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A Food and Drug Administration (FDA) aprovou o Shield, o primeiro exame de sangue para rastrear câncer colorretal. Embora o teste não substitua as colonoscopias, expande as opções de rastreio para os pacientes e pode ajudar a melhorar as baixas taxas de testes para a segunda principal causa de morte relacionada com o cancro.
O Shield foi desenvolvido pela Guardant Health e agora está disponível comercialmente e é coberto pelo Medicare para triagem primária de adultos com 45 anos ou mais que apresentam risco médio de câncer colorretal.
Várias ferramentas de rastreio estão disponíveis para o cancro colorrectal, mas apenas cerca de 60% dos adultos elegíveis nos EUA são testados.Algumas pessoas acham difícil se preparar para uma colonoscopia e desconfortável passar pelo procedimento, enquanto outras não gostam de manusear cocô para um teste de fezes.
“A beleza de ter este novo teste disponível é a facilidade com que as pessoas podem ser rastreadas para o câncer”, disse Craig Eagle, MD, diretor médico da Guardant Health, à Saude Teu. “Onde quer que um exame de sangue esteja disponível no país, agora você pode fazer o rastreamento do câncer de cólon.”
Melhorar as taxas de rastreio poderia ajudar a detectar o cancro precocemente e salvar vidas, disse ele. Mais de três quartos das mortes relacionadas com o cancro colorrectal ocorrem em pessoas que não estão em dia com o rastreio.
No entanto, um exame de sangue não substitui uma colonoscopia. Durante uma colonoscopia, um gastroenterologista pode não apenas encontrar sinais precoces de câncer colorretal com mais precisão, mas também remover crescimentos cancerígenos e pré-cancerosos, disse Howard Hochster, MD, FACP, diretor associado de pesquisa clínica e diretor de oncologia gastrointestinal do Rutgers Cancer Institute, que não é afiliado à Guardant.
“A colonoscopia ainda é o teste padrão ouro, mas muitas pessoas não optam pela colonoscopia”, disse Hochster. “O melhor teste de triagem é aquele que é feito.
Como o teste Shield detecta o câncer colorretal?
A maioria das pessoas pode fazer o teste Shield durante um exame físico anual de rotina. No entanto, ele pode ser acessado em qualquer lugar que ofereça exames de sangue solicitados por um médico, disse Eagle.
As pessoas não precisam mudar sua dieta ou se preparar de maneira especial antes da coleta de sangue.
Quando as células morrem, elas liberam pequenos pedaços de seu DNA na corrente sanguínea, chamados de DNA livre de células (cfDNA). Pessoas com câncer colorretal tendem a ter uma concentração maior desses fragmentos de DNA circulantes. Existem também diferenças na forma como o DNA é expresso nas células cancerígenas colorretais em comparação com as células normais.
O teste Shield procura fragmentos de DNA no sangue e analisa se essa informação genética pode ter vindo de uma célula cancerosa.
Cologuard, um teste não invasivo que obteve aprovação da FDA há uma década, funciona de maneira semelhante. Ele analisa amostras de fezes em busca de sinais de sangue e fragmentos de DNA que possam ter vindo de células cancerígenas.
As fezes passam direto pelo cólon e reto. Identificar fragmentos de DNA que podem ser rastreados até o intestino a partir de um tubo de sangue apresentou um desafio particular.
“É como encontrar uma agulha num palheiro”, disse Eagle. “Leva muito tempo para que a tecnologia detecte moléculas cancerígenas muito pequenas, moléculas de DNA, no sangue.”
Quando as lesões cancerígenas são grandes, elas eliminam mais células do que aquelas menos desenvolvidas. Isso significa que é mais provável que um exame de sangue detecte sinais de câncer avançado do que de doença em estágio inicial.
Quão preciso é o exame de sangue?
A Guardant testou o Shield em um ensaio de controle randomizado com quase 8.000 pessoas. Todos esses participantes apresentavam um risco médio de câncer colorretal – eles não apresentavam sangue nas fezes ou dor abdominal quando se inscreveram.
Cerca de 83% das 65 pessoas que tiveram câncer colorretal obtiveram resultado positivo no teste Shield. O teste errou 17% desses casos.
O exame de sangue foi particularmente bom na identificação de cânceres em estágio avançado – todos os participantes com câncer colorretal em estágio 2 ou 3 receberam um resultado positivo. Ele detectou 55% dos cânceres em estágio 1.
O câncer colorretal geralmente se desenvolve quando tumores não cancerosos, chamados adenomas, crescem e se tornam cancerosos. No ensaio clínico, o teste Shield detectou cerca de 13% de adenomas avançados.
David Lieberman, MD, gastroenterologista da Oregon Health and Science University e ex-presidente da American Gastroenterological Association, liderou um painel de especialistas da AGA no outono passado para discutir como o teste Guardant deveria se adequar às ferramentas existentes de rastreamento do câncer colorretal.
Estudos de modelagem mostraram que fazer o exame de sangue “claramente” reduziu o risco de contrair e morrer de câncer colorretal em comparação com a ausência de nenhum exame, disse ele.
No entanto, Lieberman observou: “Este teste não será realmente eficaz na prevenção do câncer porque não conseguirá detectar a maioria dos pacientes com pólipos avançados e será menos eficaz do que alguns dos outros testes que detectam os estágios iniciais do câncer”.
“Se os pacientes substituirem um exame de sangue por um dos testes atualmente utilizados e aprovados, isso resultará em mais casos de cancro do cólon e mais mortes por cancro do cólon”, acrescentou.
Quais são as chances de falsos positivos?
No ensaio clínico, cerca de 0,4% dos participantes tiveram câncer colorretal confirmado. Enquanto isso, cerca de 10% dos participantes obtiveram resultado positivo no exame de sangue, apesar de não terem câncer colorretal.
Os falsos positivos podem fazer com que as pessoas se preocupem e gastem dinheiro em exames de acompanhamento de que não necessariamente precisam. No entanto, um teste que pode dar às pessoas uma chance de 9 em 10 de descartar o câncer colorretal pode ser útil para identificar quem precisa passar pelo caro e às vezes desconfortável processo de colonoscopia, disse Hochster.
“Seria muito melhor para a América se muitas pessoas que não fariam a colonoscopia fizessem exames de sangue”, disse ele. “Mesmo que 10% ainda façam uma colonoscopia e não tenham nada, você tornou todo o processo de triagem muito mais eficiente.”
Os falsos positivos foram mais comuns em adultos mais velhos do que em adultos jovens. Essa descoberta “não é inesperada”, disse William Grady, MD, diretor médico do Programa de Prevenção do Câncer Gastrointestinal do Fred Hutch Cancer Center e autor sênior do estudo.
O ADN tende a ficar danificado à medida que as pessoas envelhecem, por isso pode ser mais difícil distinguir sinais de cancro do envelhecimento normal em adultos mais velhos.
“Há muito trabalho em andamento na área de testes de rastreamento de câncer baseados no sangue para melhorar sua precisão atual”, disse Grady à Saude Teu por e-mail. Isso inclui encontrar maneiras de detectar substâncias no sangue além do DNA, que podem dar uma imagem melhor do câncer de cólon.
Um exame de sangue ainda não substitui a colonoscopia
Embora o teste Shield possa ser uma excelente ferramenta de triagem, não é um diagnóstico, disse Lieberman.
Quando alguém recebe resultados anormais no teste Shield, precisa fazer uma colonoscopia para confirmar os resultados e identificar onde há câncer no intestino.
Estudos mostram que apenas cerca de metade das pessoas com teste positivo para câncer em um exame de fezes faz uma colonoscopia dentro de um ano. Incentivar as pessoas a fazerem uma colonoscopia de acompanhamento “parece ser o calcanhar de Aquiles do rastreio do cancro do cólon”, disse Lieberman.
É importante ressaltar que as pessoas com risco superior à média devem fazer uma colonoscopia em vez de um exame de fezes ou de sangue, disse Lieberman. Isso pode ajudar a remover crescimentos de câncer em estágio inicial e pólipos que podem se transformar em câncer.
Mesmo o indivíduo de risco médio tem 1 chance em 20 de desenvolver câncer de cólon durante a vida. “Não é realmente um risco baixo”, disse Lieberman.
O que isso significa para você
A Força-Tarefa de Serviços Preventivos dos EUA e outros grupos médicos importantes recomendam que pessoas com 45 anos ou mais e que apresentam risco médio sejam regularmente examinadas para câncer colorretal. A regularidade varia de todos os anos para um teste FIT baseado em fezes a cada 10 anos para uma colonoscopia. Alguns fatores como condições médicas e idade podem influenciar qual teste é melhor para você. Se você for elegível para um exame de câncer colorretal, especialmente se tiver um risco maior de contrair a doença, converse com um profissional de saúde sobre o melhor teste de rastreamento para você.
