FDA libera um novo adesivo para suor excessivo nas axilas

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Principais conclusões

  • O FDA aprovou o adesivo Brella SweatControl, um adesivo descartável de uso único que pode reduzir a transpiração excessiva nas axilas por até quatro meses.
  • Brella exige receita médica e deve ser administrada por um profissional de saúde, mas é um tratamento não invasivo que leva apenas três minutos.
  • O patch deve estar disponível nos EUA ainda neste verão.

A Food and Drug Administration (FDA) liberou um novo adesivo que trata a transpiração excessiva nas axilas, e pode ser o segredo para salvar suas camisetas brancas.

O novo tratamento, chamado Brella SweatControl Patch, é um adesivo descartável de uso único nas axilas que pode reduzir os sintomas da hiperidrose – suor excessivo que nem sempre está relacionado ao calor ou ao exercício. Uma aplicação pode durar até quatro meses.

Brella exige receita médica e deve ser administrado por um profissional de saúde. Este tratamento não invasivo leva cerca de três minutos. Espera-se que esteja disponível nos Estados Unidos ainda neste verão.

Como funciona o adesivo Brella SweatControl?

O adesivo – que consiste em uma folha de sódio com uma camada adesiva – funciona usando um princípio científico bastante simples, de acordo com Dee Anna Glaser, MD, dermatologista que participou do ensaio clínico Brella e membro fundador do conselho da Sociedade Internacional de Hiperidrose.

Quando o sódio do adesivo entra em contato com a água do suor (que é composta por 99% de água), é gerada energia térmica, explicou Glaser. O calor da folha de sódio é altamente localizado, microdirecionando as glândulas sudoríparas para reduzir substancialmente a produção de suor. Brella é a primeira aplicação clínica desta tecnologia chamada termólise alcalina direcionada (TAT), acrescentou ela.

Embora a aplicação do adesivo seja bastante rápida e simples, o Brella é um dispositivo médico de Classe III, por isso precisa ser administrado por um profissional de saúde licenciado.

“Apenas um profissional de saúde treinado pode aplicar adequadamente o adesivo na área das axilas, garantir que o adesivo esteja seguro na área de tratamento, monitorar o tratamento para o sucesso do procedimento e garantir que o adesivo seja devidamente removido, descartado e que a área tratada seja adequadamente limpa”, disse Glaser.

Estudos clínicos mostram que o tratamento é seguro e bem tolerado: não houve eventos adversos graves ou graves relatados por nenhum participante. Um participante tratado com o adesivo real apresentou vermelhidão local e irritação de curta duração, mas o restante dos participantes do estudo principal não relatou nenhum evento adverso.

Para quem é o adesivo Brella SweatControl?

Este novo adesivo é para adultos que ficam frustrados com a transpiração excessiva nas axilas pelo menos uma vez por semana, disse Glaser. Especificamente, o suor nas axilas deve ser causado por hiperidrose focal primária, localizada em uma área do corpo. Isso é diferente da hiperidrose secundária, que pode ocorrer em todo o corpo e ser causada por medicamentos ou outras condições.

A investigação mostra que cerca de 5% dos americanos – ou 15,3 milhões de pessoas – relatam ter hiperidrose, mas os especialistas dizem que estes números são provavelmente uma subestimação porque muitos indivíduos que sofrem desta doença não a relatam e, portanto, nunca recebem um diagnóstico.Glaser disse que Brella apresenta uma nova opção para todos aqueles que desejam aliviar a transpiração excessiva.

“Os pacientes podem recuperar a confiança para levantar os braços, reduzir a preocupação com o suor e participar dos eventos sociais importantes e divertidos que evitam”, disse ela. “Acredito que eles verão uma redução dos encargos financeiros decorrentes da lavagem a seco, da compra de camisas novas e do gasto de dinheiro em tratamentos e produtos menos eficazes.”

Brella é mais eficaz que o Botox no controle da transpiração nas axilas?

Mariano Busso, MD, dermatologista certificado e membro consultivo da FDA, disse que Brella é uma “nova ferramenta interessante adicionada ao arsenal do tratamento da hiperidrose”. Funciona de forma diferente do Botox, que, segundo ele, é atualmente considerado o padrão ouro nos tratamentos de hiperidrose em consultório.

Brella é uma aplicação sem agulha que dura cerca de quatro meses, enquanto o Botox é administrado por injeção e dura de quatro a seis meses, explicou Busso. Ou seja, Brella é uma boa alternativa para quem tem medo de agulhas.

Os ensaios demonstraram que Brella é eficaz em 83% dos pacientes e altamente eficaz em 67% deles,enquanto cerca de 82% dos pacientes relataram melhorias nos sintomas de hiperidrose com Botox após 16 semanas.

Mas o Botox tem um preço alto de cerca de US$ 1.000 a US$ 1.500 por tratamento, o que é inacessível para muitos. O preço do Brella ainda não foi revelado, mas Glaser disse que os pacientes podem esperar que seja semelhante ao custo de tratamentos faciais e peelings em consultório, indicando que provavelmente será uma opção mais acessível.

O preço do Brella pode ser um fator importante na aceitação do paciente, disse Busso.

“Uma área específica onde a tecnologia TAT utilizada no Brella pode revelar-se muito útil é no tratamento da hiperidrose palmar”, disse Busso. “Os tratamentos de Botox podem estar associados a efeitos colaterais como fraqueza muscular, enquanto Brella parece ser muito seguro para esta área.”

O que isso significa para você
Se você tem hiperidrose axilar primária, o adesivo Brella SweatControl pode ser uma boa opção de tratamento não invasivo para você. Pergunte ao seu médico sobre o patch quando ele for lançado nos EUA no final deste verão.