirá seu teste em humanos?
O ensaio Neuralink, denominado The PRIME Study (Precise Robotically Implanted Brain-Computer Interface), avaliará especificamente a segurança e a funcionalidade do dispositivo e do robô que está fazendo o implante cirúrgico.
“É sempre bom saber que ocorrerão pesquisas de boa qualidade e observaremos as pesquisas com interesse para ver se elas podem ser úteis para nossos pacientes”, disse David Putrino, PhD, especialista em neurociência e diretor de inovação em reabilitação do Sistema de Saúde Mount Sinai.
Putrino é o principal investigador do estudo COMMAND, financiado pelo National Institutes of Health, que está testando um dispositivo BCI desenvolvido por outra startup de neurotecnologia chamada Synchron.
À medida que o estudo Neuralink avança, será importante monitorar o número de eventos adversos menores e maiores que ocorrem relacionados à tecnologia, o risco de infecção e observar se o dispositivo pode ser implantado e removido com segurança, disse Putrino.
O estudo PRIME da Neuralink levará seis anos para ser concluído. Putrino disse que se o teste for bem-sucedido, o próximo passo seria a Neuralink conduzir um teste “fundamental” para mostrar que o dispositivo melhora a qualidade de vida das pessoas e sua capacidade de se defenderem.
“Estou cautelosamente otimista”, disse Putrino. “Não quero encher as pessoas com deficiências graves com falsas esperanças de que esta será uma tecnologia que estará disponível para elas amanhã. Estes testes levarão anos e é importante que sejam feitos corretamente e com cuidado.”
O que isso significa para você
Especialistas dizem que levará anos até que o dispositivo Neuralink esteja pronto para uso clínico. Esta startup é apenas uma das poucas empresas BCI que estão trabalhando para criar uma versão segura e eficaz desta neurotecnologia.
