O que saber sobre produtos biológicos para psoríase

Medicação biológica refere-se a qualquer tipo de medicamento derivado de organismos vivos. A medicação biológica usada para tratar a psoríase vem na forma de injeção ou infusão. O medicamento tem como alvo certos anticorpos (proteínas produzidas pelo sistema imunológico para neutralizar certos patógenos) para reduzir processos autoimunes que causam sintomas inflamatórios na pele da psoríase. 

Este artigo discute o uso de tratamentos biológicos para a psoríase, incluindo como tomá-los, efeitos colaterais, interações e muito mais.

Usando produtos biológicos para psoríase

A medicação biológica é aprovada pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para tratar a psoríase e outras doenças inflamatórias autoimunes, em que o sistema imunológico ataca células saudáveis ​​por engano. As condições autoimunes produzem inflamação generalizada por todo o corpo, causando níveis elevados de citocinas ou proteínas inflamatórias. 

Os medicamentos biológicos para a psoríase são categorizados em diferentes classes com base nas citocinas que visam:

• Inibidores de TNF-α, como Humira (adalimumab), Cimzia (certolizumab pegol), Enbrel (etanercept) e Remicade (infliximab). Simponi (golimumabe) é outro inibidor do TNF-α usado especificamente no tratamento da artrite psoriática, uma forma inflamatória de artrite que afeta algumas pessoas com psoríase.
• Inibidores de IL-17,como Bimzelx (bimequizumabe), Siliq (brodalumabe), Taltz (ixekizumabe) e Cosentyx (secucinumabe).
• Inibidores de IL-23, como Tremfya (guselcumab), Skyrizi (risankizumab) e Ilumya (tildrakizumab-asmn). Stelara (ustekinumab) também é um medicamento biológico classificado como inibidor de IL-23 e IL-12.
• Inibidores de IL-36, como Spevigo (spesolimab-sbzo), que é usado para psoríase pustulosa.

Um medicamento biológico para psoríase, Orencia (abatacept), atua visando as células T, um tipo de célula imunológica que contribui para a inflamação.

De acordo com vários ensaios clínicos randomizados, o inibidor da IL-17, brodalumab, pode ser mais eficaz do que outros medicamentos para melhorar os sintomas da psoríase, enquanto o inibidor do TNF-α, etanercept, tem a menor eficácia na melhoria dos resultados a longo prazo.

A medicação biológica também pode melhorar outras condições médicas relacionadas à psoríase e doenças autoimunes, como reduzir o risco de depressão e acúmulo de placa arterial coronariana (depósito de gordura), reduzindo assim o risco de ataque cardíaco e acidente vascular cerebral.

Qual a diferença entre o tratamento biológico e outros medicamentos para psoríase?
O tratamento biológico para a psoríase é considerado o tratamento mais direcionado para doenças autoimunes como a psoríase, em comparação com outros medicamentos antiinflamatórios. Ao contrário de outros medicamentos tomados por via oral em forma de pílula, os medicamentos biológicos são injetados sob a pele ou administrados por via intravenosa na veia. 

Como funcionam os produtos biológicos

Os medicamentos biológicos retardam ou interrompem a inflamação, os danos nas articulações e a progressão da doença psoriática – psoríase e artrite psoriática. Ambas as condições são o resultado de um sistema imunológico hiperativo que afeta a pele e, às vezes, as articulações de todo o corpo.

Os produtos biológicos funcionam de maneira diferente dos medicamentos sistêmicos (que afetam todo o sistema imunológico). Eles tratam a doença psoriática visando partes específicas do sistema imunológico de duas maneiras:

• Os produtos biológicos podem bloquear a ação das células do sistema imunológico, chamadas células T (um tipo de glóbulo branco).
• Os produtos biológicos podem bloquear proteínas do sistema imunológico, como o fator de necrose tumoral alfa (TNF-alfa), a interleucina 17-A ou as interleucinas 12 e 23.

Estas células e proteínas desempenham um papel importante no desenvolvimento da psoríase e da artrite psoriática.

Antes de tomar

Antes de tomar qualquer medicamento biológico, você deve sempre pedir ao seu médico que faça um exame médico completo e discuta seus sintomas e histórico médico. O seu médico decidirá então se os benefícios de tomar medicamentos biológicos para a psoríase superam os riscos potenciais. A medicação biológica é geralmente bem tolerada, com poucos efeitos colaterais adversos.

Como a medicação biológica suprime o sistema imunológico, as vacinas vivas que contêm componentes virais vivos são normalmente evitadas.Pode ser necessário tomar certas vacinas, como tuberculose ou hepatite B, antes de iniciar medicamentos biológicos.

Como os produtos biológicos costumam ser caros e mais invasivos do que outros tipos de medicamentos, eles costumam ser prescritos depois de você já ter experimentado outros medicamentos, como esteróides orais.

Converse com seu médico sobre todos os medicamentos, suplementos e vitaminas que você toma atualmente. Embora alguns medicamentos apresentem riscos menores de interação com produtos biológicos, outros podem contraindicar o uso ou solicitar uma consideração cuidadosa sobre se os prós do tratamento superam os contras.

Precauções e contra-indicações

Como os medicamentos biológicos podem suprimir o sistema imunológico, existe a preocupação de que eles possam potencialmente suprimir o sistema imunológico do desenvolvimento de bebês em gestantes. Certolizumabe é recomendado para gestantes com psoríase devido à sua probabilidade reduzida de transferência para um bebê em desenvolvimento, seguido de etanercepte.

Atualmente, o etanercept é o único medicamento biológico aprovado para o tratamento de crianças com psoríase maiores de 6 anos. Alguns medicamentos biológicos, no entanto, estão sendo usados ​​off-label para o tratamento da psoríase em crianças. Os inibidores do TNF-α são geralmente seguros e eficazes no tratamento dos sintomas da psoríase em pacientes pediátricos.

Como a medicação biológica suprime o sistema imunitário, pode ser um desafio tratar pacientes com psoríase que também têm infecções crónicas, como hepatite B, VIH e tuberculose latente, porque já estão imunocomprometidos.

Durante a fase aguda de uma infecção por hepatite B, os pacientes não devem ser tratados com produtos biológicos, embora possam ser iniciados assim que a infecção for resolvida, sob monitoramento rigoroso. Os inibidores do TNF-α podem levar à reativação do vírus da hepatite B, mas os inibidores da IL-17 podem ser uma opção mais segura quando o tratamento é monitorizado de perto.

Para pacientes com HIV, os produtos biológicos podem ser usados ​​com cautela, mas esses pacientes devem ser monitorados de perto. Os inibidores da IL-17 para o tratamento da psoríase são geralmente seguros para pessoas com tuberculose latente. No entanto, o tratamento com inibidores do TNF-α só pode ser utilizado após a conclusão de um mês de tratamento preventivo contra a tuberculose.

Outros tipos de produtos biológicos
Produtos biológicos referem-se a qualquer tipo de tratamento médico derivado de organismos vivos. Eles podem incluir uma ampla variedade de opções terapêuticas, como plaquetas sanguíneas, hormônios, vacinas e células-tronco. Geralmente, os medicamentos biológicos para o tratamento de doenças autoimunes envolvem o uso de anticorpos para atingir diretamente os processos autoimunes para diminuir a inflamação.

Dosagem

A maioria dos medicamentos biológicos é administrada por injeção, o que às vezes pode ser feito em casa. A dosagem do medicamento em cada seringa ou autoinjetor dependerá do fabricante.

O único medicamento biológico que não é administrado por injeção é o Remicade, que é administrado por via intravenosa (IV), inserido em uma veia do braço, em um hospital ou centro de infusão.

Todas as dosagens listadas estão de acordo com o fabricante do medicamento. Verifique sua prescrição e converse com seu médico para ter certeza de que está tomando a dose certa.

Modificações

Certifique-se de discutir os benefícios e riscos de tomar medicamentos biológicos com seu médico. Certos tipos de medicamentos biológicos para o tratamento da psoríase são mais seguros e eficazes em certas populações de pacientes, incluindo grávidas, crianças e pessoas com sistema imunológico comprometido ou infecções crônicas, como HIV, tuberculose e hepatite B.

Como levar e armazenar

Seu medicamento biológico deve ser refrigerado antes do uso. Retire o medicamento 30 minutos antes do horário de administração da injeção, para que o medicamento atinja a temperatura ambiente.

Antes de administrar a injeção, tenha à mão uma compressa embebida em álcool e um curativo estéril. Lave as mãos com água e sabão e limpe a pele onde irá administrar a injeção com uma compressa embebida em álcool para limpar a pele e reduzir o risco de infecção.

A frequência das injeções depende do tipo específico de medicamento prescrito. Remicade é administrado por via intravenosa através da inserção intravenosa em uma veia e repetido a cada oito semanas.

Todos os outros tipos de medicamentos biológicos são injetados por via subcutânea ou sob a pele, mais comumente no abdômen ou na coxa. Alguns medicamentos requerem um esquema de injeção frequente, como Enbrel toda semana e Humira, Siliq e Cimzia a cada duas semanas.

Outros medicamentos requerem injeções menos frequentes após a dose inicial, como Cosentyx e Taltz a cada quatro semanas, Simponi uma vez por mês, Tremfya a cada oito semanas e Skyrizi e Stelara a cada 12 semanas.

É importante seguir o seu regime de dosagem, pois o esquecimento de doses pode reduzir a eficácia do seu medicamento biológico. 

Efeitos colaterais

As reações adversas medicamentosas mais comuns associadas às injeções biológicas incluem dor, inchaço, coceira, erupção cutânea e vermelhidão no local da injeção. Se você tiver algum destes sintomas, converse com seu médico sobre a possibilidade de mudar o tipo de medicamento.

Sempre existe a possibilidade de reação alérgica ao tomar qualquer tipo de medicamento. Se sentir falta de ar, febre, arrepios, dormência, formigueiro, erupção cutânea ou vermelhidão, comichão ou dor no local da injeção, contacte imediatamente o seu médico, pois estes são possíveis sinais de uma reação alérgica.

Às vezes, podem ocorrer reações paradoxais nas quais os sintomas da psoríase realmente pioram ou pioram com medicamentos biológicos, especialmente inibidores de TNF-α, embora os sintomas geralmente não sejam graves o suficiente para interromper o uso da medicação.

Os inibidores da IL-17 não existem há muito tempo, por isso há menos dados sobre a sua segurança, embora a investigação até agora sugira que são bem tolerados com efeitos secundários mínimos. Os inibidores da IL-17 podem aumentar o risco de candidíase ou infecção por fungos, embora estas infecções geralmente não sejam graves o suficiente para interromper o tratamento com inibidores da IL-17. Os efeitos colaterais raros relatados com o uso de inibidores de IL-17 incluem neutropenia, níveis baixos de neutrófilos nos glóbulos brancos e doença inflamatória intestinal.

Como os medicamentos biológicos diminuem a resposta do sistema imunológico para reduzir a inflamação causada por reações autoimunes, também podem aumentar o risco de adquirir uma infecção ou reativar uma infecção anterior, como hepatite B ou tuberculose. O rastreamento da tuberculose por meio de teste cutâneo, ensaio de liberação de interferon (IFN), radiografia de tórax e tomografia computadorizada (tomografia computadorizada) de tórax é recomendado antes de iniciar medicamentos biológicos e durante o tratamento para monitorar o risco de tuberculose.

Embora raras, as reações à infusão do infliximabe podem ser graves e potencialmente fatais, e podem causar pressão arterial baixa, inchaço, obstrução das vias aéreas e anafilaxia, uma reação alérgica grave.

Avisos e Interações

Você deve sempre estar sob os cuidados de um médico ao tomar um medicamento biológico e seguir o esquema de dosagem prescrito.

Os fabricantes alertam que o maior risco de tomar medicamentos biológicos é a possibilidade de infecção devido à supressão do sistema imunológico. Por causa disso, vacinas vivas, incluindo vacinas contra gripe e varicela, não devem ser administradas durante o uso de medicação biológica.

Embora a pesquisa ainda esteja em andamento, não há evidências até o momento que sugiram que os medicamentos biológicos tenham interações medicamentosas com outros medicamentos.

O tratamento biológico é adequado para você?

Os medicamentos biológicos são caros e os profissionais de saúde geralmente só os prescrevem quando outros tratamentos não funcionam. 

Custo de medicamentos biológicos
Os medicamentos biológicos podem variar de US$ 10.000 a US$ 30.000 por ano. As seguradoras só podem cobrir os custos se outros tratamentos não funcionarem ou se a psoríase for grave.

Os produtos biológicos são normalmente prescritos com base na quantidade de pele afetada (casos moderados a graves). No entanto, os prestadores de cuidados de saúde também considerarão a qualidade de vida de uma pessoa ao fazer recomendações de prescrição.

Certos problemas de saúde podem desqualificar alguns ou todos os medicamentos biológicos para o tratamento da psoríase:

• Uma história de certas infecções (por exemplo, tuberculose)
• História de câncer, insuficiência cardíaca congestiva ou esclerose múltipla
• Um sistema imunológico fraco