Table of Contents
Principais conclusões
- O FDA aprovou um novo tratamento para hipertensão não controlada.
- O medicamento oral de administração única diária, denominado Tryvio (aprocitentano), deverá estar disponível no segundo semestre de 2024.
- Tryvio foi aprovado para uso em combinação com outros medicamentos anti-hipertensivos.
A Food and Drug Administration (FDA) aprovou recentemente um novo tratamento para hipertensão não controlada.
A hipertensão arterial não controlada, ou hipertensão resistente, é difícil de controlar. Muitas pessoas com hipertensão resistente fazem mudanças no estilo de vida e tomam três ou mais medicamentos, incluindo um diurético, mas a pressão arterial permanece elevada.
Cerca de 20% das pessoas com pressão alta têm hipertensão resistente, o que aumenta o risco de acidente vascular cerebral, ataque cardíaco e insuficiência renal.
Tryvio (aprocitentano), fabricado pela empresa farmacêutica Idorsia, é um medicamento oral uma vez ao dia que ajuda a reduzir a pressão arterial em adultos com hipertensão não controlada. Ele atua bloqueando a ligação do hormônio endotelina aos receptores nos vasos sanguíneos, evitando a contração desses vasos sanguíneos.
Tryvio é o primeiro antagonista do receptor de endotelina para hipertensão resistente, embora um medicamento receptor de endotelina chamado Tracleer (bosentan) seja aprovado para tratar certos tipos de hipertensão arterial pulmonar (pressão alta nos pulmões).
Uma nova forma de tratar a hipertensão já vem há muito tempo surgindo. A última introdução de uma nova classe de medicamentos anti-hipertensivos, chamados inibidores de renina, foi em 2007 com a aprovação do Tekturna (aliscireno). Os receptores de endotelina não são apenas uma nova classe de medicamentos para hipertensão; eles também utilizam a primeira nova via terapêutica para reduzir a pressão arterial em 40 anos.
“O bloqueio dos receptores da endotelina produz vasodilatação. Isso significa que o diâmetro das pequenas artérias do nosso corpo se dilata e, portanto, a pressão arterial diminui”, disse Oscar Cingolani, MD, diretor do programa de hipertensão da Johns Hopkins Medicine, à Saude Teu.
Os pesquisadores avaliaram o Tryvio no estudo PRECISION, realizado de 2018 a 2022. O medicamento foi bem tolerado e reduziu a pressão arterial em um número pequeno, mas significativo de participantes, quando usado com outros medicamentos.
“Este é um medicamento relativamente novo, por isso precisamos estar cientes de quaisquer efeitos colaterais potenciais que possam ter passado despercebidos no estudo”, disse Cingolani.
O Tryvio é seguro?
Algumas pessoas podem ter problemas de fígado, retenção de líquidos, diminuição da contagem de espermatozóides ou anemia enquanto tomam Tryvio.
Gestantes e qualquer pessoa que esteja tentando engravidar não devem tomar Tryvio porque o medicamento pode causar aborto espontâneo e defeitos congênitos. Pessoas que estão amamentando também devem evitar Tryvio porque não se sabe se o medicamento passa do leite materno para o bebê.
“A razão pela qual sou cauteloso é que não temos dados de longo prazo sobre este medicamento”, disse Cingolani. “Não temos cinco anos ou uma década. Temos experiência de longo prazo com outros medicamentos similares e eles parecem ser seguros”, disse Cingolani.
Ele disse que pretende considerar o medicamento como uma opção para pacientes com hipertensão resistente assim que estiver disponível no segundo semestre de 2024.
“A FDA levou uns bons dois anos para aprová-la. Passou por todos os estudos e acho que a avaliação foi bastante rigorosa”, disse ele. “Estou bastante confiante de que este será um bom medicamento.”
Tryvio funciona com outras drogas
Pessoas com pressão alta geralmente tomam uma combinação de medicamentos de diferentes classes, como diuréticos, inibidores da enzima conversora de angiotensina (inibidores da ECA), bloqueadores dos receptores da angiotensina II (BRA) e bloqueadores dos canais de cálcio.
Tryvio é um antagonista do receptor conjunto de endotelina A/endotelina B que atua por meio de uma via terapêutica diferente de outros medicamentos para hipertensão. Este medicamento só foi aprovado para uso com outros medicamentos anti-hipertensivos.
“Não é de forma alguma uma panacéia, e é isso que esperamos. Se você conseguir um monte de medicamentos diferentes com mecanismos de ação diferentes, eles funcionarão sinergicamente para que você possa escapar com doses mais baixas”, disse Karol E. Watson, MD, PhD, cardiologista assistente e professor de medicina e cardiologia na Escola de Medicina David Geffen da UCLA, à Saude Teu.
Watson disse que tomar doses mais baixas pode ajudar a reduzir os efeitos colaterais.
“A maioria das pessoas com hipertensão difícil de tratar toma quatro classes diferentes de medicamentos. E isso não é uma falha de nenhuma classe; é apenas parte da complexidade do processo da doença”, disse ela.
Watson, assim como Cingolani, disse que manterá o Tryvio em sua caixa de ferramentas para tratar a hipertensão resistente. No entanto, não é o primeiro medicamento que ela buscará.
“Não muda o jogo, mas é bom ter opções”, disse Watson.
O que isso significa para você
Tryvio (aprocitentan) é um novo medicamento para o tratamento da hipertensão resistente. O medicamento pode ajudar as pessoas a controlar a hipertensão não controlada quando usado com outros tratamentos. Os especialistas duvidam que se torne imediatamente uma primeira linha de defesa.
